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Laser im Vergleich zur konventionellen zirkumferentiellen suprakrestalen Fiberotomie bei der kieferorthopädischen Extrusion zur Kronenverlängerung

25. Februar 2024 aktualisiert von: roquaiya eldardear, Cairo University

Laser versus konventionelle zirkumferentielle suprakrestale Fiberotomie bei der kieferorthopädischen Extrusion zur Kronenverlängerung: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Stabilität der Menge an freigelegter gesunder Zahnstruktur nach dem Laser im Vergleich zur herkömmlichen Technik der Fibrootomie während der kieferorthopädischen Extrusion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parallele Gruppen, zweiarmig, überlegene randomisierte kontrollierte klinische Studie, mit 1:1-Zuteilung.

PICO:

Population: Patienten mit endodontisch behandelten Zähnen und kurzer klinischer Krone, die eine Kronenverlängerung im ästhetischen Bereich erfordern. Intervention: Laser-Fibrootomie mit kieferorthopädischer Extrusion. Kontrolle: konventionelle Fibrotomie mit Klinge mit kieferorthopädischer Extrusion

Ergebnisse:

Primäres Ergebnis: Stabilität der freigelegten gesunden Zahnstruktur.

Sekundäre Ergebnisse:

  • Stabilität der Gingivarandreferenz.
  • Stabilität des Alveolarknochens.
  • Rate der Zahnextrusion.
  • Sulkustiefe.
  • Schmerzdauer: 8 Wochen nach Retention

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Zähne in der ästhetischen Zone
  • Wiederherstellbare Zähne mit erfolgreicher endodontischer Behandlung
  • Angrenzende Zähne mit klinischem Ansatz von mindestens zwei Dritteln der Wurzellänge, die eine ausreichende Unterstützung der kieferorthopädischen Bewegung ermöglichen
  • Kronenwurzelverhältnis nach der Extrusion der benötigten Zwingenmenge nicht weniger als 1:1

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlechter Mundhygiene oder parodontal betroffenen Zähnen
  • Unkontrollierte Diabetiker
  • Schwangere Weibchen
  • Medikamente, die die Zahnbewegung beeinflussen könnten (Bisphosphonate) Strahlentherapie weniger als 2 Jahre
  • Mäßige bis starke tägliche Raucher (die angeben, mindestens 11 Zigaretten pro Tag zu konsumieren)
  • Zähne mit periapikaler Entzündung, Ankylose oder vertikaler Wurzelfraktur
  • Zähne mit Wahrscheinlichkeit einer Furkationsfreilegung nach Extrusion.
  • Die Wurzelhöhe liegt 3 mm oder mehr apikal zur Knochenhöhe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: konventionelle zirkumferenzielle suprakrestale Fiberotomie

  • Die Anzahl der Zähne, die extrudiert werden müssen, wird gemessen. Schlitz für Klebebrackets 0,022 x 0,028 Zoll. Roth-Rezept auf Huckepack für den Zahn mit (0,016") x 0,022 Zoll) Hauptbogendraht aus Edelstahl und 0,0014 Zoll Nickel-Titan-Hilfsdraht.

    • Fiberotomie Nach 2 Tagen der Verklebung wird eine Lokalanästhesielösung verabreicht. Die Tiefe der Fibrotomie sollte der Menge an Zähnen entsprechen, die extrudiert werden müssen.

  • Die suprakrustale Fibrotomie wird mit einer 15-C-Klinge durchgeführt (Carvalho, Bauer et al. 2006).
Verfahren: konventionelle zirkumferenzielle suprakrestale Fiberotomie

Die Anzahl der Zähne, die extrudiert werden müssen, wird gemessen. Schlitz für Klebebrackets 0,022 x 0,028 Zoll. Roth-Rezept auf Huckepack für den Zahn mit (0,016") x 0,022 Zoll) Hauptbogendraht aus Edelstahl und 0,0014 Zoll Nickel-Titan-Hilfsdraht.

• Fiberotomie Nach 2 Tagen der Verklebung wird eine Lokalanästhesielösung verabreicht. Die Tiefe der Fibrotomie sollte der Menge an Zähnen entsprechen, die extrudiert werden müssen.

Die suprakrustale Fibrotomie wird mit einer 15-C-Klinge durchgeführt (Carvalho, Bauer et al. 2006).
Aktiver Komparator: Laser-zirkumferenzielle suprakrestale Fiberotomie
  • Die Menge an Zähnen, die extrudiert werden muss, wird abgemessen
  • Klebeklammern Schlitz 0,022"x0,028" Roth-Rezept

  • Huckepack für den Zahn mit (0,016") x 0,022 Zoll) Hauptbogendraht aus Edelstahl und 0,0014 Zoll Nickel-Titan-Hilfsdraht.

    • Fiberotomie

  • Nach 2 Tagen der Verklebung wird eine Lokalanästhesielösung verabreicht.
  • Die Tiefe der Fibrotomie sollte der Menge an Zähnen entsprechen, die extrudiert werden müssen.
  • Es wird ein Diodenlaser mit einer Wellenlänge von 980 nm verwendet. Die Laserspitze wird eingeführt und der Einschnitt wird um den Zahnumfang herum ausgedehnt, wobei das System auf eine kontinuierliche Welle konfiguriert ist, wobei die Laserspitze in einer Auf- und Ab-Streichbewegung über die Laserspitze bewegt wird wird umlaufend bewegt, wobei darauf zu achten ist, dass alle Fasern lysiert werden.
Verfahren: Laser-zirkumferenzielle suprakrestale Fiberotomie
  • Die Menge an Zähnen, die extrudiert werden muss, wird abgemessen
  • Klebeklammern Schlitz 0,022"x0,028" Roth-Rezept

  • Huckepack für den Zahn mit (0,016") x 0,022 Zoll) Hauptbogendraht aus Edelstahl und 0,0014 Zoll Nickel-Titan-Hilfsdraht.

    • Fiberotomie

  • Nach 2 Tagen der Verklebung wird eine Lokalanästhesielösung verabreicht.
  • Die Tiefe der Fibrotomie sollte der Menge an Zähnen entsprechen, die extrudiert werden müssen.
  • Es wird ein Diodenlaser mit einer Wellenlänge von 980 nm verwendet. Die Laserspitze wird eingeführt und der Einschnitt wird um den Zahnumfang herum ausgedehnt, wobei das System auf eine kontinuierliche Welle konfiguriert ist, wobei die Laserspitze in einer Auf- und Ab-Streichbewegung über die Laserspitze bewegt wird wird umlaufend bewegt, wobei darauf zu achten ist, dass alle Fasern lysiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilität der Menge der freigelegten gesunden Zahnstruktur
Zeitfenster: 8 Wochen nach Aufbewahrung.

Menge der freigelegten gesunden Zahnsubstanz:

Dies wird von den 6 Führungsmarkierungen im Acrylstent um die extrudierten Zähne bis zur gesunden Zahnstruktur mit der UNC-Parodontalsonde in Millimetern gemessen.
8 Wochen nach Aufbewahrung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilität des Zahnfleischrandes
Zeitfenster: 8 Wochen nach Aufbewahrung.
Dies wird von den 6 Führungsmarkierungen im Acrylstent um die extrudierten Zähne bis zum Zahnfleischrand mit der UNC-Parodontalsonde in Millimetern gemessen.
8 Wochen nach Aufbewahrung.
Stabilität des Alveolarknochens
Zeitfenster: 8 Wochen nach Aufbewahrung.

Dies wird von den 6 Führungsmarkierungen im Acrylstent um die extrudierten Zähne bis zur Spitze des Alveolarkamms mit der UNC-Parodontalsonde in Millimetern gemessen.

Dies geschieht nach Gabe einer Lokalanästhesie durch Infiltration um den Zahn herum
8 Wochen nach Aufbewahrung.
Rate der Zahnextrusion
Zeitfenster: 8 Wochen nach Aufbewahrung.
Dies wird gemessen, indem die durchschnittliche Zahnextrusion pro Woche berechnet wird, indem die Menge der freigelegten gesunden Zahnstruktur durch die Anzahl der Wochen dividiert wird.
8 Wochen nach Aufbewahrung.
Sulkustiefe
Zeitfenster: 8 Wochen nach Aufbewahrung.
Der Abstand vom Zahnfleischrand bis zur Basis des Sulcus in Millimetern.
8 Wochen nach Aufbewahrung.
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen nach Aufbewahrung.
VAS-Skala
8 Wochen nach Aufbewahrung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
  • Studienleiter: Heba A Akl, PhD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7-12-22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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