- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06221137
크라운 연장을 위한 치아 교정 압출의 기존 원주상 흉막 섬유 절개술에 대한 레이저 비교
레이저 대 치관 연장을 위한 치열교정 압출의 기존 원주상 흉막 섬유 절개술: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
병렬 그룹, 2개 부문, 우월성 무작위 대조 임상 시험, 1:1 할당.
피코:
모집단: 근관 치료된 치아와 심미 영역에서 치관 연장이 필요한 짧은 임상 치관을 가진 환자 중재: 교정 압출을 사용한 레이저 섬유 절개술 대조: 교정 압출을 사용한 블레이드를 사용한 기존의 섬유 절개술
결과:
일차 결과: 노출된 건강한 치아 구조의 마운트의 안정성.
2차 결과:
- 치은 마진 기준의 안정성.
- 치조골의 안정성.
- 치아 돌출 속도.
- 고랑 깊이.
- 고통 기간: 유지 후 8주
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: roquaiya K Elgdardear, BDS
- 전화번호: 0020 01014455789
- 이메일: roquaiya.eldardear@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Weam A El Battawy, PhD
- 전화번호: 0020 01001500537
- 이메일: Weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11553
- 모병
- focality of dentistry Cairo university
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연락하다:
- Weam A El Battawy, PhD
- 전화번호: 0020 01001500537
- 이메일: Weamelbattawy@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세부터 50세 사이
- 심미적인 영역의 치아
- 성공적인 근관치료로 회복 가능한 치아
- 치근 길이의 최소 2/3가 임상적으로 부착되어 있어 교정적 움직임을 위한 적절한 지지가 가능한 인접 치아
- 필요한 페룰 양을 압출한 후 크라운 루트 비율은 1:1 이상입니다.
제외 기준:
- 구강 위생이 좋지 않거나 치주 질환이 있는 치아 환자
- 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 임산부
- 2년 미만의 치아 이동(비스포스포네이트) 방사선 치료에 영향을 미칠 수 있는 약물
- 중간 정도부터 높은 수준의 일일 흡연자(하루에 최소 11개비의 담배를 피우는 것으로 보고된 사람)
- 치근단 염증, 강직증 또는 수직 치근 골절이 있는 치아
- 압출 후 분지 노출 가능성이 있는 치아.
- 뿌리의 높이가 뼈의 높이보다 3mm 이상 정점에 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 원주형 흉막상 섬유절개술
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압출해야 하는 치아의 양이 측정됩니다. 본딩 브래킷 슬롯 0,022"x0.028" (0.016") 치아용 피기백에 대한 Roth 처방전. x 0.022") 스테인레스 스틸 메인 아치 와이어 및 0.0014" 니켈 티타늄 보조. • 섬유 절개술 접합 2일 후 국소 마취액을 투여합니다. 섬유절제술의 깊이는 돌출되어야 하는 치아의 양과 동일해야 합니다. 각질상 섬유절제술은 15c 블레이드를 사용하여 수행됩니다(Carvalho, Bauer et al. 2006) |
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활성 비교기: 레이저 원주형 흉막상 섬유절개술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노출된 건강한 치아 구조의 양의 안정성
기간: 보관 후 8주.
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노출된 건강한 치아 구조의 양: 이는 밀리미터 단위의 UNC 치주 프로브를 사용하여 돌출된 치아 주변의 아크릴 스텐트에 있는 6개의 가이드 마크부터 건강한 치아 구조까지 측정됩니다. |
보관 후 8주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은연의 안정성
기간: 보관 후 8주.
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이는 UNC 치주 프로브를 사용하여 돌출된 치아 주변의 아크릴 스텐트에 있는 6개의 가이드 마크부터 치은 마진까지 측정됩니다(밀리미터).
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보관 후 8주.
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치조골의 안정성
기간: 보관 후 8주.
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이는 UNC 치주 프로브를 사용하여 돌출된 치아 주변의 아크릴 스텐트에 있는 6개의 가이드 표시부터 치조 능선 상단까지 측정됩니다(밀리미터). 이는 치아 주위에 침윤시켜 국소마취를 시행한 후 시행됩니다. |
보관 후 8주.
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치아 압출 속도
기간: 보관 후 8주.
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이는 노출된 건강한 치아 구조의 양을 주 수로 나누어 주당 평균 치아 돌출량을 계산하여 측정합니다.
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보관 후 8주.
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고랑 깊이
기간: 보관 후 8주.
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치은 가장자리부터 고랑 바닥까지의 거리(밀리미터)입니다.
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보관 후 8주.
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수술 후 통증
기간: 보관 후 8주.
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VAS 스케일
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보관 후 8주.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
- 연구 책임자: Heba A Akl, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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