外傷性脳損傷患者と脳出血患者間の初期ホルモンの臨床分析
2024年1月14日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
中等度および重度の外傷性脳損傷および脳出血患者間のホルモンの臨床分析
外傷性脳損傷後の神経分泌機能障害に関する理解はまだ不十分であり、頭蓋脳外傷によって引き起こされる神経内分泌機能障害の患者数、特に頭蓋脳外傷後の初期段階での HPA 軸に関連する神経内分泌の変化は過小評価されている可能性があります。
さらに、外傷性脳損傷後の神経内分泌障害患者におけるホルモン補充療法の利点に関する文献データはほとんどなく断片的である。
このため、外傷性脳損傷後の初期の下垂体機能やホルモン障害の特徴をさらに解明するにはさらなる研究が必要であり、頭蓋脳損傷後の初期段階における神経内分泌機能障害（ホルモン障害）についてもさらに研究する必要があります。
外傷性脳損傷患者の初期ホルモンレベルの変化を測定することによって、頭蓋脳損傷と初期ホルモン障害との関係を探ることは、頭蓋脳損傷後の関連合併症の早期発見と頭蓋脳損傷患者の予後の評価にとって非常に重要です。外傷性脳損傷後の関連合併症の早期介入のための新しい診断と治療計画を提供できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhanfeng Niu, Doctor
- 電話番号：+8613995297581
- メール：niuzfeng228626@163.com
研究場所
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- 募集
- The General Hospital of Ningxia Medical University
-
コンタクト：
- Zhanfeng Niu, Doctor
- 電話番号：13995297581
- メール：niuzfeng228626@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当院に入院している入院資格のある患者様
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 患者は明らかに頭蓋脳損傷と診断された。
- 入院時のグラスゴースコアは3-12（中等度および重度）でした。
- 完全な前臨床データが含まれています。
除外基準:
- 他の重度の内臓損傷または重度の全身骨折を合併します。
- 頭蓋脳腫瘍、内分泌疾患、心血管疾患、うつ病、睡眠、精神障害を患っています。
- ここ 1 か月間、免疫療法やホルモン療法を受けている人がいます。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 入力されたデータに論理的または常識的なエラーがある場合。
- この研究に関連する臨床データがあまりにも不足している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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外傷性脳損傷グループ
外傷性脳損傷患者の関連ホルモン（成長ホルモン、下垂体プロラクチン、ACTH、コルチゾール、FSH、甲状腺ホルモンなど）のレベルを1、7、14日目に測定しました。
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この研究の主な目的は、外傷のある患者とない患者の 2 つのグループにおける初期ホルモンの変化と傾向を観察することです。
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自然脳出血群
自然発生的頭蓋脳損傷患者の関連ホルモン（成長ホルモン、下垂体プロラクチン、ACTH、コルチゾール、FSH、甲状腺ホルモンなど）のレベルを1、7、14日目に測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GHの変更
時間枠：1日目、7日目、14日目。
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外傷性脳損傷患者において、関連ホルモン（成長ホルモン）のレベルが測定されました。
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1日目、7日目、14日目。
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下垂体プロラクチンの変化
時間枠：1日目、7日目、14日目。
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外傷性脳損傷患者において、関連ホルモン（下垂体プロラクチン）のレベルが測定されました。
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1日目、7日目、14日目。
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ACTHの変化
時間枠：1日目、7日目、14日目。
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外傷性脳損傷患者において、関連ホルモン (ACTH) のレベルが測定されました。
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1日目、7日目、14日目。
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コルチゾールの変化
時間枠：1日目、7日目、14日目。
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外傷性脳損傷患者において、関連ホルモン (コルチゾール) のレベルが測定されました。
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1日目、7日目、14日目。
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FSHの変更
時間枠：1日目、7日目、14日目。
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外傷性脳損傷患者において、関連ホルモン (FSH) のレベルが測定されました。
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1日目、7日目、14日目。
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甲状腺ホルモンの変化
時間枠：1日目、7日目、14日目。
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外傷性脳損傷患者において、関連するホルモン（甲状腺ホルモン）のレベルが測定されました。
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1日目、7日目、14日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Zhanfeng Niu, Doctor、General Hospital of Ningxia Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月14日
最初の投稿 (推定)
2024年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月14日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。