このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

クラウン延長のための歯列矯正押し出し術におけるレーザーと従来の全周胸骨上線維切開術の対比

2024年2月25日 更新者:roquaiya eldardear、Cairo University

歯冠延長のための歯列矯正押し出し術におけるレーザーと従来の全周胸骨上線維切開術の対比: ランダム化対照臨床試験

この研究の目的は、矯正押し出し中のレーザー治療と従来の線維切除術の後に露出した健康な歯の構造の量の安定性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

並行グループ、2 群、優越性ランダム化対照臨床試験、1:1 割り当て。

ピコ:

対象集団: 歯内療法で治療された歯と、審美領域で歯冠を長くする必要がある短い臨床歯冠を持つ患者 介入: 歯科矯正押出を伴うレーザー線維切除術 制御: 歯科矯正押出を伴うブレードを使用する従来の線維切除術

結果:

主要結果: 露出した健康な歯構造のマウントの安定性。

副次的結果:

  • 歯肉マージンの安定性の参照。
  • 歯槽骨の安定性。
  • 歯の押し出し速度。
  • 溝の深さ。
  • 痛みの期間: 保持後 8 週間

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から50歳まで
  • エステティックゾーンの歯
  • 歯内療法が成功すれば修復可能な歯
  • 隣接する歯が歯根の長さの少なくとも 3 分の 2 で臨床的に付着しているため、歯列矯正の動きを適切にサポートできます。
  • 必要なフェルール量を押し出した後のクラウンルート比は 1:1 以上

除外基準:

  • 口腔衛生状態が悪い患者または歯周病に罹患している歯がある患者
  • コントロールされていない糖尿病患者
  • 妊娠中の女性
  • 歯の移動に影響を与える可能性のある薬剤(ビスホスホネート)による放射線療法が 2 年以内である
  • 中程度から重度の日常喫煙者(1 日あたり少なくとも 11 本のタバコを消費すると報告している人)
  • 根尖周囲の炎症、強直症、または歯根垂直破壊のある歯
  • 押し出し後に分岐部が露出する可能性のある歯。
  • 根のレベルが骨のレベルに対して根尖方向に 3 mm 以上ある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の全周頭蓋上線維切開術
  • 押し出す必要がある歯の量が測定されます。 接着ブラケット スロット 0,022"x0.028" 歯のピギーバックに Roth 処方 (0.016 インチ)。 x 0.022 インチ) ステンレス鋼のメイン アーチ ワイヤーと 0.0014 インチのニッケル チタン補助ワイヤー。

    • 繊維切開術 2 日間接着した後、局所麻酔液が投与されます。 線維切開の深さは、押し出す必要がある歯の量と同じである必要があります。

  • 甲殻上線維切開術は 15 c ブレードを使用して行われます (Carvalho、Bauer et al. 2006)

押し出す必要がある歯の量が測定されます。 接着ブラケット スロット 0,022"x0.028" 歯のピギーバックに Roth 処方 (0.016 インチ)。 x 0.022 インチ) ステンレス鋼のメイン アーチ ワイヤーと 0.0014 インチのニッケル チタン補助ワイヤー。

• 繊維切開術 2 日間接着した後、局所麻酔液が投与されます。 線維切開の深さは、押し出す必要がある歯の量と同じである必要があります。

甲殻上線維切開術は 15 c ブレードを使用して行われます (Carvalho、Bauer et al. 2006)

アクティブコンパレータ:レーザー全周頭蓋上線維切開術
  • 押し出す必要がある歯の量が測定されます
  • 接着ブラケット スロット 0,022 インチ x 0.028 インチ ロート処方
  • (0.016 インチ) の歯にピギーバックします。 x 0.022 インチ) ステンレス鋼のメイン アーチ ワイヤーと 0.0014 インチのニッケル チタン補助ワイヤー。

    • 線維切開術

  • 2日間の接着後、局所麻酔液が投与されます。
  • 線維切開の深さは、押し出す必要がある歯の量と同じである必要があります。
  • 波長 980 nm のダイオード レーザーが使用されます。 レーザー チップが挿入され、レーザー チップが上下にストロークする動きで連続波になるように設定されたシステムで、歯の周囲に切開が拡張されます。 レーザー チップすべての繊維が溶解するように注意しながら、円周方向に移動させます。
  • 押し出す必要がある歯の量が測定されます
  • 接着ブラケット スロット 0,022 インチ x 0.028 インチ ロート処方
  • (0.016 インチ) の歯にピギーバックします。 x 0.022 インチ) ステンレス鋼のメイン アーチ ワイヤーと 0.0014 インチのニッケル チタン補助ワイヤー。

    • 線維切開術

  • 2日間の接着後、局所麻酔液が投与されます。
  • 線維切開の深さは、押し出す必要がある歯の量と同じである必要があります。
  • 波長 980 nm のダイオード レーザーが使用されます。 レーザー チップが挿入され、レーザー チップが上下にストロークする動きで連続波になるように設定されたシステムで、歯の周囲に切開が拡張されます。 レーザー チップすべての繊維が溶解するように注意しながら、円周方向に移動させます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康な歯質の露出量の安定性
時間枠:保存後8週間。

露出した健康な歯の構造の量:

これは、UNC歯周プローブを使用して、押し出された歯の周囲のアクリルステントの6つのガイドマークから健康な歯の構造まで測定されます(ミリメートル単位)。

保存後8週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉縁の安定性
時間枠:保存後8週間。
これは、UNC 歯周プローブを使用して、押し出された歯の周囲のアクリル ステントの 6 つのガイド マークから歯肉縁までをミリメートル単位で測定します。
保存後8週間。
歯槽骨の安定性
時間枠:保存後8週間。

これは、UNC歯周プローブを使用して、押し出された歯の周囲のアクリルステントの6つのガイドマークから歯槽頂の頂上までをミリメートル単位で測定します。

これは、歯の周囲に浸潤させることによって局所麻酔を投与した後に行われます。

保存後8週間。
歯の押し出し速度
時間枠:保存後8週間。
これは、露出した健康な歯の構造の量を週数で割ることにより、1週間あたりの平均歯の突出を計算することによって測定されます。
保存後8週間。
溝の深さ
時間枠:保存後8週間。
歯肉縁から溝の基部までの距離 (ミリメートル単位)。
保存後8週間。
術後の痛み
時間枠:保存後8週間。
VASスケール
保存後8週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Nesma M Shemais, PhD、Cairo University
  • スタディディレクター:Heba A Akl, PhD、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月22日

最初の投稿 (実際)

2024年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月25日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7-12-22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する