Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza kliniczna wczesnych hormonów u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu i krwotokiem mózgowym

14 stycznia 2024 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University

Analiza kliniczna hormonów u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim urazem mózgu oraz krwotokiem mózgowym

Nasza wiedza na temat dysfunkcji neurosekrecyjnej po TBI jest wciąż niewystarczająca, a liczba pacjentów z dysfunkcjami neuroendokrynnymi spowodowanymi urazem czaszkowo-mózgowym może być niedoszacowana, zwłaszcza zmiany neuroendokrynne związane z osią HPA we wczesnym stadium po urazie czaszkowo-mózgowym. Ponadto niewiele i fragmentaryczne są dane literaturowe na temat korzyści stosowania hormonalnej terapii zastępczej u pacjentów z zaburzeniami neuroendokrynnymi po urazowym uszkodzeniu mózgu. Wymaga to dalszych badań w celu dalszego określenia cech funkcji przysadki mózgowej lub zaburzeń hormonalnych we wczesnym stadium po urazowym uszkodzeniu mózgu, co powoduje konieczność dalszych badań nad dysfunkcją neuroendokrynną (zaburzeniem hormonalnym) we wczesnym stadium po uszkodzeniu czaszkowo-mózgowym. Zbadanie związku między uszkodzeniem czaszkowo-mózgowym a wczesnymi zaburzeniami hormonalnymi poprzez pomiar zmian wczesnych poziomów hormonów u pacjentów z TBI ma ogromne znaczenie dla wczesnego wykrywania powikłań po urazie czaszkowo-mózgowym i oceny rokowania pacjentów z urazem czaszkowo-mózgowym, może zapewnić nową diagnozę i plan leczenia w celu wczesnej interwencji związanych z powikłaniami po TBI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
        • Rekrutacyjny
        • The General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wykwalifikowani pacjenci hospitalizowani w naszym szpitalu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat.
  2. U pacjenta jednoznacznie zdiagnozowano uraz czaszkowo-mózgowy.
  3. Wynik Glasgow przy przyjęciu wynosił 3-12 (umiarkowany i ciężki).
  4. Posiada pełne dane przedkliniczne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Powikłane innymi poważnymi urazami trzewnymi lub poważnymi złamaniami ogólnoustrojowymi.
  2. Cierpiała na nowotwory czaszkowo-mózgowe, choroby endokrynologiczne, choroby układu krążenia, depresję, zaburzenia snu i psychiczne.
  3. W ostatnim miesiącu są osoby, które przeszły terapię immunologiczną i hormonalną.
  4. Kobiety w okresie ciąży i laktacji.
  5. Jeżeli we wprowadzonych danych występuje błąd logiczny lub zdrowy rozsądek.
  6. Brak zbyt wielu danych klinicznych związanych z tym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa urazowych uszkodzeń mózgu
U pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu oznaczono stężenie odpowiednich hormonów (hormonu wzrostu, prolaktyny przysadkowej, ACTH, kortyzolu, FSH, hormonu tarczycy itp.) w 1., 7. i 14. dobie.
Głównym celem tego badania jest obserwacja, czy wczesne zmiany hormonalne i tendencje w obu grupach pacjentów z urazem lub bez.
Spontaniczny krwotok mózgowy
U pacjentów z samoistnym uszkodzeniem czaszkowo-mózgowym w 1., 7. i 14. dobie oznaczano stężenie hormonów powiązanych (hormonu wzrostu, prolaktyny przysadkowej, ACTH, kortyzolu, FSH, hormonu tarczycy itp.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana GH
Ramy czasowe: Dzień 1, 7 i 14.
U pacjentów z TBI mierzono poziom powiązanych hormonów (hormonu wzrostu).
Dzień 1, 7 i 14.
Zmiana prolaktyny przysadkowej
Ramy czasowe: Dzień 1, 7 i 14.
U pacjentów z TBI mierzono poziom powiązanych hormonów (prolaktyny przysadkowej).
Dzień 1, 7 i 14.
Zmiana ACTH
Ramy czasowe: Dzień 1, 7 i 14.
U pacjentów z TBI mierzono poziom powiązanych hormonów (ACTH).
Dzień 1, 7 i 14.
Zmiana kortyzolu
Ramy czasowe: Dzień 1, 7 i 14.
U pacjentów z TBI mierzono poziom powiązanych hormonów (kortyzolu).
Dzień 1, 7 i 14.
Zmiana FSH
Ramy czasowe: Dzień 1, 7 i 14.
U pacjentów z TBI mierzono poziom powiązanych hormonów (FSH).
Dzień 1, 7 i 14.
Zmiana hormonu tarczycy
Ramy czasowe: Dzień 1, 7 i 14.
U pacjentów z TBI mierzono poziom powiązanych hormonów (hormonu tarczycy).
Dzień 1, 7 i 14.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na uraz

3
Subskrybuj