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Laser versus fibrotomia supracrestal circunferencial convencional em extrusão ortodôntica para alongamento de coroa

25 de fevereiro de 2024 atualizado por: roquaiya eldardear, Cairo University

Laser versus fibrotomia supracrestal circunferencial convencional em extrusão ortodôntica para alongamento de coroa: um ensaio clínico controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar a estabilidade da quantidade de estrutura dentária saudável exposta após laser versus técnica convencional de fibrotomia durante extrusão ortodôntica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Grupos paralelos, dois braços, superioridade Ensaio Clínico Randomizado Controlado, com alocação 1:1.

PICO:

População: pacientes com dentes tratados endodonticamente e coroa clínica curta que necessitam de alongamento da coroa na zona estética Intervenção: fibrotomia a laser com extrusão ortodôntica Controle: fibrotomia convencional com lâmina com extrusão ortodôntica

Resultados:

Resultado primário: Estabilidade da montagem da estrutura dentária saudável exposta.

Resultados secundários:

  • Estabilidade da referência da margem gengival.
  • Estabilidade do osso alveolar.
  • Taxa de extrusão dentária.
  • Profundidade do sulco.
  • Tempo de dor: 8 semanas após a retenção

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11553
        • Recrutamento
        • focality of dentistry Cairo university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 50 anos
  • Dentes na zona estética
  • Dentes restauráveis ​​com tratamento endodôntico bem sucedido
  • Dentes adjacentes com inserção clínica de pelo menos dois terços do comprimento da raiz, permitindo assim suporte adequado para movimentação ortodôntica
  • Proporção da raiz da coroa após a extrusão da quantidade necessária de ponteira não inferior a 1:1

Critério de exclusão:

  • Pacientes com má higiene bucal ou dentes afetados periodontalmente
  • Pacientes diabéticos não controlados
  • Mulheres grávidas
  • Medicamentos que podem afetar a movimentação dentária (bifosfonatos) radioterapia há menos de 2 anos
  • Fumantes diários moderados a pesados ​​(que relatam consumir pelo menos 11 cigarros/dia)
  • Dentes com inflamação periapical, anquilose ou fratura radicular vertical
  • Dentes com probabilidade de exposição de furca após extrusão.
  • O nível da raiz é 3 mm ou mais apical ao nível do osso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: fibrotomia supracrestal circunferencial convencional
  • A quantidade de dente que precisa ser extruída será medida. Colagem dos braquetes ranhura 0,022"x0,028" Prescrição de Roth nas costas para o dente com (0,016". x fio principal de aço inoxidável 0,022 ") e arco auxiliar de níquel titânio 0,0014".

    • Fiberotomia Após 2 dias da colagem será administrada solução anestésica local. A profundidade da fibrotomia deve ser igual à quantidade de dente que precisa ser extruída.

  • a fibrotomia supracrustal será realizada com lâmina 15 c (Carvalho, Bauer et al. 2006)

A quantidade de dente que precisa ser extruída será medida. Colagem dos braquetes ranhura 0,022"x0,028" Prescrição de Roth nas costas para o dente com (0,016". x fio principal de aço inoxidável 0,022 ") e arco auxiliar de níquel titânio 0,0014".

• Fiberotomia Após 2 dias da colagem será administrada solução anestésica local. A profundidade da fibrotomia deve ser igual à quantidade de dente que precisa ser extruída.

a fibrotomia supracrustal será realizada com lâmina 15 c (Carvalho, Bauer et al. 2006)

Comparador Ativo: fibrotomia supracrestal circunferencial a laser
  • A quantidade de dente que precisa ser extruída será medida
  • Ranhura de colchetes 0,022"x0,028" Prescrição de Roth
  • nas costas para o dente com (0,016". x fio principal de aço inoxidável 0,022 ") e arco auxiliar de níquel titânio 0,0014".

    • Fiberotomia

  • Após 2 dias da colagem, será administrada solução anestésica local.
  • A profundidade da fibrotomia deve ser igual à quantidade de dente que precisa ser extruída.
  • Um laser de diodo de comprimento de onda de 980 nm será usado A ponta do laser será inserida e a incisão será estendida ao redor da circunferência do dente com o sistema configurado para uma onda contínua com o movimento da ponta do laser em um movimento para cima e para baixo A ponta do laser será movido de forma circunferencial tomando cuidado para que todas as fibras sejam lisadas.
  • A quantidade de dente que precisa ser extruída será medida
  • Ranhura de colchetes 0,022"x0,028" Prescrição de Roth
  • nas costas para o dente com (0,016". x fio principal de aço inoxidável 0,022 ") e arco auxiliar de níquel titânio 0,0014".

    • Fiberotomia

  • Após 2 dias da colagem, será administrada solução anestésica local.
  • A profundidade da fibrotomia deve ser igual à quantidade de dente que precisa ser extruída.
  • Um laser de diodo de comprimento de onda de 980 nm será usado A ponta do laser será inserida e a incisão será estendida ao redor da circunferência do dente com o sistema configurado para uma onda contínua com o movimento da ponta do laser em um movimento para cima e para baixo A ponta do laser será movido de forma circunferencial tomando cuidado para que todas as fibras sejam lisadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade da quantidade de estrutura dentária saudável exposta
Prazo: 8 semanas após a retenção.

Quantidade de estrutura dentária saudável exposta:

Isto é medido a partir das 6 marcas guia no stent acrílico ao redor dos dentes extruídos até a estrutura dentária saudável usando a sonda periodontal UNC em milímetros.

8 semanas após a retenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade da margem gengival
Prazo: 8 semanas após a retenção.
Isto é medido a partir das 6 marcas guia no stent acrílico ao redor dos dentes extruídos até a margem gengival usando a sonda periodontal UNC em milímetros.
8 semanas após a retenção.
Estabilidade do osso alveolar
Prazo: 8 semanas após a retenção.

Isto é medido a partir das 6 marcas guia no stent acrílico ao redor dos dentes extruídos até o topo da crista alveolar usando a sonda periodontal UNC em milímetros.

Isto é feito após a administração de anestesia local por infiltração ao redor do dente

8 semanas após a retenção.
Taxa de extrusão dentária
Prazo: 8 semanas após a retenção.
Isso é medido calculando a extrusão dentária média por semana, dividindo a quantidade de estrutura dentária saudável exposta pelo número de semanas.
8 semanas após a retenção.
Profundidade do sulco
Prazo: 8 semanas após a retenção.
A distância da margem gengival à base do sulco em milímetros.
8 semanas após a retenção.
Dor pós-operatória
Prazo: 8 semanas após a retenção.
Escala VAS
8 semanas após a retenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
  • Diretor de estudo: Heba A Akl, PhD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7-12-22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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