Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная традиционная циркулярная супракрестальная фибротомия Verses при ортодонтической экструзии для удлинения коронки

25 февраля 2024 г. обновлено: roquaiya eldardear, Cairo University

Лазерные стихи: традиционная циркулярная супракрестальная фибротомия при ортодонтической экструзии для удлинения коронки: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Целью данного исследования является оценка стабильности количества здоровых структур зуба, обнаженных после лазерной обработки, по сравнению с традиционной техникой фибротомии во время ортодонтической экструзии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Параллельные группы, две группы, рандомизированное контролируемое клиническое исследование превосходства, распределение 1:1.

ПИКО:

Популяция: пациенты с эндодонтически леченными зубами и короткой клинической коронкой, требующими удлинения коронки в эстетической зоне. Вмешательство: лазерная фиброотомия с ортодонтической экструзией. Контроль: традиционная фиброотомия с использованием лезвия с ортодонтической экструзией.

Результаты:

Первичный результат: Стабильность обнаженной структуры здорового зуба.

Вторичные результаты:

  • Стабильность ссылки на десневой край.
  • Стабильность альвеолярной кости.
  • Скорость экструзии зубов.
  • Глубина борозды.
  • Время боли: 8 недель после ретенции

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11553
        • Рекрутинг
        • focality of dentistry Cairo university
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 50 лет
  • Зубы в эстетической зоне
  • Восстанавливаемые зубы при успешном эндодонтическом лечении
  • Соседние зубы с клиническим прикреплением не менее двух третей длины корня, что обеспечивает адекватную поддержку для ортодонтического перемещения.
  • Соотношение корней коронки после экструзии необходимого количества наконечника не менее 1:1.

Критерий исключения:

  • Пациенты с плохой гигиеной полости рта или зубами, пораженными пародонтом.
  • Неконтролируемые пациенты с диабетом
  • Беременные женщины
  • Лекарства, которые могут повлиять на перемещение зубов (бисфосфонаты), лучевая терапия менее 2 лет.
  • Умеренные и заядлые ежедневные курильщики (которые сообщают, что выкуривают не менее 11 сигарет в день)
  • Зубы с периапикальным воспалением, анкилозом или вертикальным переломом корня
  • Зубы с вероятностью обнажения фуркаций после экструзии.
  • Уровень корня составляет 3 мм и более апикальнее уровня кости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: традиционная периферическая супракрестальная фибротомия

  • Измеряется количество зубов, которые необходимо выдавить. Прорезь для брекетов 0,022"x0,028". Рецепт Рота на контрейлерной основе для зуба (0,016 дюйма). x 0,022 дюйма) основная дуга из нержавеющей стали и вспомогательная никель-титановая дуга 0,0014 дюйма.

    • Фиберотомия. Через 2 дня после фиксации будет введен раствор местного анестетика. Глубина фибротомии должна быть равна объему зуба, который необходимо выдавить.

  • Супракрустальная фибротомия будет выполнена с использованием лезвия 15 c (Carvalho, Bauer et al. 2006).
Процедура: традиционная периферическая супракрестальная фибротомия

Измеряется количество зубов, которые необходимо выдавить. Прорезь для брекетов 0,022"x0,028". Рецепт Рота на контрейлерной основе для зуба (0,016 дюйма). x 0,022 дюйма) основная дуга из нержавеющей стали и вспомогательная никель-титановая дуга 0,0014 дюйма.

• Фиберотомия. Через 2 дня после фиксации будет введен раствор местного анестетика. Глубина фибротомии должна быть равна объему зуба, который необходимо выдавить.

Супракрустальная фибротомия будет выполнена с использованием лезвия 15 c (Carvalho, Bauer et al. 2006).
Активный компаратор: лазерная циркулярная супракрестальная фибротомия
  • Будет измерено количество зуба, которое необходимо выдавить.
  • Крепление кронштейна паз 0,022"х0,028" Рецепт Рота

  • контрейлерная повязка на зуб с (0,016 дюйма). x 0,022 дюйма) основная дуга из нержавеющей стали и вспомогательная никель-титановая дуга 0,0014 дюйма.

    • Фиберотомия

  • Через 2 дня после фиксации вводится раствор местного анестетика.
  • Глубина фибротомии должна быть равна объему зуба, который необходимо выдавить.
  • Будет использоваться диодный лазер с длиной волны 980 нм. Будет вставлен лазерный наконечник, и разрез будет продлен по окружности зуба с помощью системы, настроенной на непрерывную волну с движением лазерного наконечника поглаживающими движениями вверх и вниз. Лазерный наконечник будет перемещаться по окружности, следя за тем, чтобы все волокна были лизированы.
Процедура: лазерная циркулярная супракрестальная фибротомия
  • Будет измерено количество зуба, которое необходимо выдавить.
  • Крепление кронштейна паз 0,022"х0,028" Рецепт Рота

  • контрейлерная повязка на зуб с (0,016 дюйма). x 0,022 дюйма) основная дуга из нержавеющей стали и вспомогательная никель-титановая дуга 0,0014 дюйма.

    • Фиберотомия

  • Через 2 дня после фиксации вводится раствор местного анестетика.
  • Глубина фибротомии должна быть равна объему зуба, который необходимо выдавить.
  • Будет использоваться диодный лазер с длиной волны 980 нм. Будет вставлен лазерный наконечник, и разрез будет продлен по окружности зуба с помощью системы, настроенной на непрерывную волну с движением лазерного наконечника поглаживающими движениями вверх и вниз. Лазерный наконечник будет перемещаться по окружности, следя за тем, чтобы все волокна были лизированы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность количества обнаженных здоровых структур зуба
Временное ограничение: 8 недель после ретенции.

Обнаженная здоровая структура зуба:

Это расстояние измеряется от 6 направляющих меток на акриловом стенте вокруг экструдированных зубов до структуры здорового зуба с использованием пародонтального зонда UNC в миллиметрах.
8 недель после ретенции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность десневого края
Временное ограничение: 8 недель после ретенции.
Это расстояние измеряется от 6 направляющих меток на акриловом стенте вокруг экструдированных зубов до края десны с использованием пародонтального зонда UNC в миллиметрах.
8 недель после ретенции.
Стабильность альвеолярной кости
Временное ограничение: 8 недель после ретенции.

Это расстояние измеряется от 6 направляющих меток на акриловом стенте вокруг экструдированных зубов до верхушки альвеолярного гребня с использованием пародонтального зонда UNC в миллиметрах.

Это делается после введения местной анестезии путем инфильтрации вокруг зуба.
8 недель после ретенции.
Скорость экструзии зуба
Временное ограничение: 8 недель после ретенции.
Это измеряется путем расчета средней экструзии зуба в неделю путем деления количества обнаженных здоровых структур зуба на количество недель.
8 недель после ретенции.
Глубина борозды
Временное ограничение: 8 недель после ретенции.
Расстояние от края десны до основания борозды в миллиметрах.
8 недель после ретенции.
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 8 недель после ретенции.
Шкала VAS
8 недель после ретенции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Heba A Akl, PhD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 7-12-22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться