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Analyse clinique des hormones précoces chez les patients présentant un traumatisme crânien et une hémorragie cérébrale

14 janvier 2024 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University

Analyse clinique de l'hormone entre des patients présentant un traumatisme crânien modéré et sévère et une hémorragie cérébrale

Notre compréhension du dysfonctionnement neurosécrétoire après un traumatisme crânien est encore insuffisante et le nombre de patients présentant un dysfonctionnement neuroendocrinien causé par un traumatisme cranio-cérébral peut être sous-estimé, en particulier les modifications neuroendocriniennes liées à l'axe HPA à un stade précoce après un traumatisme cranio-cérébral. De plus, il existe peu de données documentaires fragmentaires sur les bénéfices de l’hormonothérapie substitutive chez les patients atteints de troubles neuroendocriniens après un traumatisme crânien. Cela nécessite davantage d'études pour déterminer plus en détail les caractéristiques de la fonction hypophysaire ou des troubles hormonaux à un stade précoce après un traumatisme crânien, ce qui nous oblige à étudier plus en détail le dysfonctionnement neuroendocrinien (trouble hormonal) à un stade précoce après une lésion cranio-cérébrale. Explorer la relation entre une lésion cranio-cérébrale et un trouble hormonal précoce en mesurant les changements des taux d'hormones précoces chez les patients atteints de TCC est d'une grande importance pour la détection précoce des complications associées après une lésion cranio-cérébrale et l'évaluation du pronostic des patients présentant une lésion cranio-cérébrale, et peut fournir un nouveau diagnostic et un nouveau plan de traitement pour une intervention précoce des complications liées après un traumatisme crânien.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
        • Recrutement
        • The General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés qualifiés hospitalisés dans notre hôpital

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans.
  2. Le patient a été clairement diagnostiqué comme une lésion cranio-cérébrale.
  3. Le score de Glasgow à l'admission était de 3 à 12 (modéré et sévère).
  4. Il dispose de données précliniques complètes.

Critère d'exclusion:

  1. Compliqué d’autres blessures viscérales graves ou de fractures systémiques graves.
  2. Souffrait de tumeurs cranio-cérébrales, de maladies endocriniennes, de maladies cardiovasculaires, de dépression, de troubles du sommeil et de troubles mentaux.
  3. Au cours du mois dernier, certaines personnes ont reçu un traitement immunitaire et hormonal.
  4. Femmes pendant la grossesse et l'allaitement.
  5. Lorsqu'il y a une erreur de logique ou de bon sens dans les données saisies.
  6. Le manque de trop de données cliniques liées à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe des traumatismes crâniens
Les taux d'hormones apparentées (hormone de croissance, prolactine hypophysaire, ACTH, cortisol, FSH, hormone thyroïdienne, etc.) ont été mesurés chez des patients présentant un traumatisme crânien aux 1er, 7e et 14e jours.
Procédure: traumatisme
L'objectif principal de cette étude est d'observer si les changements hormonaux précoces et les tendances dans les deux groupes de patients avec ou sans traumatisme.
Hémorragie cérébrale spontanée
Les taux d'hormones apparentées (hormone de croissance, prolactine hypophysaire, ACTH, cortisol, FSH, hormone thyroïdienne, etc.) ont été mesurés chez des patients présentant une lésion cranio-cérébrale spontanée aux 1er, 7e et 14e jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de GH
Délai: 1er, 7ème et 14ème jour.
Les niveaux d'hormones apparentées (hormone de croissance) ont été mesurés chez des patients atteints de TCC.
1er, 7ème et 14ème jour.
Modification de la prolactine hypophysaire
Délai: 1er, 7ème et 14ème jour.
Les niveaux d'hormones apparentées (prolactine hypophysaire) ont été mesurés chez des patients atteints de traumatisme crânien.
1er, 7ème et 14ème jour.
Changement d'ACTH
Délai: 1er, 7ème et 14ème jour.
Les niveaux d'hormones apparentées (ACTH) ont été mesurés chez des patients atteints de TBI.
1er, 7ème et 14ème jour.
Changement de cortisol
Délai: 1er, 7ème et 14ème jour.
Les niveaux d'hormones apparentées (cortisol) ont été mesurés chez des patients atteints de TCC.
1er, 7ème et 14ème jour.
Changement de FSH
Délai: 1er, 7ème et 14ème jour.
Les niveaux d'hormones apparentées (FSH) ont été mesurés chez des patients atteints de TBI.
1er, 7ème et 14ème jour.
Changement d'hormone thyroïdienne
Délai: 1er, 7ème et 14ème jour.
Les niveaux d'hormones apparentées (hormone thyroïdienne) ont été mesurés chez des patients atteints de TCC.
1er, 7ème et 14ème jour.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Hospital of Ningxia Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2024

Première publication (Estimé)

24 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GHNingxia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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