Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laservers Konventionel cirkumferentiel supracrestal fiberotomi i ortodontisk ekstrudering til kroneforlængelse

25. februar 2024 opdateret af: roquaiya eldardear, Cairo University

Laservers Konventionel Circumferential Supracrestal Fiberotomi i ortodontisk ekstrudering til kroneforlængelse: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere stabiliteten af ​​mængden af ​​sund tandstruktur eksponeret efter laser versus konventionel teknik til fiberotomi under ortodontisk ekstrudering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parallelle grupper, to-arm, overlegenhed Randomized Controlled Clinical Trial, med 1:1 tildeling.

PICO:

Population: patienter med endodontisk behandlede tænder og kort klinisk krone, der kræver kroneforlængelse i den æstetiske zone Intervention: laserfiberotomi med ortodontisk ekstrudering Kontrol: konventionel fiberotomi ved brug af klinge med ortodontisk ekstrudering

Resultater:

Primært resultat: Stabilitet af monteringen af ​​sund tandstruktur udsat.

Sekundære resultater:

  • Stabilitet af tandkødsmarginreference.
  • Stabilitet af den alveolære knogle.
  • Hastighed for tandekstrudering.
  • Sulcus dybde.
  • Smertetid: 8 uger efter retention

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 50 år
  • Tænder i den æstetiske zone
  • Genoprettelige tænder med vellykket endodontisk behandling
  • Tilstødende tænder med klinisk fastgørelse på mindst to tredjedele af rodlængden, hvilket giver tilstrækkelig støtte til ortodontisk bevægelse
  • Kronrodsforhold efter ekstrudering af den nødvendige ferrulmængde ikke mindre end 1:1

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dårlig mundhygiejne eller periodontalt påvirkede tænder
  • Ukontrollerede diabetespatienter
  • Drægtige hunner
  • Medicin, der kan påvirke tandbevægelser (bisfosfonat) strålebehandling mindre end 2 år
  • Moderat til tunge daglige rygere (som rapporterer at have indtaget mindst 11 cigaretter om dagen)
  • Tænder med periapikal betændelse, ankylose eller lodret rodbrud
  • Tænder med sandsynlighed for furkationseksponering efter ekstrudering.
  • Rodens niveau er 3 mm eller mere apikalt i forhold til knoglens niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel periferisk supracrestal fiberotomi

  • Mængden af ​​tand, der skal ekstruderes, vil blive målt. Bonding brackets slot 0,022"x0,028" Roth-recept på piggyback til tanden med (0,016". x 0,022 ") hovedbuetråd i rustfrit stål og 0,0014" nikkel-titan-hjælpemiddel.

    • Fiberotomi Efter 2 dages binding vil lokalbedøvelsesopløsning blive administreret. Dybden af ​​fibrotomien skal være lig med mængden af ​​tand, der skal ekstruderes.

  • suprakrustal fibrotomi vil blive udført ved hjælp af 15 c blade (Carvalho, Bauer et al. 2006)
Procedure: konventionel periferisk supracrestal fiberotomi

Mængden af ​​tand, der skal ekstruderes, vil blive målt. Bonding brackets slot 0,022"x0,028" Roth-recept på piggyback til tanden med (0,016". x 0,022 ") hovedbuetråd i rustfrit stål og 0,0014" nikkel-titan-hjælpemiddel.

• Fiberotomi Efter 2 dages binding vil lokalbedøvelsesopløsning blive administreret. Dybden af ​​fibrotomien skal være lig med mængden af ​​tand, der skal ekstruderes.

suprakrustal fibrotomi vil blive udført ved hjælp af 15 c blade (Carvalho, Bauer et al. 2006)
Aktiv komparator: laser circumferential supracrestal fiberotomi
  • Mængden af ​​tand, der skal ekstruderes, vil blive målt
  • Limningsbeslag slot 0,022"x0,028" Roth recept

  • piggyback for tanden med (0,016". x 0,022 ") hovedbuetråd i rustfrit stål og 0,0014" nikkel-titan-hjælpemiddel.

    • Fiberotomi

  • Efter 2 dages binding vil lokalbedøvende opløsning blive administreret.
  • Dybden af ​​fibrotomien skal være lig med mængden af ​​tand, der skal ekstruderes.
  • Der vil blive brugt en diodelaser på 980 nm bølgelængde. Laserspidsen indsættes, og snittet vil blive forlænget rundt om tandens omkreds med systemet konfigureret til en kontinuerlig bølge med laserspidsens bevægelse i en op- og nedadgående bevægelse. vil blive flyttet på en periferisk måde, idet man sørger for, at alle fibrene lyseres.
Procedure: laser circumferential supracrestal fiberotomi
  • Mængden af ​​tand, der skal ekstruderes, vil blive målt
  • Limningsbeslag slot 0,022"x0,028" Roth recept

  • piggyback for tanden med (0,016". x 0,022 ") hovedbuetråd i rustfrit stål og 0,0014" nikkel-titan-hjælpemiddel.

    • Fiberotomi

  • Efter 2 dages binding vil lokalbedøvende opløsning blive administreret.
  • Dybden af ​​fibrotomien skal være lig med mængden af ​​tand, der skal ekstruderes.
  • Der vil blive brugt en diodelaser på 980 nm bølgelængde. Laserspidsen indsættes, og snittet vil blive forlænget rundt om tandens omkreds med systemet konfigureret til en kontinuerlig bølge med laserspidsens bevægelse i en op- og nedadgående bevægelse. vil blive flyttet på en periferisk måde, idet man sørger for, at alle fibrene lyseres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet af mængden af ​​udsat sund tandstruktur
Tidsramme: 8 uger efter retention.

Mængde af udsat sund tandstruktur:

Dette måles fra de 6 styremærker i akrylstenten omkring de ekstruderede tænder til den sunde tandstruktur ved hjælp af UNC parodontalsonde i millimeter.
8 uger efter retention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet af tandkødsmargen
Tidsramme: 8 uger efter retention.
Dette måles fra de 6 styremærker i akrylstenten omkring de ekstruderede tænder til tandkødsranden ved hjælp af UNC parodontalsonde i millimeter.
8 uger efter retention.
Stabilitet af den alveolære knogle
Tidsramme: 8 uger efter retention.

Dette måles fra de 6 styremærker i akrylstenten omkring de ekstruderede tænder til toppen af ​​den alveolære kam ved hjælp af UNC parodontalsonde i millimeter.

Dette gøres efter administration af lokalbedøvelse ved infiltration omkring tanden
8 uger efter retention.
Hastighed for tandekstrudering
Tidsramme: 8 uger efter retention.
Dette måles ved at beregne den gennemsnitlige tandekstrudering pr. uge ved at dividere mængden af ​​udsat sund tandstruktur på antallet af uger.
8 uger efter retention.
Sulcus dybde
Tidsramme: 8 uger efter retention.
Afstanden fra tandkødsranden til bunden af ​​sulcus i millimeter.
8 uger efter retention.
Post-operative smerter
Tidsramme: 8 uger efter retention.
VAS skala
8 uger efter retention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
  • Studieleder: Heba A Akl, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7-12-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner