Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​enkeltdosis rektal diclofenac med oral diclofenac til lindring af perineal smerte inden for 24 timer efter episiotomi

14. januar 2024 opdateret af: Nwali Matthew Igwe, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Samlet sammenligning af enkeltdosis 100 mg rektal diclofenac med dobbeltdoser på 20 mg 12 timers adskillelse oral diclofenac til smertelindring, begge i 24 timer efter Episiorrhahpy, Sydøstlige Nigeria.

Episiotomi er den mest almindelige kirurgiske procedure udført på en fødsel. Det er normalt forbundet med perineale smerter, som er særligt alvorlige i de første 24 timer efter reparation. Perineal smerte efter episiorrhaphy, hvis den ikke håndteres tilstrækkeligt, sætter kvinden i smertefuld nød og forhindrer dermed god umiddelbar post-partum pleje af den nyfødte. Målet er at sammenligne effektiviteten af ​​enkeltdosis rektal diclofenac med oral diclofenac til lindring af perineal smerte inden for 24 timer efter episiotomireparation på Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Episiotomi er den mest almindelige kirurgiske procedure udført på en fødsel. Det er normalt forbundet med perineale smerter, som er særligt alvorlige i de første 24 timer efter reparation. Perineal smerte efter episiorrhaphy, hvis den ikke håndteres tilstrækkeligt, sætter kvinden i smertefuld nød og forhindrer dermed god umiddelbar post-partum pleje af den nyfødte.

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​enkeltdosis rektal diclofenac med oral diclofenac til lindring af perineal smerte inden for 24 timer efter episiotomireparation på Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki.

Materialer og metoder: Dette var et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverede 146 kvinder, der havde episiorrafi mellem juni og december 2020. Kvinderne blev randomiseret i to grupper på 73 kvinder hver ved hjælp af computergenererede tilfældige tal. Den ene gruppe modtog 100 mg diclofenac suppositorium stat, mens den anden gruppe modtog 2 doser af 50 mg oral diclofenac med 12 timers mellemrum, begge i 24 timer efter episiorrhaphy. Smerter blev vurderet 1, 4, 8, 16 og 24 timer efter episiorrafi ved hjælp af en visuel analog skala. Moderens tilfredshed for smertelindringsmetoden blev vurderet ved hjælp af Likert-skalaen efter 24 timer. De opnåede data blev analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Science software version 25.

Perineal smerten blev kategoriseret i: ingen smerte (0 cm), mild (1-3 cm), moderat (4-7 cm) og svær (8-10 cm), mens mors tilfredshed blev kategoriseret i: Meget tilfreds, Tilfreds, Neutral, Utilfreds, Meget utilfreds. Kategoriske variabler blev opsummeret ved hjælp af frekvenser og proportioner. Kvantitative variabler blev opsummeret med gennemsnit og standardafvigelse. Student t-test blev brugt til sammenligning mellem gruppemiddelværdierne for kontinuerte variable, mens Chi-kvadrattest blev brugt til at sammenligne kategoriske variable. Statistisk signifikans blev opnået, når p-værdien var ≤ 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
        • Federal Teaching Hospital, Abakaliki
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ukompliceret graviditet
  • Svangerskabsalder på 37 uger og derover, som havde episiotomi
  • Singleton drægtighed
  • Vaginal levering
  • Instrumentel vaginal levering
  • Samtykkede kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der afviste samtykke
  • Postpartum blødning.
  • Kvinder, der havde revne i perineum
  • Anamnese med mavesårsygdomme
  • Anamnese med blødende koagulopatier
  • Bivirkning eller overfølsomhed over for diclofenac
  • Enhver kvinde med en særlig plan for smertelindring efter fødslen, såsom seglcellepatient
  • Patienter med præeklamptiske/eklamptiske, nyre- og leversygdomme.
  • Fødende i epidural anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1, oral diclofenac
To doser af 50 mg oral diclofenac med 12 timers mellemrum blev administreret til denne arm
Hver blev overvåget for smerte inden for 24 timer
Aktiv komparator: Arm 2, rektal diclofenac
100 mg diclofenac blev administreret rektalt til denne arm
Hver blev overvåget for smerte inden for 24 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelig smertelindring efter lægemiddeladministration
Tidsramme: 24 timer
Kundernes tilfredshed
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2024

Først opslået (Anslået)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diclofenac

Abonner