Yhden annoksen peräsuolen diklofenaakin teho oraalisen diklofenaakin kanssa perineaalikivun lievitykseen 24 tunnin sisällä episiotomiasta
Yleinen vertailu kerta-annoksen 100 mg peräsuolen diklofenaakin kanssa kaksinkertaisen 20 mg:n annoksen kanssa 12 tunnin välein suun kautta otettavan diklofenaakin kivun lievitykseen sekä 24 tunnin ajan episiorrhahpyn jälkeen, Kaakkois-Nigeria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Episiotomia on yleisin synnyttäjille suoritettava kirurginen toimenpide. Se liittyy yleensä perineaalikipuun, joka on erityisen vaikeaa ensimmäisten 24 tunnin aikana korjauksen jälkeen. Episiorrhafian jälkeinen perineaalinen kipu, jos sitä ei hoideta riittävästi, aiheuttaa naisen tuskalliseen ahdistukseen, mikä estää vastasyntyneen hyvän välittömän synnytyksen jälkeisen hoidon.
Tavoite: Vertaa kerta-annoksen rektaalisen diklofenaakin tehoa oraaliseen diklofenaakkiin perineaalikivun lievittämisessä 24 tunnin sisällä episiotomiakorjauksen jälkeen Alex Ekwuemen liittovaltion yliopiston opetussairaalassa Abakalikissa.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 146 naista, joilla oli episiorrafia kesäkuun ja joulukuun 2020 välisenä aikana. Naiset satunnaistettiin kahteen 73 naisen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Yksi ryhmä sai 100 mg diklofenaakkiperäpuikkoa, kun taas toinen ryhmä sai 2 annosta 50 mg oraalista diklofenaakkia 12 tunnin välein, molemmat 24 tunnin ajan episiorrhaphyn jälkeen. Kipu arvioitiin 1, 4, 8, 16 ja 24 tuntia episiorrafian jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa. Äitien tyytyväisyys kivunlievitystapaan arvioitiin Likert-asteikolla 24 tunnin kuluttua. Saadut tiedot analysoitiin Statistical Package for Social Science -ohjelmiston versiolla 25.
Perineaalikipu luokiteltiin: ei kipua (0 cm), lievä (1-3 cm), kohtalainen (4-7 cm) ja vakava (8-10 cm), kun taas äidin tyytyväisyys luokiteltiin: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön, Erittäin tyytymätön. Kategoriset muuttujat koottiin yhteen frekvenssien ja suhteiden avulla. Kvantitatiivisista muuttujista tehtiin yhteenveto keskiarvoilla ja keskihajonnalla. Studentin t-testiä käytettiin jatkuvien muuttujien ryhmän keskiarvojen vertailuun, kun taas Chi-neliötestiä käytettiin kategoristen muuttujien vertailuun. Tilastollinen merkitsevyys saatiin, kun p-arvo oli ≤ 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Komplisoitumaton raskaus
- Raskausikä vähintään 37 viikkoa, joille oli tehty episiotomia
- Yksittäinen raskaus
- Emättimen synnytys
- Instrumentaalinen vaginaalennus
- Suostuneita naisia
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka kieltäytyivät suostumuksesta
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
- Naiset, joilla oli perineaalirepeämä
- Peptisten haavasairauksien historia
- Aiempi verenvuotokoagulopatia
- Haittavaikutus tai yliherkkyys diklofenaakille
- Jokainen nainen, jolla on erityinen synnytyksen jälkeinen kivunlievityssuunnitelma, kuten sirppisolusairauspotilas
- Preeklampsia/eklampsia, munuais- ja maksasairauspotilaat.
- Epiduraalipuudutuksen synnyttäjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1, suun kautta otettava diklofenaakki
Tähän käsivarreen annettiin kaksi 50 mg:n annosta suun kautta otettavaa diklofenaakkia 12 tunnin välein
|
Kutakin seurattiin kivun varalta 24 tunnin sisällä
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2, peräsuolen diklofenaakki
100 mg diklofenaakkia annettiin rektaalisesti tähän käsivarteen
|
Kutakin seurattiin kivun varalta 24 tunnin sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävä kivunlievitys lääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Asiakkaiden tyytyväisyys
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRAEP2023CT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diklofenaakki
-
Humanis Saglık Anonim SirketiValmisKipulääke | Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) | AntipyreettinenJordania
-
University of DebrecenValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Postkraniotomia Päänsärky | Intraoperatiivinen analgeettien käyttö | Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeen käyttöUnkari
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Valmis
-
Eye Clinic Medic Zuljan JukicUniversity of Zagreb; Clinical Hospital Center, SplitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulaarinen turvotus | KaihiKroatia
-
Taro Pharmaceuticals USAValmis
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCSristek Clinical Research Solutions LimitedValmis
-
Mylan Pharmaceuticals Private LimitedValmis
-
Danish Headache CenterRekrytointiMigreeni ilman auraa | Migreeni Auran kanssaTanska
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHValmis
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHValmis