El láser versus la fibrotomía supracrestal circunferencial convencional en la extrusión de ortodoncia para el alargamiento de la corona
El láser versus la fibrotomía supracrestal circunferencial convencional en la extrusión de ortodoncia para el alargamiento de la corona: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Grupos paralelos, dos brazos, superioridad Ensayo clínico controlado aleatorio, con asignación 1:1.
PICO:
Población: pacientes con dientes tratados endodónticamente y corona clínica corta que requieren alargamiento de la corona en la zona estética Intervención: fibrotomía láser con extrusión ortodóncica Control: fibrotomía convencional mediante bisturí con extrusión ortodóncica
Resultados:
Resultado primario: Estabilidad de la montura de estructura dental sana expuesta.
Resultados secundarios:
- Estabilidad de la referencia del Margen gingival.
- Estabilidad del hueso alveolar.
- Tasa de extrusión dentaria.
- Profundidad del surco.
- Tiempo de dolor: 8 semanas después de la retención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: roquaiya K Elgdardear, BDS
- Número de teléfono: 0020 01014455789
- Correo electrónico: roquaiya.eldardear@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Weam A El Battawy, PhD
- Número de teléfono: 0020 01001500537
- Correo electrónico: Weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11553
- Reclutamiento
- focality of dentistry Cairo university
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Contacto:
- Weam A El Battawy, PhD
- Número de teléfono: 0020 01001500537
- Correo electrónico: Weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 50 años
- Dientes en la zona estética.
- Dientes restaurables con un tratamiento de endodoncia exitoso
- Dientes adyacentes con una inserción clínica de al menos dos tercios de la longitud de la raíz, lo que permite un soporte adecuado para el movimiento ortodóncico.
- Proporción de raíz de corona después de la extrusión de la cantidad de férula necesaria no inferior a 1:1
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mala higiene bucal o dientes afectados periodontalmente
- Pacientes diabéticos no controlados.
- hembras embarazadas
- Medicamentos que podrían afectar el movimiento de los dientes (bisfosfonatos) radioterapia menos de 2 años
- Fumadores diarios de moderados a empedernidos (que informan consumir al menos 11 cigarrillos al día)
- Dientes con inflamación periapical, anquilosis o fractura radicular vertical.
- Dientes con probabilidad de exposición a furca después de la extrusión.
- El nivel de la raíz es de 3 mm o más apical al nivel del hueso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fibrotomía supracrestal circunferencial convencional
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Se medirá la cantidad de diente que se necesita extruir. Ranura para brackets de unión 0,022"x0.028" Prescripción de Roth a cuestas para el diente con (0,016". x 0.022") arco principal de acero inoxidable y auxiliar de níquel titanio de 0.0014". • Fiberotomía Después de 2 días de unión, se administrará una solución anestésica local. La profundidad de la fibrotomía debe ser igual a la cantidad de diente que se debe extruir. La fibrotomía supracrustal se realizará con una cuchilla de 15 c (Carvalho, Bauer et al. 2006) |
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Comparador activo: Fibrotomía supracrestal circunferencial con láser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad de la cantidad de estructura dental sana expuesta.
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la retención.
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Cantidad de estructura dental sana expuesta: Esto se mide desde las 6 marcas guía en el stent acrílico alrededor de los dientes extruidos hasta la estructura dental sana utilizando una sonda periodontal UNC en milímetros. |
8 semanas después de la retención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del margen gingival
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la retención.
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Esto se mide desde las 6 marcas guía en el stent acrílico alrededor de los dientes extruidos hasta el margen gingival utilizando una sonda periodontal UNC en milímetros.
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8 semanas después de la retención.
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Estabilidad del hueso alveolar.
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la retención.
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Esto se mide desde las 6 marcas guía en el stent acrílico alrededor de los dientes extruidos hasta la parte superior de la cresta alveolar usando una sonda periodontal UNC en milímetros. Esto se hace después de la administración de anestesia local mediante infiltración alrededor del diente. |
8 semanas después de la retención.
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Tasa de extrusión de dientes
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la retención.
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Esto se mide calculando la extrusión dental promedio por semana dividiendo la cantidad de estructura dental sana expuesta entre el número de semanas.
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8 semanas después de la retención.
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Profundidad del surco
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la retención.
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La distancia desde el margen gingival hasta la base del surco en milímetros.
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8 semanas después de la retención.
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la retención.
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Escala EVA
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8 semanas después de la retención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
- Director de estudio: Heba A Akl, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7-12-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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