Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická analýza časných hormonů mezi pacienty s traumatickým poraněním mozku a mozkovým krvácením

14. ledna 2024 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University

Klinická analýza hormonu mezi pacienty se středně těžkým a těžkým traumatickým poraněním mozku a mozkovým krvácením

Naše chápání neurosekreční dysfunkce po TBI je stále nedostatečné a počet pacientů s neuroendokrinní dysfunkcí způsobenou kraniocerebrálním traumatem může být podhodnocen, zejména neuroendokrinní změny související s osou HPA v časném stadiu po kraniocerebrálním traumatu. Kromě toho existuje jen málo a fragmentárních literárních údajů o přínosech hormonální substituční terapie u pacientů s neuroendokrinními poruchami po traumatickém poranění mozku. To vyžaduje další studie k dalšímu určení charakteristik funkce hypofýzy nebo hormonálních poruch v časném stadiu po traumatickém poranění mozku, což nás činí nezbytným pro další studium neuroendokrinní dysfunkce (hormonální porucha) v časném stadiu po kraniocerebrálním poranění. Prozkoumat vztah mezi kraniocerebrálním poraněním a časnou hormonální poruchou měřením změn časných hormonálních hladin u pacientů s TBI má velký význam pro včasnou detekci souvisejících komplikací po kraniocerebrálním poranění a hodnocení prognózy pacientů s kraniocerebrálním poraněním, a může poskytnout novou diagnózu a plán léčby pro včasnou intervenci souvisejících komplikací po TBI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
        • Nábor
        • The General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V naší nemocnici hospitalizováni kvalifikovaní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let.
  2. Pacient byl jednoznačně diagnostikován jako kraniocerebrální poranění.
  3. Glasgowské skóre při přijetí bylo 3-12 (střední a těžké).
  4. Má kompletní preklinická data.

Kritéria vyloučení:

  1. Komplikované s jinými těžkými viscerálními poraněními nebo těžkými systémovými zlomeninami.
  2. Trpěl kraniocerebrálními nádory, endokrinními chorobami, kardiovaskulárními chorobami, depresemi, poruchami spánku a duševními poruchami.
  3. V posledním měsíci jsou lidé, kteří dostávají imunitní a hormonální terapii.
  4. Ženy během těhotenství a kojení.
  5. Kde je v zadaných údajích logická chyba nebo chyba zdravého rozumu.
  6. Nedostatek příliš velkého množství klinických údajů souvisejících s touto studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina traumatického poranění mozku
Hladiny příbuzných hormonů (růstový hormon, hypofyzární prolaktin, ACTH, kortizol, FSH, hormon štítné žlázy atd.) byly měřeny u pacientů s traumatickým poraněním mozku 1., 7. a 14. den.
Postup: trauma
Hlavním účelem této studie je sledovat, zda se časné hormonální změny a trendy u dvou skupin pacientek s traumatem nebo bez něj.
Spontánní krvácení do mozku
Hladiny příbuzných hormonů (růstový hormon, hypofyzární prolaktin, ACTH, kortizol, FSH, hormon štítné žlázy aj.) byly měřeny u pacientů se spontánním kraniocerebrálním poraněním 1., 7. a 14. den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna GH
Časové okno: 1., 7. a 14. den.
U pacientů s TBI byly měřeny hladiny příbuzných hormonů (růstového hormonu).
1., 7. a 14. den.
Změna hypofyzárního prolaktinu
Časové okno: 1., 7. a 14. den.
U pacientů s TBI byly měřeny hladiny příbuzných hormonů (hypofyzárního prolaktinu).
1., 7. a 14. den.
Změna ACTH
Časové okno: 1., 7. a 14. den.
U pacientů s TBI byly měřeny hladiny příbuzných hormonů (ACTH).
1., 7. a 14. den.
Změna kortizolu
Časové okno: 1., 7. a 14. den.
U pacientů s TBI byly měřeny hladiny příbuzných hormonů (kortizolu).
1., 7. a 14. den.
Změna FSH
Časové okno: 1., 7. a 14. den.
U pacientů s TBI byly měřeny hladiny příbuzných hormonů (FSH).
1., 7. a 14. den.
Změna hormonu štítné žlázy
Časové okno: 1., 7. a 14. den.
U pacientů s TBI byly měřeny hladiny příbuzných hormonů (hormon štítné žlázy).
1., 7. a 14. den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Ningxia Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GHNingxia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit