- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06221215
Analiza kliniczna wczesnych hormonów u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu i krwotokiem mózgowym
14 stycznia 2024 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University
Analiza kliniczna hormonów u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim urazem mózgu oraz krwotokiem mózgowym
Nasza wiedza na temat dysfunkcji neurosekrecyjnej po TBI jest wciąż niewystarczająca, a liczba pacjentów z dysfunkcjami neuroendokrynnymi spowodowanymi urazem czaszkowo-mózgowym może być niedoszacowana, zwłaszcza zmiany neuroendokrynne związane z osią HPA we wczesnym stadium po urazie czaszkowo-mózgowym.
Ponadto niewiele i fragmentaryczne są dane literaturowe na temat korzyści stosowania hormonalnej terapii zastępczej u pacjentów z zaburzeniami neuroendokrynnymi po urazowym uszkodzeniu mózgu.
Wymaga to dalszych badań w celu dalszego określenia cech funkcji przysadki mózgowej lub zaburzeń hormonalnych we wczesnym stadium po urazowym uszkodzeniu mózgu, co powoduje konieczność dalszych badań nad dysfunkcją neuroendokrynną (zaburzeniem hormonalnym) we wczesnym stadium po uszkodzeniu czaszkowo-mózgowym.
Zbadanie związku między uszkodzeniem czaszkowo-mózgowym a wczesnymi zaburzeniami hormonalnymi poprzez pomiar zmian wczesnych poziomów hormonów u pacjentów z TBI ma ogromne znaczenie dla wczesnego wykrywania powikłań po urazie czaszkowo-mózgowym i oceny rokowania pacjentów z urazem czaszkowo-mózgowym, może zapewnić nową diagnozę i plan leczenia w celu wczesnej interwencji związanych z powikłaniami po TBI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhanfeng Niu, Doctor
- Numer telefonu: +8613995297581
- E-mail: niuzfeng228626@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
- Rekrutacyjny
- The General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Zhanfeng Niu, Doctor
- Numer telefonu: 13995297581
- E-mail: niuzfeng228626@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wykwalifikowani pacjenci hospitalizowani w naszym szpitalu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- U pacjenta jednoznacznie zdiagnozowano uraz czaszkowo-mózgowy.
- Wynik Glasgow przy przyjęciu wynosił 3-12 (umiarkowany i ciężki).
- Posiada pełne dane przedkliniczne.
Kryteria wyłączenia:
- Powikłane innymi poważnymi urazami trzewnymi lub poważnymi złamaniami ogólnoustrojowymi.
- Cierpiała na nowotwory czaszkowo-mózgowe, choroby endokrynologiczne, choroby układu krążenia, depresję, zaburzenia snu i psychiczne.
- W ostatnim miesiącu są osoby, które przeszły terapię immunologiczną i hormonalną.
- Kobiety w okresie ciąży i laktacji.
- Jeżeli we wprowadzonych danych występuje błąd logiczny lub zdrowy rozsądek.
- Brak zbyt wielu danych klinicznych związanych z tym badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa urazowych uszkodzeń mózgu
U pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu oznaczono stężenie odpowiednich hormonów (hormonu wzrostu, prolaktyny przysadkowej, ACTH, kortyzolu, FSH, hormonu tarczycy itp.) w 1., 7. i 14. dobie.
|
Głównym celem tego badania jest obserwacja, czy wczesne zmiany hormonalne i tendencje w obu grupach pacjentów z urazem lub bez.
|
Spontaniczny krwotok mózgowy
U pacjentów z samoistnym uszkodzeniem czaszkowo-mózgowym w 1., 7. i 14. dobie oznaczano stężenie hormonów powiązanych (hormonu wzrostu, prolaktyny przysadkowej, ACTH, kortyzolu, FSH, hormonu tarczycy itp.).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana GH
Ramy czasowe: Dzień 1, 7 i 14.
|
U pacjentów z TBI mierzono poziom powiązanych hormonów (hormonu wzrostu).
|
Dzień 1, 7 i 14.
|
Zmiana prolaktyny przysadkowej
Ramy czasowe: Dzień 1, 7 i 14.
|
U pacjentów z TBI mierzono poziom powiązanych hormonów (prolaktyny przysadkowej).
|
Dzień 1, 7 i 14.
|
Zmiana ACTH
Ramy czasowe: Dzień 1, 7 i 14.
|
U pacjentów z TBI mierzono poziom powiązanych hormonów (ACTH).
|
Dzień 1, 7 i 14.
|
Zmiana kortyzolu
Ramy czasowe: Dzień 1, 7 i 14.
|
U pacjentów z TBI mierzono poziom powiązanych hormonów (kortyzolu).
|
Dzień 1, 7 i 14.
|
Zmiana FSH
Ramy czasowe: Dzień 1, 7 i 14.
|
U pacjentów z TBI mierzono poziom powiązanych hormonów (FSH).
|
Dzień 1, 7 i 14.
|
Zmiana hormonu tarczycy
Ramy czasowe: Dzień 1, 7 i 14.
|
U pacjentów z TBI mierzono poziom powiązanych hormonów (hormonu tarczycy).
|
Dzień 1, 7 i 14.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Zaburzenia świadomości
- Krwotoki śródczaszkowe
- Urazy mózgu
- Rany i urazy
- Krwotok
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Krwotok mózgowy
- Nieprzytomność
Inne numery identyfikacyjne badania
- GHNingxia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na uraz
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Limacorporate S.p.aRekrutacyjny
-
University of NebraskaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumZakończonyCiężki uraz ortopedycznyStany Zjednoczone
-
University of New MexicoZakończonyDepresja | Zespół stresu pourazowego | Smutek | Relacje interpersonalneStany Zjednoczone
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutacyjnyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
University of Mississippi, OxfordZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
Umm Al-Qura UniversityNieznany