Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laservers Konvensjonell circumferential supracrestal fiberotomi i ortodontisk ekstrudering for kroneforlengelse

25. februar 2024 oppdatert av: roquaiya eldardear, Cairo University

Laservers Konvensjonell omkrets-suprakrestalfiberotomi i ortodontisk ekstrudering for kroneforlengelse: En randomisert kontrollert klinisk prøvelse

Målet med denne studien er å evaluere stabiliteten til mengden sunn tannstruktur eksponert etter laser versus konvensjonell teknikk for fiberotomi under kjeveortopedisk ekstrudering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parallelle grupper, to arm, overlegenhet Randomisert kontrollert klinisk forsøk, med 1:1 tildeling.

PICO:

Populasjon: pasienter med endodontisk behandlede tenner og kort klinisk krone som krever kroneforlengelse i den estetiske sonen Intervensjon: laserfiberotomi med kjeveortopedisk ekstrudering Kontroll: konvensjonell fiberotomi ved bruk av blad med kjeveortopedisk ekstrudering

Utfall:

Primært utfall: Stabilitet av monteringen av sunn tannstruktur eksponert.

Sekundære utfall:

  • Stabilitet av gingival Marginreferanse.
  • Stabilitet av det alveolære beinet.
  • Hastighet for tannekstrudering.
  • Sulcus dybde.
  • Smertetid: 8 uker etter retensjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11553
        • Rekruttering
        • focality of dentistry Cairo university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 50 år
  • Tenner i den estetiske sonen
  • Restaurerbare tenner med vellykket endodontisk behandling
  • Tilstøtende tenner med klinisk feste på minst to tredjedeler av rotlengden, og tillater dermed tilstrekkelig støtte for kjeveortopedisk bevegelse
  • Kronrotforhold etter ekstrudering av nødvendig hylsemengde ikke mindre enn 1:1

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dårlig munnhygiene eller periodontalt påvirkede tenner
  • Ukontrollerte diabetespasienter
  • Gravide kvinner
  • Medisiner som kan påvirke tannbevegelser (bisfosfonat) strålebehandling mindre enn 2 år
  • Moderat til tunge dagligrøykere (som rapporterer at de bruker minst 11 sigaretter/dag)
  • Tenner med periapikal betennelse, ankylose eller vertikal rotfraktur
  • Tenner med sannsynlighet for furkasjonseksponering etter ekstrudering.
  • Nivået på roten er 3 mm eller mer apikalt til nivået av beinet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell circumferential supracrestal fiberotomi

  • Mengden tann som må ekstruderes vil bli målt Bonding braketter spor 0,022"x0,028" Roth-resept på piggyback for tannen med (0,016". x 0,022 ") hovedbuetråd i rustfritt stål og 0,0014" nikkel-titan-hjelpeutstyr.

    • Fiberotomi Etter 2 dager med binding vil lokalbedøvelsesløsning gis. Dybden på fibrotomien skal være lik mengden tann som må ekstruderes.

  • suprakrustal fibrotomi vil bli utført med 15 c-blad (Carvalho, Bauer et al. 2006)
Fremgangsmåte: konvensjonell circumferential supracrestal fiberotomi

Mengden tann som må ekstruderes vil bli målt Bonding braketter spor 0,022"x0,028" Roth-resept på piggyback for tannen med (0,016". x 0,022 ") hovedbuetråd i rustfritt stål og 0,0014" nikkel-titan-hjelpeutstyr.

• Fiberotomi Etter 2 dager med binding vil lokalbedøvelsesløsning gis. Dybden på fibrotomien skal være lik mengden tann som må ekstruderes.

suprakrustal fibrotomi vil bli utført med 15 c-blad (Carvalho, Bauer et al. 2006)
Aktiv komparator: laser circumferential supracrestal fiberotomi
  • Mengden tann som må ekstruderes vil bli målt
  • Festebraketter spor 0,022"x0,028" Roth resept

  • piggyback for tannen med (0,016". x 0,022 ") hovedbuetråd i rustfritt stål og 0,0014" nikkel-titan-hjelpeutstyr.

    • Fiberotomi

  • Etter 2 dager med binding vil lokalbedøvelsesløsning gis.
  • Dybden på fibrotomien skal være lik mengden tann som må ekstruderes.
  • En diodelaser på 980 nm bølgelengde vil bli brukt. Laserspissen settes inn, og snittet vil forlenges rundt tannomkretsen med systemet konfigurert til en kontinuerlig bølge med laserspissens bevegelse i en opp og ned strykende bevegelse. vil bli flyttet på en periferisk måte og passe på at alle fibrene lyseres.
Fremgangsmåte: laser circumferential supracrestal fiberotomi
  • Mengden tann som må ekstruderes vil bli målt
  • Festebraketter spor 0,022"x0,028" Roth resept

  • piggyback for tannen med (0,016". x 0,022 ") hovedbuetråd i rustfritt stål og 0,0014" nikkel-titan-hjelpeutstyr.

    • Fiberotomi

  • Etter 2 dager med binding vil lokalbedøvelsesløsning gis.
  • Dybden på fibrotomien skal være lik mengden tann som må ekstruderes.
  • En diodelaser på 980 nm bølgelengde vil bli brukt. Laserspissen settes inn, og snittet vil forlenges rundt tannomkretsen med systemet konfigurert til en kontinuerlig bølge med laserspissens bevegelse i en opp og ned strykende bevegelse. vil bli flyttet på en periferisk måte og passe på at alle fibrene lyseres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet av mengden av sunn tannstruktur eksponert
Tidsramme: 8 uker etter retensjon.

Mengde av sunn tannstruktur eksponert:

Dette måles fra de 6 ledemerkene i akrylstenten rundt de ekstruderte tennene til den sunne tannstrukturen ved hjelp av UNC periodontal probe i millimeter.
8 uker etter retensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet av gingival margin
Tidsramme: 8 uker etter retensjon.
Dette måles fra de 6 ledemerkene i akrylstenten rundt de ekstruderte tennene til tannkjøttkanten ved hjelp av UNC periodontal probe i millimeter.
8 uker etter retensjon.
Stabilitet av det alveolære beinet
Tidsramme: 8 uker etter retensjon.

Dette er målt fra de 6 ledemerkene i akrylstenten rundt de ekstruderte tennene til toppen av alveolærkammen ved bruk av UNC periodontal probe i millimeter.

Dette gjøres etter administrering av lokalbedøvelse ved infiltrasjon rundt tannen
8 uker etter retensjon.
Hastighet for tannekstrudering
Tidsramme: 8 uker etter retensjon.
Dette måles ved å beregne gjennomsnittlig tannekstrudering per uke ved å dele mengden frisk tannstruktur som eksponeres på antall uker.
8 uker etter retensjon.
Sulcus dybde
Tidsramme: 8 uker etter retensjon.
Avstanden fra tannkjøttkanten til bunnen av sulcus i millimeter.
8 uker etter retensjon.
Postoperativ smerte
Tidsramme: 8 uker etter retensjon.
VAS-skala
8 uker etter retensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
  • Studieleder: Heba A Akl, PhD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 7-12-22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere