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크라운 연장을 위한 치아 교정 압출의 기존 원주상 흉막 섬유 절개술에 대한 레이저 비교

2024년 2월 25일 업데이트: roquaiya eldardear, Cairo University

레이저 대 치관 연장을 위한 치열교정 압출의 기존 원주상 흉막 섬유 절개술: 무작위 대조 임상 시험

본 연구의 목적은 치아교정 압출 시 기존의 섬유절개술과 비교하여 레이저 후 노출된 건강한 치아 구조의 양에 대한 안정성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

병렬 그룹, 2개 부문, 우월성 무작위 대조 임상 시험, 1:1 할당.

피코:

모집단: 근관 치료된 치아와 심미 영역에서 치관 연장이 필요한 짧은 임상 치관을 가진 환자 중재: 교정 압출을 사용한 레이저 섬유 절개술 대조: 교정 압출을 사용한 블레이드를 사용한 기존의 섬유 절개술

결과:

일차 결과: 노출된 건강한 치아 구조의 마운트의 안정성.

2차 결과:

  • 치은 마진 기준의 안정성.
  • 치조골의 안정성.
  • 치아 돌출 속도.
  • 고랑 깊이.
  • 고통 기간: 유지 후 8주

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세부터 50세 사이
  • 심미적인 영역의 치아
  • 성공적인 근관치료로 회복 가능한 치아
  • 치근 길이의 최소 2/3가 임상적으로 부착되어 있어 교정적 움직임을 위한 적절한 지지가 가능한 인접 치아
  • 필요한 페룰 양을 압출한 후 크라운 루트 비율은 1:1 이상입니다.

제외 기준:

  • 구강 위생이 좋지 않거나 치주 질환이 있는 치아 환자
  • 조절되지 않는 당뇨병 환자
  • 임산부
  • 2년 미만의 치아 이동(비스포스포네이트) 방사선 치료에 영향을 미칠 수 있는 약물
  • 중간 정도부터 높은 수준의 일일 흡연자(하루에 최소 11개비의 담배를 피우는 것으로 보고된 사람)
  • 치근단 염증, 강직증 또는 수직 치근 골절이 있는 치아
  • 압출 후 분지 노출 가능성이 있는 치아.
  • 뿌리의 높이가 뼈의 높이보다 3mm 이상 정점에 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 원주형 흉막상 섬유절개술
  • 압출해야 하는 치아의 양이 측정됩니다. 본딩 브래킷 슬롯 0,022"x0.028" (0.016") 치아용 피기백에 대한 Roth 처방전. x 0.022") 스테인레스 스틸 메인 아치 와이어 및 0.0014" 니켈 티타늄 보조.

    • 섬유 절개술 접합 2일 후 국소 마취액을 투여합니다. 섬유절제술의 깊이는 돌출되어야 하는 치아의 양과 동일해야 합니다.

  • 각질상 섬유절제술은 15c 블레이드를 사용하여 수행됩니다(Carvalho, Bauer et al. 2006)

압출해야 하는 치아의 양이 측정됩니다. 본딩 브래킷 슬롯 0,022"x0.028" (0.016") 치아용 피기백에 대한 Roth 처방전. x 0.022") 스테인레스 스틸 메인 아치 와이어 및 0.0014" 니켈 티타늄 보조.

• 섬유 절개술 접합 2일 후 국소 마취액을 투여합니다. 섬유절제술의 깊이는 돌출되어야 하는 치아의 양과 동일해야 합니다.

각질상 섬유절제술은 15c 블레이드를 사용하여 수행됩니다(Carvalho, Bauer et al. 2006)

활성 비교기: 레이저 원주형 흉막상 섬유절개술
  • 돌출시켜야 할 치아의 양을 측정합니다.
  • 본딩 브래킷 슬롯 0,022"x0.028" 로스 처방
  • (0.016"의 치아용 피기백. x 0.022") 스테인레스 스틸 메인 아치 와이어 및 0.0014" 니켈 티타늄 보조.

    • 섬유절개술

  • 접착 2일 후 국소마취액을 투여합니다.
  • 섬유절제술의 깊이는 돌출되어야 하는 치아의 양과 동일해야 합니다.
  • 980 nm 파장의 다이오드 레이저를 사용합니다. 레이저 팁을 삽입하고, 레이저 팁을 상하로 쓰다듬는 동작으로 연속파로 구성된 시스템으로 치아 둘레를 중심으로 절개를 확장합니다. 레이저 팁 모든 섬유가 용해되도록 주의하면서 원주 방향으로 이동합니다.
  • 돌출시켜야 할 치아의 양을 측정합니다.
  • 본딩 브래킷 슬롯 0,022"x0.028" 로스 처방
  • (0.016"의 치아용 피기백. x 0.022") 스테인레스 스틸 메인 아치 와이어 및 0.0014" 니켈 티타늄 보조.

    • 섬유절개술

  • 접착 2일 후 국소마취액을 투여합니다.
  • 섬유절제술의 깊이는 돌출되어야 하는 치아의 양과 동일해야 합니다.
  • 980 nm 파장의 다이오드 레이저를 사용합니다. 레이저 팁을 삽입하고, 레이저 팁을 상하로 쓰다듬는 동작으로 연속파로 구성된 시스템으로 치아 둘레를 중심으로 절개를 확장합니다. 레이저 팁 모든 섬유가 용해되도록 주의하면서 원주 방향으로 이동합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노출된 건강한 치아 구조의 양의 안정성
기간: 보관 후 8주.

노출된 건강한 치아 구조의 양:

이는 밀리미터 단위의 UNC 치주 프로브를 사용하여 돌출된 치아 주변의 아크릴 스텐트에 있는 6개의 가이드 마크부터 건강한 치아 구조까지 측정됩니다.

보관 후 8주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은연의 안정성
기간: 보관 후 8주.
이는 UNC 치주 프로브를 사용하여 돌출된 치아 주변의 아크릴 스텐트에 있는 6개의 가이드 마크부터 치은 마진까지 측정됩니다(밀리미터).
보관 후 8주.
치조골의 안정성
기간: 보관 후 8주.

이는 UNC 치주 프로브를 사용하여 돌출된 치아 주변의 아크릴 스텐트에 있는 6개의 가이드 표시부터 치조 능선 상단까지 측정됩니다(밀리미터).

이는 치아 주위에 침윤시켜 국소마취를 시행한 후 시행됩니다.

보관 후 8주.
치아 압출 속도
기간: 보관 후 8주.
이는 노출된 건강한 치아 구조의 양을 주 수로 나누어 주당 평균 치아 돌출량을 계산하여 측정합니다.
보관 후 8주.
고랑 깊이
기간: 보관 후 8주.
치은 가장자리부터 고랑 바닥까지의 거리(밀리미터)입니다.
보관 후 8주.
수술 후 통증
기간: 보관 후 8주.
VAS 스케일
보관 후 8주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
  • 연구 책임자: Heba A Akl, PhD, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 7-12-22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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