Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность однократной дозы ректального диклофенака и перорального диклофенака для облегчения боли в промежности в течение 24 часов после эпизиотомии

14 января 2024 г. обновлено: Nwali Matthew Igwe, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Общее сравнение однократной дозы 100 мг ректального диклофенака с двойными дозами 20 мг перорального диклофенака с интервалом в двенадцать часов для облегчения боли в течение 24 часов после эпизиоррахпии, Юго-Восточная Нигерия.

Эпизиотомия — самая распространенная хирургическая процедура, выполняемая роженицам. Обычно это связано с болью в промежности, которая особенно сильна в первые 24 часа после операции. Боль в промежности после эпизиоррафии, если ее не лечить должным образом, вызывает у женщины болезненные страдания, что препятствует оказанию немедленной послеродовой помощи новорожденному. Цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность однократной дозы диклофенака ректально и диклофенака перорально для облегчения боли в промежности в течение 24 часов после эпизиотомической пластики в клинической больнице федерального университета Алекса Эквуеме Абакалики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпизиотомия — самая распространенная хирургическая процедура, выполняемая роженицам. Обычно это связано с болью в промежности, которая особенно сильна в первые 24 часа после операции. Боль в промежности после эпизиоррафии, если ее не лечить должным образом, вызывает у женщины болезненные страдания, что препятствует оказанию немедленной послеродовой помощи новорожденному.

Цель: сравнить эффективность однократной дозы ректального диклофенака и перорального диклофенака для облегчения боли в промежности в течение 24 часов после эпизиотомической пластики в клинической больнице федерального университета Алекса Эквуэме в Абакалики.

Материалы и методы. В этом рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 146 женщин, перенесших эпизиоррафию в период с июня по декабрь 2020 года. Женщины были рандомизированы на две группы по 73 женщины в каждой с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером. Одна группа получила 100 мг диклофенака в виде суппозиториев, а другая группа получила 2 дозы диклофенака перорально по 50 мг с интервалом в 12 часов, обе в течение 24 часов после эпизиоррафии. Боль оценивали через 1, 4, 8, 16 и 24 часа после эпизиографии с использованием визуально-аналоговой шкалы. Удовлетворенность матери способом обезболивания оценивали по шкале Лайкерта через 24 часа. Полученные данные были проанализированы с использованием программного обеспечения «Статистический пакет для социальных наук» версии 25.

Боль в промежности была разделена на следующие категории: отсутствие боли (0 см), легкая (1–3 см), умеренная (4–7 см) и сильная (8–10 см), а удовлетворенность матери была разделена на категории: очень удовлетворена, удовлетворена, нейтральна, неудовлетворена, Очень Недовольный. Категориальные переменные были суммированы с использованием частот и пропорций. Количественные переменные суммировались со средними значениями и стандартным отклонением. Критерий Стьюдента использовался для сравнения групповых средних значений для непрерывных переменных, тогда как критерий Хи-квадрат использовался для сравнения категориальных переменных. Статистическая значимость была получена, когда значение p составляло ≤ 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Нигерия, 480001
        • Federal Teaching Hospital, Abakaliki
      • Abakaliki, Ebonyi, Нигерия, 480001
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Неосложненная беременность
  • Гестационный возраст 37 недель и старше, у которых была эпизиотомия
  • Одноплодная беременность
  • Вагинальные роды
  • Инструментальные вагинальные роды
  • Согласные женщины

Критерий исключения:

  • Женщины, отказавшиеся от согласия
  • Послеродовое кровотечение.
  • Женщины, у которых был разрыв промежности
  • История язвенной болезни
  • История кровоточащих коагулопатий
  • Побочная реакция или повышенная чувствительность к диклофенаку.
  • Любая женщина, имеющая специальный план облегчения послеродовой боли, например пациентка с серповидно-клеточной анемией.
  • Пациенты с преэклампсией/эклампсией, заболеваниями почек и печени.
  • Роженица под эпидуральной анестезией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1, пероральный диклофенак
Этой группе были назначены две дозы диклофенака перорально по 50 мг с интервалом в 12 часов.
Каждый из них контролировался на наличие боли в течение 24 часов.
Активный компаратор: Группа 2, ректальный диклофенак
В эту руку ректально вводили 100 мг диклофенака.
Каждый из них контролировался на наличие боли в течение 24 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватное обезболивание после введения препарата.
Временное ограничение: 24 часа
Удовлетворенность клиентов
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться