- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06221137
Laser versus fibrotomia supracrestal circunferencial convencional em extrusão ortodôntica para alongamento de coroa
Laser versus fibrotomia supracrestal circunferencial convencional em extrusão ortodôntica para alongamento de coroa: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Grupos paralelos, dois braços, superioridade Ensaio Clínico Randomizado Controlado, com alocação 1:1.
PICO:
População: pacientes com dentes tratados endodonticamente e coroa clínica curta que necessitam de alongamento da coroa na zona estética Intervenção: fibrotomia a laser com extrusão ortodôntica Controle: fibrotomia convencional com lâmina com extrusão ortodôntica
Resultados:
Resultado primário: Estabilidade da montagem da estrutura dentária saudável exposta.
Resultados secundários:
- Estabilidade da referência da margem gengival.
- Estabilidade do osso alveolar.
- Taxa de extrusão dentária.
- Profundidade do sulco.
- Tempo de dor: 8 semanas após a retenção
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: roquaiya K Elgdardear, BDS
- Número de telefone: 0020 01014455789
- E-mail: roquaiya.eldardear@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Weam A El Battawy, PhD
- Número de telefone: 0020 01001500537
- E-mail: Weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11553
- Recrutamento
- focality of dentistry Cairo university
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Contato:
- Weam A El Battawy, PhD
- Número de telefone: 0020 01001500537
- E-mail: Weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 50 anos
- Dentes na zona estética
- Dentes restauráveis com tratamento endodôntico bem sucedido
- Dentes adjacentes com inserção clínica de pelo menos dois terços do comprimento da raiz, permitindo assim suporte adequado para movimentação ortodôntica
- Proporção da raiz da coroa após a extrusão da quantidade necessária de ponteira não inferior a 1:1
Critério de exclusão:
- Pacientes com má higiene bucal ou dentes afetados periodontalmente
- Pacientes diabéticos não controlados
- Mulheres grávidas
- Medicamentos que podem afetar a movimentação dentária (bifosfonatos) radioterapia há menos de 2 anos
- Fumantes diários moderados a pesados (que relatam consumir pelo menos 11 cigarros/dia)
- Dentes com inflamação periapical, anquilose ou fratura radicular vertical
- Dentes com probabilidade de exposição de furca após extrusão.
- O nível da raiz é 3 mm ou mais apical ao nível do osso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: fibrotomia supracrestal circunferencial convencional
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A quantidade de dente que precisa ser extruída será medida. Colagem dos braquetes ranhura 0,022"x0,028" Prescrição de Roth nas costas para o dente com (0,016". x fio principal de aço inoxidável 0,022 ") e arco auxiliar de níquel titânio 0,0014". • Fiberotomia Após 2 dias da colagem será administrada solução anestésica local. A profundidade da fibrotomia deve ser igual à quantidade de dente que precisa ser extruída. a fibrotomia supracrustal será realizada com lâmina 15 c (Carvalho, Bauer et al. 2006) |
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Comparador Ativo: fibrotomia supracrestal circunferencial a laser
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade da quantidade de estrutura dentária saudável exposta
Prazo: 8 semanas após a retenção.
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Quantidade de estrutura dentária saudável exposta: Isto é medido a partir das 6 marcas guia no stent acrílico ao redor dos dentes extruídos até a estrutura dentária saudável usando a sonda periodontal UNC em milímetros. |
8 semanas após a retenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade da margem gengival
Prazo: 8 semanas após a retenção.
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Isto é medido a partir das 6 marcas guia no stent acrílico ao redor dos dentes extruídos até a margem gengival usando a sonda periodontal UNC em milímetros.
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8 semanas após a retenção.
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Estabilidade do osso alveolar
Prazo: 8 semanas após a retenção.
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Isto é medido a partir das 6 marcas guia no stent acrílico ao redor dos dentes extruídos até o topo da crista alveolar usando a sonda periodontal UNC em milímetros. Isto é feito após a administração de anestesia local por infiltração ao redor do dente |
8 semanas após a retenção.
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Taxa de extrusão dentária
Prazo: 8 semanas após a retenção.
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Isso é medido calculando a extrusão dentária média por semana, dividindo a quantidade de estrutura dentária saudável exposta pelo número de semanas.
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8 semanas após a retenção.
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Profundidade do sulco
Prazo: 8 semanas após a retenção.
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A distância da margem gengival à base do sulco em milímetros.
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8 semanas após a retenção.
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Dor pós-operatória
Prazo: 8 semanas após a retenção.
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Escala VAS
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8 semanas após a retenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
- Diretor de estudo: Heba A Akl, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7-12-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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