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Le laser versus la fibrootomie supracrestale circonférentielle conventionnelle dans l'extrusion orthodontique pour l'allongement de la couronne

25 février 2024 mis à jour par: roquaiya eldardear, Cairo University

Le laser versus la fibrootomie supracrestale circonférentielle conventionnelle dans l'extrusion orthodontique pour l'allongement de la couronne : un essai clinique contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer la stabilité de la quantité de structure dentaire saine exposée après laser par rapport à la technique conventionnelle de fibrotomie lors de l'extrusion orthodontique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Groupes parallèles, deux bras, essai clinique contrôlé randomisé de supériorité, avec allocation 1:1.

PICO :

Population : patients présentant des dents traitées endodontiquement et une couronne clinique courte nécessitant un allongement de la couronne dans la zone esthétique Intervention : fibrotomie laser avec extrusion orthodontique Contrôle : fibrotomie conventionnelle avec lame avec extrusion orthodontique

Résultats :

Résultat principal : Stabilité du support de la structure dentaire saine exposée.

Résultats secondaires :

  • Stabilité de référence de la marge gingivale.
  • Stabilité de l'os alvéolaire.
  • Taux d'extrusion des dents.
  • Profondeur du sillon.
  • Temps de douleur : 8 semaines après la rétention

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11553
        • Recrutement
        • focality of dentistry Cairo university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 50 ans
  • Dents dans la zone esthétique
  • Dents restaurables avec un traitement endodontique réussi
  • Dents adjacentes avec attachement clinique sur au moins les deux tiers de la longueur de la racine, permettant ainsi un soutien adéquat pour le mouvement orthodontique
  • Rapport de racine de couronne après extrusion de la quantité de virole nécessaire d'au moins 1:1

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou des dents atteintes parodontalement
  • Patients diabétiques non contrôlés
  • Femelles enceintes
  • Médicaments pouvant affecter le mouvement dentaire (bisphosphonates) Radiothérapie de moins de 2 ans
  • Fumeurs quotidiens modérés à lourds (qui déclarent consommer au moins 11 cigarettes/jour)
  • Dents présentant une inflammation périapicale, une ankylose ou une fracture radiculaire verticale
  • Dents avec probabilité d’exposition à la furcation après extrusion.
  • Le niveau de la racine est de 3 mm ou plus apical au niveau de l'os

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: fibrotomie supracrestale circonférentielle conventionnelle

  • La quantité de dent qui doit être extrudée sera mesurée Fente des supports de liaison 0,022"x0,028" Prescription Roth sur ferroutage pour la dent avec (0,016". x 0,022") arc principal en acier inoxydable et auxiliaire en nickel-titane de 0,0014".

    • Fibrotomie Après 2 jours de collage, une solution anesthésique locale sera administrée. La profondeur de la fibrotomie doit être égale à la quantité de dent à extruder.

  • une fibrotomie supracrustale sera réalisée à l'aide d'une lame 15 c (Carvalho, Bauer et al. 2006)
Procédure: fibrotomie supracrestale circonférentielle conventionnelle

La quantité de dent qui doit être extrudée sera mesurée Fente des supports de liaison 0,022"x0,028" Prescription Roth sur ferroutage pour la dent avec (0,016". x 0,022") arc principal en acier inoxydable et auxiliaire en nickel-titane de 0,0014".

• Fibrotomie Après 2 jours de collage, une solution anesthésique locale sera administrée. La profondeur de la fibrotomie doit être égale à la quantité de dent à extruder.

une fibrotomie supracrustale sera réalisée à l'aide d'une lame 15 c (Carvalho, Bauer et al. 2006)
Comparateur actif: fibrotomie supracrestal circonférentielle au laser
  • La quantité de dent à extruder sera mesurée
  • Fente pour supports de liaison 0,022"x0,028" Ordonnance Roth

  • ferroutage pour la dent avec (0,016". x 0,022") arc principal en acier inoxydable et auxiliaire en nickel-titane de 0,0014".

    • Fibrotomie

  • Après 2 jours de collage, une solution anesthésique locale sera administrée.
  • La profondeur de la fibrotomie doit être égale à la quantité de dent à extruder.
  • Un laser à diode d'une longueur d'onde de 980 nm sera utilisé. La pointe laser sera insérée et l'incision sera étendue autour de la circonférence de la dent avec le système configuré pour une onde continue avec le mouvement de la pointe laser dans un mouvement de haut en bas. La pointe laser sera déplacé de manière circonférentielle en veillant à ce que toutes les fibres soient lysées.
Procédure: fibrotomie supracrestal circonférentielle au laser
  • La quantité de dent à extruder sera mesurée
  • Fente pour supports de liaison 0,022"x0,028" Ordonnance Roth

  • ferroutage pour la dent avec (0,016". x 0,022") arc principal en acier inoxydable et auxiliaire en nickel-titane de 0,0014".

    • Fibrotomie

  • Après 2 jours de collage, une solution anesthésique locale sera administrée.
  • La profondeur de la fibrotomie doit être égale à la quantité de dent à extruder.
  • Un laser à diode d'une longueur d'onde de 980 nm sera utilisé. La pointe laser sera insérée et l'incision sera étendue autour de la circonférence de la dent avec le système configuré pour une onde continue avec le mouvement de la pointe laser dans un mouvement de haut en bas. La pointe laser sera déplacé de manière circonférentielle en veillant à ce que toutes les fibres soient lysées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité de la quantité de structure dentaire saine exposée
Délai: 8 semaines après rétention.

Quantité de structure dentaire saine exposée :

Ceci est mesuré à partir des 6 marques de guidage dans le stent acrylique autour des dents extrudées jusqu'à la structure dentaire saine à l'aide d'une sonde parodontale UNC en millimètres.
8 semaines après rétention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité de la marge gingivale
Délai: 8 semaines après rétention.
Ceci est mesuré à partir des 6 marques de guidage dans le stent acrylique autour des dents extrudées jusqu'au bord gingival à l'aide d'une sonde parodontale UNC en millimètres.
8 semaines après rétention.
Stabilité de l'os alvéolaire
Délai: 8 semaines après rétention.

Ceci est mesuré à partir des 6 marques de guidage dans le stent acrylique autour des dents extrudées jusqu'au sommet de la crête alvéolaire à l'aide d'une sonde parodontale UNC en millimètres.

Cela se fait après administration d'une anesthésie locale par infiltration autour de la dent.
8 semaines après rétention.
Taux d'extrusion des dents
Délai: 8 semaines après rétention.
Ceci est mesuré en calculant l’extrusion dentaire moyenne par semaine en divisant la quantité de structure dentaire saine exposée par le nombre de semaines.
8 semaines après rétention.
Profondeur du sillon
Délai: 8 semaines après rétention.
La distance entre le bord gingival et la base du sillon en millimètres.
8 semaines après rétention.
Douleur post opératoire
Délai: 8 semaines après rétention.
Échelle EVA
8 semaines après rétention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
  • Directeur d'études: Heba A Akl, PhD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Première publication (Réel)

24 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7-12-22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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