Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laserverzen Conventionele Circumferentiële Supracrestale Fiberotomie bij orthodontische extrusie voor kroonverlenging

25 februari 2024 bijgewerkt door: roquaiya eldardear, Cairo University

Laserverzen Conventionele circumferentiële supraccrestale fiberotomie bij orthodontische extrusie voor kroonverlenging: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze studie is om de stabiliteit te evalueren van de hoeveelheid gezonde tandstructuur die wordt blootgesteld na laser versus conventionele techniek van fiberotomie tijdens orthodontische extrusie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Parallelle groepen, tweearmig, gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek met superioriteit, met 1:1 toewijzing.

PICO:

Populatie: patiënten met endodontisch behandelde tanden en een korte klinische kroon die kroonverlenging in de esthetische zone vereisen Interventie: laserfiberotomie met orthodontische extrusie Controle: conventionele fiberotomie met behulp van mes met orthodontische extrusie

Resultaten:

Primaire uitkomst: stabiliteit van de blootliggende gezonde tandstructuur.

Secundaire uitkomsten:

  • Stabiliteit van het tandvlees Margereferentie.
  • Stabiliteit van het alveolaire bot.
  • Snelheid van tandextrusie.
  • Sulcus-diepte.
  • Pijntijd: 8 weken na retentie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 50 jaar
  • Tanden in de esthetische zone
  • Herstelbare tanden met succesvolle endodontische behandeling
  • Aangrenzende tanden met een klinische aanhechting van ten minste tweederde van de wortellengte, waardoor voldoende ondersteuning voor orthodontische bewegingen mogelijk is
  • Kroonwortelverhouding na extrusie van de benodigde hoeveelheid ferrule niet minder dan 1:1

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met slechte mondhygiëne of parodontaal aangetaste tanden
  • Ongecontroleerde diabetespatiënten
  • Zwangere vrouwtjes
  • Medicijnen die de tandbeweging kunnen beïnvloeden (bisfosfonaat) bestralingstherapie minder dan 2 jaar
  • Matige tot zware dagelijkse rokers (die aangeven minstens 11 sigaretten per dag te consumeren)
  • Tanden met periapicale ontsteking, ankylose of verticale wortelfractuur
  • Tanden met kans op blootstelling aan furcatie na extrusie.
  • Het niveau van de wortel is 3 mm of meer apicaal ten opzichte van het botniveau

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: conventionele circumferentiële supracrestale fiberotomie

  • De hoeveelheid tand die moet worden geëxtrudeerd, wordt gemeten. Sleuf voor verbindingsbeugels 0,022"x0,028" Roth recept op de rug voor de tand met (0,016". x 0,022") roestvrijstalen hoofdboogdraad en 0,0014" nikkel-titanium hulpdraad.

    • Fiberotomie Na 2 dagen bonding wordt een plaatselijke verdovingsoplossing toegediend. De diepte van de fibrotomie moet gelijk zijn aan de hoeveelheid tand die moet worden geëxtrudeerd.

  • supracrustale fibrotomie zal worden uitgevoerd met behulp van een mes van 15 c (Carvalho, Bauer et al. 2006)
Procedure: conventionele circumferentiële supracrestale fiberotomie

De hoeveelheid tand die moet worden geëxtrudeerd, wordt gemeten. Sleuf voor verbindingsbeugels 0,022"x0,028" Roth recept op de rug voor de tand met (0,016". x 0,022") roestvrijstalen hoofdboogdraad en 0,0014" nikkel-titanium hulpdraad.

• Fiberotomie Na 2 dagen bonding wordt een plaatselijke verdovingsoplossing toegediend. De diepte van de fibrotomie moet gelijk zijn aan de hoeveelheid tand die moet worden geëxtrudeerd.

supracrustale fibrotomie zal worden uitgevoerd met behulp van een mes van 15 c (Carvalho, Bauer et al. 2006)
Actieve vergelijker: laser circumferentiële supracrestale fiberotomie
  • Het aantal tanden dat moet worden geëxtrudeerd, wordt gemeten
  • Sleuf voor verbindingsbeugels 0,022"x0,028" Roth-recept

  • meeliften voor de tand met (0,016". x 0,022") roestvrijstalen hoofdboogdraad en 0,0014" nikkel-titanium hulpdraad.

    • Fiberotomie

  • Na 2 dagen hechten wordt een plaatselijke verdovingsoplossing toegediend.
  • De diepte van de fibrotomie moet gelijk zijn aan de hoeveelheid tand die moet worden geëxtrudeerd.
  • Er zal een diodelaser met een golflengte van 980 nm worden gebruikt. De lasertip wordt ingebracht en de incisie wordt rond de tandomtrek uitgebreid, waarbij het systeem is geconfigureerd voor een continue golf waarbij de lasertip in een op en neer gaande beweging beweegt. De lasertip zal langs de omtrek worden verplaatst, waarbij ervoor wordt gezorgd dat alle vezels worden gelyseerd.
Procedure: laser circumferentiële supracrestale fiberotomie
  • Het aantal tanden dat moet worden geëxtrudeerd, wordt gemeten
  • Sleuf voor verbindingsbeugels 0,022"x0,028" Roth-recept

  • meeliften voor de tand met (0,016". x 0,022") roestvrijstalen hoofdboogdraad en 0,0014" nikkel-titanium hulpdraad.

    • Fiberotomie

  • Na 2 dagen hechten wordt een plaatselijke verdovingsoplossing toegediend.
  • De diepte van de fibrotomie moet gelijk zijn aan de hoeveelheid tand die moet worden geëxtrudeerd.
  • Er zal een diodelaser met een golflengte van 980 nm worden gebruikt. De lasertip wordt ingebracht en de incisie wordt rond de tandomtrek uitgebreid, waarbij het systeem is geconfigureerd voor een continue golf waarbij de lasertip in een op en neer gaande beweging beweegt. De lasertip zal langs de omtrek worden verplaatst, waarbij ervoor wordt gezorgd dat alle vezels worden gelyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stabiliteit van de hoeveelheid blootgestelde gezonde tandstructuur
Tijdsspanne: 8 weken na retentie.

Hoeveelheid blootgestelde gezonde tandstructuur:

Dit wordt gemeten vanaf de 6 geleidemarkeringen in de acrylstent rond de geëxtrudeerde tanden tot aan de gezonde tandstructuur met behulp van een parodontale UNC-sonde in millimeters.
8 weken na retentie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stabiliteit van de gingivamarge
Tijdsspanne: 8 weken na retentie.
Dit wordt gemeten vanaf de 6 geleidemarkeringen in de acrylstent rond de geëxtrudeerde tanden tot aan de gingivarand met behulp van een UNC-parodontale sonde in millimeters.
8 weken na retentie.
Stabiliteit van het alveolaire bot
Tijdsspanne: 8 weken na retentie.

Dit wordt gemeten vanaf de 6 geleidemarkeringen in de acrylstent rond de geëxtrudeerde tanden tot aan de bovenkant van de alveolaire top met behulp van een UNC-parodontale sonde in millimeters.

Dit gebeurt na toediening van lokale anesthesie door infiltratie rond de tand
8 weken na retentie.
Snelheid van tandextrusie
Tijdsspanne: 8 weken na retentie.
Dit wordt gemeten door de gemiddelde tandextrusie per week te berekenen door de hoeveelheid blootgestelde gezonde tandstructuur te delen door het aantal weken.
8 weken na retentie.
Sulcus-diepte
Tijdsspanne: 8 weken na retentie.
De afstand van de gingivarand tot de basis van de sulcus in millimeters.
8 weken na retentie.
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 8 weken na retentie.
VAS-schaal
8 weken na retentie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
  • Studie directeur: Heba A Akl, PhD, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 7-12-22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren