Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser Verse Konwencjonalna obwodowa fibrotomia nadżebrowa w ekstruzji ortodontycznej w celu wydłużenia korony

25 lutego 2024 zaktualizowane przez: roquaiya eldardear, Cairo University

Laser kontra konwencjonalna obwodowa fibrotomia nadrestalna w ekstruzji ortodontycznej w celu wydłużenia korony: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem pracy jest ocena stabilności ilości odsłoniętych struktur zdrowego zęba po zabiegu laserowym w porównaniu z konwencjonalną techniką fibreotomii podczas ekstruzji ortodontycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupy równoległe, dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z przewagą, z przydziałem 1:1.

PIKO:

Populacja: pacjenci z zębami leczonymi endodontycznie i krótką koroną kliniczną, wymagającymi wydłużenia korony w strefie estetycznej Interwencja: fibrotomia laserowa z ekstruzją ortodontyczną Kontrola: włóknotomia konwencjonalna ostrzem z ekstruzją ortodontyczną

Wyniki:

Główny wynik: Odsłonięta stabilność mocowania zdrowej struktury zęba.

Wyniki drugorzędne:

  • Stabilność dziąsła Odniesienie do marginesu.
  • Stabilność kości wyrostka zębodołowego.
  • Szybkość ekstruzji zęba.
  • Głębokość bruzdy.
  • Czas bólu: 8 tygodni po zatrzymaniu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Zęby w strefie estetycznej
  • Odbudowa zębów dzięki skutecznemu leczeniu endodontycznemu
  • Zęby sąsiadujące z przyczepem klinicznym wynoszącym co najmniej dwie trzecie długości korzenia, co pozwala na odpowiednie wsparcie ruchu ortodontycznego
  • Stosunek nasady korony po wytłoczeniu potrzebnej ilości okuć nie mniejszy niż 1:1

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej lub zębami dotkniętymi paradontozą
  • Niekontrolowani pacjenci z cukrzycą
  • Kobiety w ciąży
  • Leki mogące wpływać na ruch zębów (bisfosfoniany) radioterapia krócej niż 2 lata
  • Osoby palące codziennie średnio lub intensywnie (które deklarują wypalanie co najmniej 11 papierosów dziennie)
  • Zęby z zapaleniem okołowierzchołkowym, zesztywnieniem lub pionowym złamaniem korzenia
  • Zęby z prawdopodobieństwem odsłonięcia furkacji po ekstruzji.
  • Poziom korzenia wynosi 3 mm lub więcej od wierzchołka do poziomu kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: konwencjonalna obwodowa fibrotomia nadbrzeżna

  • Zostanie zmierzona ilość zębów, które należy wycisnąć. Klejenie zamków Szczelina 0,022"x0,028" Recepta Rotha na baranach na ząb (0,016 cala). x 0,022 cala) główny łuk ze stali nierdzewnej i pomocniczy drut niklowo-tytanowy 0,0014 cala.

    • Fiberotomia Po 2 dniach od związania zostanie podany miejscowy roztwór znieczulający. Głębokość fibrotomii powinna być równa ilości zęba, który należy wycisnąć.

  • Fibrotomia nadkostna zostanie wykonana przy użyciu ostrza 15 c (Carvalho, Bauer i in. 2006)
Procedura: konwencjonalna obwodowa fibrotomia nadbrzeżna

Zostanie zmierzona ilość zębów, które należy wycisnąć. Klejenie zamków Szczelina 0,022"x0,028" Recepta Rotha na baranach na ząb (0,016 cala). x 0,022 cala) główny łuk ze stali nierdzewnej i pomocniczy drut niklowo-tytanowy 0,0014 cala.

• Fiberotomia Po 2 dniach od związania zostanie podany miejscowy roztwór znieczulający. Głębokość fibrotomii powinna być równa ilości zęba, który należy wycisnąć.

Fibrotomia nadkostna zostanie wykonana przy użyciu ostrza 15 c (Carvalho, Bauer i in. 2006)
Aktywny komparator: laserowa obwodowa fibrotomia nadbrzeżna
  • Zostanie zmierzona ilość zębów, które należy wyekstrudować
  • Klejenie wsporników szczelina 0,022"x0,028" recepta Rotha

  • na barana dla zęba z (0,016 cala). x 0,022 cala) główny łuk ze stali nierdzewnej i pomocniczy drut niklowo-tytanowy 0,0014 cala.

    • Fibrotomia

  • Po 2 dniach klejenia zostanie podany miejscowy roztwór znieczulający.
  • Głębokość fibrotomii powinna być równa ilości zęba, który należy wycisnąć.
  • Zastosowany zostanie laser diodowy o długości fali 980 nm. Wprowadzona zostanie końcówka lasera, a nacięcie zostanie przedłużone na obwodzie zęba za pomocą systemu skonfigurowanego na falę ciągłą z ruchem końcówki lasera ruchem gładzącym w górę i w dół. Końcówka lasera będzie przesuwany obwodowo, uważając, aby wszystkie włókna uległy lizie.
Procedura: laserowa obwodowa fibrotomia nadbrzeżna
  • Zostanie zmierzona ilość zębów, które należy wyekstrudować
  • Klejenie wsporników szczelina 0,022"x0,028" recepta Rotha

  • na barana dla zęba z (0,016 cala). x 0,022 cala) główny łuk ze stali nierdzewnej i pomocniczy drut niklowo-tytanowy 0,0014 cala.

    • Fibrotomia

  • Po 2 dniach klejenia zostanie podany miejscowy roztwór znieczulający.
  • Głębokość fibrotomii powinna być równa ilości zęba, który należy wycisnąć.
  • Zastosowany zostanie laser diodowy o długości fali 980 nm. Wprowadzona zostanie końcówka lasera, a nacięcie zostanie przedłużone na obwodzie zęba za pomocą systemu skonfigurowanego na falę ciągłą z ruchem końcówki lasera ruchem gładzącym w górę i w dół. Końcówka lasera będzie przesuwany obwodowo, uważając, aby wszystkie włókna uległy lizie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność ilości odsłoniętych zdrowych struktur zęba
Ramy czasowe: 8 tygodni po zatrzymaniu.

Ilość odsłoniętych zdrowych struktur zęba:

Mierzy się ją od 6 znaczników prowadzących w stencie akrylowym wokół wytłaczanych zębów do zdrowej struktury zęba za pomocą sondy periodontologicznej UNC w milimetrach.
8 tygodni po zatrzymaniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność brzegu dziąsła
Ramy czasowe: 8 tygodni po zatrzymaniu.
Mierzy się go od 6 znaczników prowadzących w stencie akrylowym wokół wytłaczanych zębów do brzegu dziąsła za pomocą sondy periodontologicznej UNC w milimetrach.
8 tygodni po zatrzymaniu.
Stabilność kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 8 tygodni po zatrzymaniu.

Mierzy się ją od 6 znaczników prowadzących w stencie akrylowym wokół wytłaczanych zębów do górnej części grzebienia wyrostka zębodołowego za pomocą sondy periodontologicznej UNC w milimetrach.

Odbywa się to po podaniu znieczulenia miejscowego poprzez infiltrację wokół zęba
8 tygodni po zatrzymaniu.
Szybkość ekstruzji zęba
Ramy czasowe: 8 tygodni po zatrzymaniu.
Mierzy się to, obliczając średnią ekstruzję zęba na tydzień, dzieląc ilość odsłoniętych zdrowych struktur zęba przez liczbę tygodni.
8 tygodni po zatrzymaniu.
Głębokość bruzdy
Ramy czasowe: 8 tygodni po zatrzymaniu.
Odległość od brzegu dziąsła do podstawy bruzdy w milimetrach.
8 tygodni po zatrzymaniu.
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 8 tygodni po zatrzymaniu.
Skala VAS
8 tygodni po zatrzymaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Heba A Akl, PhD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7-12-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj