会陰切開後24時間以内の会陰痛の軽減に対する経口ジクロフェナクと併用した直腸内ジクロフェナクの単回投与の有効性
ナイジェリア南東部、会陰出血後24時間の鎮痛効果を目的とした、12時間間隔での経口ジクロフェナク100mg直腸単回投与と20mg経口ジクロフェナクの全体的な比較。
調査の概要
詳細な説明
会陰切開は、出産時に行われる最も一般的な外科手術です。 通常、会陰部の痛みを伴い、修復後の最初の 24 時間は特に重篤になります。 会陰切開後の会陰痛は、適切に管理されないと女性を苦痛な苦痛に陥らせ、新生児に対する産後すぐの良好なケアを妨げることになります。
目的: アレックス・エクウェメ連邦大学教育病院アバカリキにおける会陰切開修復後 24 時間以内の会陰痛の軽減に対する、単回投与の直腸ジクロフェナクと経口ジクロフェナクの有効性を比較すること。
材料と方法：これは、2020年6月から12月までに会陰縫合術を受けた146人の女性を対象としたランダム化対照試験でした。 女性たちは、コンピュータで生成された乱数を使用して、それぞれ 73 人の女性からなる 2 つのグループに無作為に分けられました。 1つのグループには100mgのジクロフェナク坐剤を投与し、もう1つのグループには50mgの経口ジクロフェナクを12時間間隔で2回、いずれも会陰切開後24時間投与した。 Visual Analogue Scaleを使用して、会陰切開後1、4、8、16および24時間で痛みを評価しました。 鎮痛方法に対する母親の満足度は、24 時間後にリッカートスケールを使用して評価されました。 得られたデータは、社会科学用統計パッケージ ソフトウェア バージョン 25 を使用して分析されました。
会陰部の痛みは、痛みなし（0cm）、軽度（1～3cm）、中等度（4～7cm）、重度（8～10cm）に分類され、母親の満足度は、非常に満足、満足、どちらでもない、不満、非常に不満です。 カテゴリ変数は、頻度と割合を使用して要約されました。 量的変数は平均値と標準偏差で要約されました。 連続変数のグループ平均間の比較にはスチューデント t 検定が使用され、カテゴリ変数の比較にはカイ二乗検定が使用されました。 p値が0.05以下の場合に統計的有意性が得られました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ebonyi
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Abakaliki、Ebonyi、ナイジェリア、480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
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Abakaliki、Ebonyi、ナイジェリア、480001
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 合併症のない妊娠
- 在胎週数37週以上で会陰切開を受けた方
- シングルトン妊娠
- 経膣分娩
- 器具を用いた経膣分娩
- 同意した女性
除外基準:
- 同意を拒否した女性
- 産後の出血。
- 会陰裂傷を負った女性
- 消化性潰瘍疾患の病歴
- 出血性凝固障害の病歴
- ジクロフェナクに対する副作用または過敏症
- 鎌状赤血球症患者など、特別な産後疼痛緩和プランを持つ女性
- 子癇前症/子癇、腎臓および肝臓疾患の患者。
- 硬膜外麻酔中の出産者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アーム 1、経口ジクロフェナク
この腕には、経口ジクロフェナク 50mg を 12 時間間隔で 2 回投与しました
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それぞれの痛みを24時間以内にモニタリングした
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アクティブコンパレータ：アーム 2、直腸ジクロフェナク
100mgのジクロフェナクがこの腕に直腸投与された
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それぞれの痛みを24時間以内にモニタリングした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬剤投与後の適切な鎮痛
時間枠：24時間
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顧客満足度
|
24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRAEP2023CT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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