- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06221137
Laser Verses Perinteinen ympärysmittainen supracrestal fiberotomia ortodonttisessa ekstruusiossa kruunun pidentämiseksi
Laser Verses Perinteinen kehämäinen supracrestal fiberotomia ortodontisessa ekstruusiossa kruunun pidentämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rinnakkaisryhmät, kaksi haaraa, paremmuus Randomized Controlled Clinical Trial, 1:1 allokaatiolla.
PICO:
Populaatio: potilaat, joilla on endodonttisesti hoidetut hampaat ja lyhyt kliininen kruunu, jotka vaativat kruunun pidennystä esteettisellä vyöhykkeellä. Interventio: laserfibreotomia oikomisekstruusiolla Ohjaus: perinteinen fibrootomia terällä ortodontisella ekstruusiolla
Tulokset:
Ensisijainen tulos: Paljastetun terveen hampaan rakenteen vakaus.
Toissijaiset tulokset:
- Ienen stabiilius Marginaaliviittaus.
- Alveolaarisen luun vakaus.
- Hampaiden pursotusnopeus.
- Sulcus syvyys.
- Kipuaika: 8 viikkoa säilytyksen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: roquaiya K Elgdardear, BDS
- Puhelinnumero: 0020 01014455789
- Sähköposti: roquaiya.eldardear@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Weam A El Battawy, PhD
- Puhelinnumero: 0020 01001500537
- Sähköposti: Weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11553
- Rekrytointi
- focality of dentistry Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Weam A El Battawy, PhD
- Puhelinnumero: 0020 01001500537
- Sähköposti: Weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta
- Hampaat esteettisellä alueella
- Palautettavat hampaat onnistuneella endodontialla
- Vierekkäiset hampaat, joissa kliininen kiinnitys on vähintään kaksi kolmasosaa juuren pituudesta, mikä mahdollistaa riittävän tuen oikomisliikkeelle
- Kruunujuuren suhde tarvittavan holkkimäärän suulakepuristamisen jälkeen vähintään 1:1
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai periodontaaliset hampaat
- Hallitsemattomat diabeetikot
- Raskaana olevat naiset
- Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa hampaiden liikkeisiin (bisfosfonaatti) sädehoitoon alle 2 vuotta
- Keskivaikeasta raskaaseen päivittäin tupakoivat (jotka ilmoittavat kuluttavansa vähintään 11 savuketta päivässä)
- Hampaat, joissa on periapikaalinen tulehdus, ankyloosi tai pystysuora juurimurtuma
- Hampaat, joilla on todennäköisyys furkaatioaltistukseen puristamisen jälkeen.
- Juuren korkeus on 3 mm tai enemmän apikaalista luun tasoon nähden
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavanomainen kehämäinen supracrestal fibrootomia
|
Suulakepuristettavan hampaan määrä mitataan Kiinnityskiinnikkeiden ura 0,022"x0,028" Roth-resepti reppuselässä hampaan kanssa (0,016". x 0,022") ruostumattomasta teräksestä valmistettu pääkaaren lanka ja 0,0014" nikkeli-titaani-apu. • Fiberotomia 2 päivän sitoutumisen jälkeen annetaan paikallispuudutusliuosta. Fibrotomian syvyyden tulee olla yhtä suuri kuin puristettavan hampaan määrä. supracrustal fibrotomia suoritetaan käyttämällä 15 c terää (Carvalho, Bauer et al. 2006) |
|
Active Comparator: laserkehän supracrestal fiberotomia
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paljastuneen terveen hampaan rakenteen määrän pysyvyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa säilytyksen jälkeen.
|
Paljastuneen terveen hampaan rakenteen määrä: Tämä mitataan ekstrudoitujen hampaiden ympärillä olevan akryylistentin kuudesta ohjausmerkistä terveen hampaan rakenteeseen käyttämällä UNC-parodontaalianturia millimetreinä. |
8 viikkoa säilytyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienen marginaalin vakaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa säilytyksen jälkeen.
|
Tämä mitataan akryylistentin kuudesta ohjausmerkistä ekstrudoitujen hampaiden ympärillä ienreunaan käyttämällä UNC- periodontaalista mittapäätä millimetreinä.
|
8 viikkoa säilytyksen jälkeen.
|
|
Alveolaarisen luun vakaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa säilytyksen jälkeen.
|
Tämä mitataan akryylistentin kuudesta ohjausmerkistä puristettujen hampaiden ympärillä keuhkorakkuloiden harjanteen yläosaan käyttämällä UNC- periodontaalista mittapäätä millimetreinä. Tämä tehdään paikallispuudutuksen antamisen jälkeen infiltroimalla hampaan ympärille |
8 viikkoa säilytyksen jälkeen.
|
|
Hampaiden pursotusnopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa säilytyksen jälkeen.
|
Tämä mitataan laskemalla keskimääräinen hampaiden pursotus viikossa jakamalla paljastunut terveen hampaan rakenteen määrä viikkojen lukumäärällä.
|
8 viikkoa säilytyksen jälkeen.
|
|
Sulcus syvyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa säilytyksen jälkeen.
|
Etäisyys ienreunasta uurteen tyveen millimetreinä.
|
8 viikkoa säilytyksen jälkeen.
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 8 viikkoa säilytyksen jälkeen.
|
VAS-asteikko
|
8 viikkoa säilytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
- Opintojohtaja: Heba A Akl, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7-12-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .