Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av enkeltdose rektal diklofenak med oral diklofenak for lindring av perineal smerte innen 24 timer etter episiotomi

14. januar 2024 oppdatert av: Nwali Matthew Igwe, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Samlet sammenligning av enkeltdose 100 mg rektal diklofenak med doble doser på 20 mg tolv timers mellomrom oral diklofenak for smertelindring begge i 24 timer etter Episiorrhahpy, Sørøst-Nigeria.

Episiotomi er den vanligste kirurgiske prosedyren utført ved fødsel. Det er vanligvis assosiert med perineal smerte som er spesielt alvorlig de første 24 timene etter reparasjon. Perineal smerte etter episiorrhaphy hvis den ikke behandles tilstrekkelig setter kvinnen i smertefull nød og forhindrer dermed god umiddelbar post-partum omsorg for det nyfødte. Målet er å sammenligne effekten av enkeltdose rektal diklofenak med oral diklofenak for lindring av perineal smerte innen 24 timer etter reparasjon av episiotomi ved Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Episiotomi er den vanligste kirurgiske prosedyren utført ved fødsel. Det er vanligvis assosiert med perineal smerte som er spesielt alvorlig de første 24 timene etter reparasjon. Perineal smerte etter episiorrhaphy hvis den ikke behandles tilstrekkelig setter kvinnen i smertefull nød og forhindrer dermed god umiddelbar post-partum omsorg for det nyfødte.

Mål: Å sammenligne effekten av enkeltdose rektal diklofenak med oral diklofenak for lindring av perineal smerte innen 24 timer etter reparasjon av episiotomi ved Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki.

Materialer og metoder: Dette var en randomisert kontrollert studie som involverte 146 kvinner som hadde episiorrafi mellom juni og desember 2020. Kvinnene ble randomisert i to grupper på 73 kvinner hver ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall. Den ene gruppen fikk 100 mg diklofenak-stikkpillestat, mens den andre gruppen fikk 2 doser på 50 mg oral diklofenak med 12 timers mellomrom, begge i 24 timer etter episiorrafi. Smerte ble vurdert 1, 4, 8, 16 og 24 timer etter episiorrafi ved bruk av en visuell analog skala. Mors tilfredshet for smertelindringsmetoden ble vurdert ved å bruke Likert-skalaen etter 24 timer. Data innhentet ble analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Science-programvare versjon 25.

Perineal smerte ble kategorisert i: ingen smerte (0 cm), mild (1-3 cm), moderat (4-7 cm) og alvorlig (8-10 cm), mens mors tilfredshet ble kategorisert i: Veldig fornøyd, Fornøyd, Nøytral, Misfornøyd, Svært misfornøyd. Kategoriske variabler ble oppsummert ved bruk av frekvenser og proporsjoner. Kvantitative variabler ble oppsummert med gjennomsnitt og standardavvik. Student t-test ble brukt for sammenligning mellom gruppegjennomsnitt for kontinuerlige variabler mens Chi-kvadrat test ble brukt for å sammenligne kategoriske variabler. Statistisk signifikans ble oppnådd når p-verdien var ≤ 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
        • Federal Teaching Hospital, Abakaliki
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ukomplisert graviditet
  • Svangerskapsalder på 37 uker og over som hadde episiotomi
  • Singleton svangerskap
  • Vaginal levering
  • Instrumentell vaginal levering
  • Samtykke kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som takket nei til samtykke
  • Postpartum blødning.
  • Kvinner som hadde rift i perineal
  • Historie med magesårsykdommer
  • Anamnese med blødende koagulopatier
  • Bivirkning eller overfølsomhet overfor diklofenak
  • Enhver kvinne med spesiell smertelindringsplan etter fødselen, for eksempel sigdcellesykdom
  • Pasienter med preeklamtiske/eklamptiske, nyre- og leversykdommer.
  • Fødende på epidural anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1, oral diklofenak
To doser med 50 mg oral diklofenak med 12 timers mellomrom ble administrert til denne armen
Hver ble overvåket for smerte innen 24 timer
Aktiv komparator: Arm 2, rektal diklofenak
100 mg diklofenak ble administrert rektalt til denne armen
Hver ble overvåket for smerte innen 24 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelig smertelindring etter medikamentadministrasjon
Tidsramme: 24 timer
Kunders tilfredshet
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere