Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische analyse van vroege hormonen tussen patiënten met traumatisch hersenletsel en hersenbloeding

14 januari 2024 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University

Klinische analyse van het hormoon tussen patiënten met matig en ernstig traumatisch hersenletsel en hersenbloeding

Ons begrip van neurosecretoire dysfunctie na TBI is nog steeds onvoldoende, en het aantal patiënten met neuro-endocriene disfunctie veroorzaakt door craniocerebraal trauma kan worden onderschat, vooral de neuro-endocriene veranderingen gerelateerd aan de HPA-as in de vroege fase na craniocerebraal trauma. Bovendien zijn er weinig en fragmentarische literatuurgegevens over de voordelen van hormoonsubstitutietherapie bij patiënten met neuro-endocriene aandoeningen na traumatisch hersenletsel. Dit vereist meer onderzoek om de kenmerken van de hypofysefunctie of hormoonstoornissen in het vroege stadium na traumatisch hersenletsel verder te bepalen, wat het voor ons noodzakelijk maakt om de neuro-endocriene disfunctie (hormoonstoornis) in het vroege stadium na craniocerebraal letsel verder te onderzoeken. Het onderzoeken van de relatie tussen craniocerebraal letsel en vroege hormoonstoornis door het meten van de veranderingen in vroege hormoonspiegels bij patiënten met TBI is van groot belang voor de vroege detectie van gerelateerde complicaties na craniocerebraal letsel en de evaluatie van de prognose van patiënten met craniocerebraal letsel, en kan een nieuwe diagnose en behandelplan bieden voor vroegtijdige interventie van gerelateerde complicaties na traumatisch hersenletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • Werving
        • The General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gekwalificeerde intramurale patiënten die in ons ziekenhuis zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar oud.
  2. Bij de patiënt werd duidelijk een craniocerebraal letsel vastgesteld.
  3. De Glasgow-score bij opname was 3-12 (matig en ernstig).
  4. Het beschikt over volledige preklinische gegevens.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gecompliceerd met andere ernstige viscerale verwondingen of ernstige systemische fracturen.
  2. Lijdde aan craniocerebrale tumoren, endocriene ziekten, hart- en vaatziekten, depressie, slaap- en psychische stoornissen.
  3. De afgelopen maand zijn er mensen geweest die immuun- en hormoontherapie krijgen.
  4. Vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding.
  5. Als er een logische of gezond verstandsfout in de ingevoerde gegevens zit.
  6. Het ontbreken van te veel klinische gegevens met betrekking tot deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Traumatisch hersenletsel Groep
De niveaus van gerelateerde hormonen (groeihormoon, hypofyse-prolactine, ACTH, cortisol, FSH, schildklierhormoon, enz.) werden gemeten bij patiënten met traumatisch hersenletsel op de 1e, 7e en 14e dag.
Procedure: trauma
Het belangrijkste doel van deze studie is om te observeren of de vroege hormoonveranderingen en -trends optreden bij de twee groepen patiënten met of zonder trauma.
Spontane hersenbloeding
De niveaus van verwante hormonen (groeihormoon, hypofyse-prolactine, ACTH, cortisol, FSH, schildklierhormoon, enz.) werden gemeten bij patiënten met spontaan hersenletsel op de 1e, 7e en 14e dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van GH
Tijdsspanne: 1e, 7e en 14e dag.
De niveaus van gerelateerde hormonen (groeihormoon) werden gemeten bij patiënten met TBI.
1e, 7e en 14e dag.
Verandering van hypofyse-prolactine
Tijdsspanne: 1e, 7e en 14e dag.
De niveaus van verwante hormonen (hypofyse-prolactine) werden gemeten bij patiënten met TBI.
1e, 7e en 14e dag.
Wijziging ACTH
Tijdsspanne: 1e, 7e en 14e dag.
De niveaus van gerelateerde hormonen (ACTH) werden gemeten bij patiënten met TBI.
1e, 7e en 14e dag.
Verandering van cortisol
Tijdsspanne: 1e, 7e en 14e dag.
De niveaus van gerelateerde hormonen (cortisol) werden gemeten bij patiënten met TBI.
1e, 7e en 14e dag.
Verandering van FSH
Tijdsspanne: 1e, 7e en 14e dag.
De niveaus van gerelateerde hormonen (FSH) werden gemeten bij patiënten met TBI.
1e, 7e en 14e dag.
Verandering van schildklierhormoon
Tijdsspanne: 1e, 7e en 14e dag.
De niveaus van gerelateerde hormonen (schildklierhormoon) werden gemeten bij patiënten met TBI.
1e, 7e en 14e dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GHNingxia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren