- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06221215
Análisis clínico de hormonas tempranas entre pacientes con lesión cerebral traumática y hemorragia cerebral
14 de enero de 2024 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Análisis clínico de la hormona entre pacientes con lesión cerebral traumática moderada y grave y hemorragia cerebral
Nuestra comprensión de la disfunción neurosecretora después de una lesión cerebral traumática aún es insuficiente, y el número de pacientes con disfunción neuroendocrina causada por un traumatismo craneoencefálico puede subestimarse, especialmente los cambios neuroendocrinos relacionados con el eje HPA en la etapa temprana después de un traumatismo craneoencefálico.
Además, existen pocos y fragmentarios datos bibliográficos sobre los beneficios de la terapia de reemplazo hormonal en pacientes con trastornos neuroendocrinos después de una lesión cerebral traumática.
Esto requiere más estudios para determinar más a fondo las características de la función pituitaria o los trastornos hormonales en la etapa temprana después de una lesión cerebral traumática, lo que hace que sea necesario que estudiemos más a fondo la disfunción neuroendocrina (trastorno hormonal) en la etapa temprana después de una lesión craneoencefálica.
Explorar la relación entre la lesión craneoencefálica y el trastorno hormonal temprano midiendo los cambios de los niveles hormonales tempranos en pacientes con TBI es de gran importancia para la detección temprana de complicaciones relacionadas después de una lesión craneocerebral y la evaluación del pronóstico de los pacientes con lesión craneoencefálica, y puede proporcionar un nuevo diagnóstico y plan de tratamiento para la intervención temprana de las complicaciones relacionadas después de una lesión cerebral traumática.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhanfeng Niu, Doctor
- Número de teléfono: +8613995297581
- Correo electrónico: niuzfeng228626@163.com
Ubicaciones de estudio
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
- Reclutamiento
- The General Hospital of Ningxia Medical University
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Contacto:
- Zhanfeng Niu, Doctor
- Número de teléfono: 13995297581
- Correo electrónico: niuzfeng228626@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados calificados hospitalizados en nuestro hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Al paciente se le diagnosticó claramente una lesión craneoencefálica.
- La puntuación de Glasgow al ingreso fue de 3-12 (moderada y grave).
- Tiene datos preclínicos completos.
Criterio de exclusión:
- Complicado con otras lesiones viscerales graves o fracturas sistémicas graves.
- Sufrió tumores craneoencefálicos, enfermedades endocrinas, enfermedades cardiovasculares, depresión, trastornos del sueño y mentales.
- En el último mes, hay personas que reciben terapia inmunológica y hormonal.
- Mujeres durante el embarazo y la lactancia.
- Cuando exista un error de lógica o de sentido común en los datos ingresados.
- La falta de demasiados datos clínicos relacionados con este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de lesión cerebral traumática
Los niveles de hormonas relacionadas (hormona del crecimiento, prolactina hipofisaria, ACTH, cortisol, FSH, hormona tiroidea, etc.) se midieron en pacientes con lesión cerebral traumática los días 1, 7 y 14.
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El objetivo principal de este estudio es observar si los cambios hormonales tempranos y las tendencias en los dos grupos de pacientes con o sin trauma.
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Grupo de hemorragia cerebral espontánea
Los niveles de hormonas relacionadas (hormona del crecimiento, prolactina hipofisaria, ACTH, cortisol, FSH, hormona tiroidea, etc.) se midieron en pacientes con lesión craneoencefálica espontánea los días 1, 7 y 14.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de GH
Periodo de tiempo: Día 1, 7 y 14.
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Se midieron los niveles de hormonas relacionadas (hormona del crecimiento) en pacientes con TBI.
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Día 1, 7 y 14.
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Cambio de prolactina pituitaria.
Periodo de tiempo: Día 1, 7 y 14.
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Se midieron los niveles de hormonas relacionadas (prolactina hipofisaria) en pacientes con TCE.
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Día 1, 7 y 14.
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Cambio de ACTH
Periodo de tiempo: Día 1, 7 y 14.
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Se midieron los niveles de hormonas relacionadas (ACTH) en pacientes con TBI.
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Día 1, 7 y 14.
|
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Cambio de cortisol
Periodo de tiempo: Día 1, 7 y 14.
|
Se midieron los niveles de hormonas relacionadas (cortisol) en pacientes con TBI.
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Día 1, 7 y 14.
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Cambio de FSH
Periodo de tiempo: Día 1, 7 y 14.
|
Se midieron los niveles de hormonas relacionadas (FSH) en pacientes con TBI.
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Día 1, 7 y 14.
|
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Cambio de hormona tiroidea.
Periodo de tiempo: Día 1, 7 y 14.
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Se midieron los niveles de hormonas relacionadas (hormona tiroidea) en pacientes con TCE.
|
Día 1, 7 y 14.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos de la conciencia
- Hemorragias intracraneales
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Hemorragia
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Hemorragia cerebral
- Inconsciencia
Otros números de identificación del estudio
- GHNingxia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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