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Laser rispetto alla fibrotomia circonferenziale sopracrestale convenzionale nell’estrusione ortodontica per l’allungamento della corona

25 febbraio 2024 aggiornato da: roquaiya eldardear, Cairo University

Laser rispetto alla fibrotomia circonferenziale sopracrestale convenzionale nell'estrusione ortodontica per l'allungamento della corona: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare la stabilità della quantità di struttura dentale sana esposta dopo il laser rispetto alla tecnica convenzionale di fibrotomia durante l'estrusione ortodontica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppi paralleli, due bracci, studio clinico randomizzato controllato di superiorità, con assegnazione 1:1.

PICO:

Popolazione: pazienti con denti trattati endodonticamente e corona clinica corta che necessitano di allungamento coronale in zona estetica Intervento: fibrotomia laser con estrusione ortodontica Controllo: fibrotomia convenzionale mediante lama con estrusione ortodontica

Risultati:

Risultato primario: stabilità del monte della struttura dentale sana esposta.

Risultati secondari:

  • Stabilità del margine gengivale di riferimento.
  • Stabilità dell'osso alveolare.
  • Velocità di estrusione dei denti.
  • Profondità del solco.
  • Tempo del dolore: 8 settimane dopo la ritenzione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 50 anni
  • Denti nella zona estetica
  • Denti restaurabili con trattamento endodontico di successo
  • Denti adiacenti con attacco clinico di almeno due terzi della lunghezza della radice, consentendo così un supporto adeguato per il movimento ortodontico
  • Rapporto radice corona dopo l'estrusione della quantità di ghiera necessaria non inferiore a 1:1

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cattiva igiene orale o denti colpiti dal parodonto
  • Pazienti diabetici non controllati
  • Femmine incinte
  • Farmaci che potrebbero influenzare il movimento dei denti (bifosfonati) radioterapia per meno di 2 anni
  • Fumatori giornalieri da moderati a pesanti (che riferiscono di consumare almeno 11 sigarette al giorno)
  • Denti con infiammazione periapicale, anchilosi o frattura della radice verticale
  • Denti con probabilità di esposizione alla forcazione dopo l'estrusione.
  • Il livello della radice è 3 mm o più apicale al livello dell'osso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: fibrotomia circonferenziale sopracrestale convenzionale

  • Verrà misurata la quantità di dente che deve essere estruso Slot per attacchi 0,022"x0.028" Prescrizione Roth su piggyback per il dente con (0,016". x 0,022 ") filo dell'arco principale in acciaio inossidabile e ausiliario in nichel titanio da 0,0014".

    • Fiberotomia Dopo 2 giorni di bonding verrà somministrata una soluzione anestetica locale. La profondità della fibrotomia dovrebbe essere uguale alla quantità di dente che deve essere estruso.

  • la fibrotomia sopracrustale verrà eseguita utilizzando una lama da 15 c (Carvalho, Bauer et al. 2006)
Procedura: fibrotomia circonferenziale sopracrestale convenzionale

Verrà misurata la quantità di dente che deve essere estruso Slot per attacchi 0,022"x0.028" Prescrizione Roth su piggyback per il dente con (0,016". x 0,022 ") filo dell'arco principale in acciaio inossidabile e ausiliario in nichel titanio da 0,0014".

• Fiberotomia Dopo 2 giorni di bonding verrà somministrata una soluzione anestetica locale. La profondità della fibrotomia dovrebbe essere uguale alla quantità di dente che deve essere estruso.

la fibrotomia sopracrustale verrà eseguita utilizzando una lama da 15 c (Carvalho, Bauer et al. 2006)
Comparatore attivo: fibrotomia laser circonferenziale sopracrestale
  • Verrà misurata la quantità di dente che deve essere estruso
  • Asola per staffe di incollaggio 0,022"x0,028" Ricetta Roth

  • piggyback per il dente con (0,016". x 0,022 ") filo dell'arco principale in acciaio inossidabile e ausiliario in nichel titanio da 0,0014".

    • Fibrotomia

  • Dopo 2 giorni di bonding verrà somministrata una soluzione anestetica locale.
  • La profondità della fibrotomia dovrebbe essere uguale alla quantità di dente che deve essere estruso.
  • Verrà utilizzato un laser a diodi con lunghezza d'onda di 980 nm. Verrà inserita la punta del laser e l'incisione verrà estesa attorno alla circonferenza del dente con il sistema configurato su un'onda continua con il movimento della punta del laser in un movimento su e giù. La punta del laser verrà spostato in maniera circonferenziale avendo cura che tutte le fibre siano lisate.
Procedura: fibrotomia laser circonferenziale sopracrestale
  • Verrà misurata la quantità di dente che deve essere estruso
  • Asola per staffe di incollaggio 0,022"x0,028" Ricetta Roth

  • piggyback per il dente con (0,016". x 0,022 ") filo dell'arco principale in acciaio inossidabile e ausiliario in nichel titanio da 0,0014".

    • Fibrotomia

  • Dopo 2 giorni di bonding verrà somministrata una soluzione anestetica locale.
  • La profondità della fibrotomia dovrebbe essere uguale alla quantità di dente che deve essere estruso.
  • Verrà utilizzato un laser a diodi con lunghezza d'onda di 980 nm. Verrà inserita la punta del laser e l'incisione verrà estesa attorno alla circonferenza del dente con il sistema configurato su un'onda continua con il movimento della punta del laser in un movimento su e giù. La punta del laser verrà spostato in maniera circonferenziale avendo cura che tutte le fibre siano lisate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità della quantità di struttura dentale sana esposta
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la ritenzione.

Quantità di struttura dentale sana esposta:

Questo viene misurato dai 6 segni guida nello stent acrilico attorno ai denti estrusi fino alla struttura del dente sano utilizzando la sonda parodontale UNC in millimetri.
8 settimane dopo la ritenzione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità del margine gengivale
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la ritenzione.
Questo viene misurato dai 6 segni guida nello stent acrilico attorno ai denti estrusi fino al margine gengivale utilizzando la sonda parodontale UNC in millimetri.
8 settimane dopo la ritenzione.
Stabilità dell'osso alveolare
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la ritenzione.

Questo viene misurato dai 6 segni guida nello stent acrilico attorno ai denti estrusi fino alla sommità della cresta alveolare utilizzando la sonda parodontale UNC in millimetri.

Questo viene fatto dopo la somministrazione dell'anestesia locale mediante infiltrazione attorno al dente
8 settimane dopo la ritenzione.
Velocità di estrusione dei denti
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la ritenzione.
Questo viene misurato calcolando l’estrusione media del dente a settimana dividendo la quantità di struttura dentale sana esposta per il numero di settimane.
8 settimane dopo la ritenzione.
Profondità del solco
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la ritenzione.
La distanza dal margine gengivale alla base del solco in millimetri.
8 settimane dopo la ritenzione.
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la ritenzione.
Scala VAS
8 settimane dopo la ritenzione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
  • Direttore dello studio: Heba A Akl, PhD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7-12-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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