Laserové verše konvenční obvodová suprakrestální fibrotomie v ortodontické extruzi pro prodloužení korunky
Laserové verše Konvenční obvodová suprakrestální fibrotomie v ortodontické extruzi pro prodloužení korunky: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Paralelní skupiny, dvě ramena, superiorita Randomizovaná kontrolovaná klinická studie, s alokací 1:1.
PICO:
Populace: pacienti s endodonticky ošetřenými zuby a krátkou klinickou korunkou, kteří vyžadují prodloužení korunky v estetické zóně Intervence: laserová fibrootomie s ortodontickou extruzí Kontrola: konvenční fibrootomie s použitím čepele s ortodontickou extruzí
výsledky:
Primární výsledek: Stabilita obnažené obnažené struktury zdravého zubu.
Sekundární výsledky:
- Stabilita gingiválního okraje.
- Stabilita alveolární kosti.
- Rychlost vytlačování zubů.
- Hloubka sulcus.
- Doba bolesti: 8 týdnů po retenci
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: roquaiya K Elgdardear, BDS
- Telefonní číslo: 0020 01014455789
- E-mail: roquaiya.eldardear@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Weam A El Battawy, PhD
- Telefonní číslo: 0020 01001500537
- E-mail: Weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- Nábor
- focality of dentistry Cairo university
-
Kontakt:
- Weam A El Battawy, PhD
- Telefonní číslo: 0020 01001500537
- E-mail: Weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 50 lety
- Zuby v estetické zóně
- Obnovitelné zuby s úspěšným endodontickým ošetřením
- Sousední zuby s klinickým uchycením alespoň ve dvou třetinách délky kořene, což umožňuje adekvátní podporu ortodontického pohybu
- Poměr korunkových kořenů po vytlačení potřebného množství objímky nejméně 1:1
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se špatnou ústní hygienou nebo periodontálně postiženými zuby
- Nekontrolovaní diabetici
- Březí samice
- Léky, které by mohly ovlivnit pohyb zubů (bisfosfonáty) radiační terapie po dobu kratší než 2 roky
- Mírní až těžcí denní kuřáci (kteří uvádějí spotřebu alespoň 11 cigaret denně)
- Zuby s periapikálním zánětem, ankylózou nebo vertikální zlomeninou kořene
- Zuby s pravděpodobností expozice furkace po extruzi.
- Úroveň kořene je 3 mm nebo více apikálně od úrovně kosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční cirkumferenční suprakrestální fibrootomie
|
Změří se počet zubů, které je třeba vytlačit Rothův předpis na zadní straně zubu s (0,016". x 0,022 ") drát hlavního oblouku z nerezové oceli a 0,0014" pomocný nikl titan. • Fiberotomie Po 2 dnech bondingu bude podán roztok lokálního anestetika. Hloubka fibrotomie by se měla rovnat počtu zubů, které je třeba vytlačit. supracrustální fibrotomie bude provedena pomocí 15c čepele (Carvalho, Bauer et al. 2006) |
|
Aktivní komparátor: laserová cirkumferenční suprakrestální fibrootomie
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita množství obnažené zdravé zubní struktury
Časové okno: 8 týdnů po uchování.
|
Množství obnažené zdravé zubní struktury: Měří se od 6 vodících značek v akrylovém stentu kolem extrudovaných zubů po strukturu zdravého zubu pomocí UNC periodontální sondy v milimetrech. |
8 týdnů po uchování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita gingiválního okraje
Časové okno: 8 týdnů po uchování.
|
Měří se od 6 vodících značek v akrylovém stentu kolem vytlačených zubů k okraji dásně pomocí UNC periodontální sondy v milimetrech.
|
8 týdnů po uchování.
|
|
Stabilita alveolární kosti
Časové okno: 8 týdnů po uchování.
|
Ta se měří od 6 vodících značek v akrylovém stentu kolem vytlačených zubů k horní části alveolárního hřebene pomocí UNC periodontální sondy v milimetrech. To se provádí po podání lokální anestezie infiltrací kolem zubu |
8 týdnů po uchování.
|
|
Rychlost vytlačování zubů
Časové okno: 8 týdnů po uchování.
|
To se měří výpočtem průměrné extruze zubu za týden vydělením množství zdravé zubní struktury vystavené počtu týdnů.
|
8 týdnů po uchování.
|
|
Hloubka sulcus
Časové okno: 8 týdnů po uchování.
|
Vzdálenost od gingiválního okraje k bázi sulku v milimetrech.
|
8 týdnů po uchování.
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 8 týdnů po uchování.
|
Váha VAS
|
8 týdnů po uchování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
- Ředitel studie: Heba A Akl, PhD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7-12-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .