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Análise clínica de hormônios precoces entre pacientes com lesão cerebral traumática e hemorragia cerebral

14 de janeiro de 2024 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University

Análise clínica do hormônio entre pacientes com lesão cerebral traumática moderada e grave e hemorragia cerebral

Nossa compreensão da disfunção neurossecretora após TCE ainda é insuficiente, e o número de pacientes com disfunção neuroendócrina causada por trauma craniocerebral pode estar subestimado, especialmente as alterações neuroendócrinas relacionadas ao eixo HPA na fase inicial após trauma craniocerebral. Além disso, existem poucos e fragmentados dados na literatura sobre os benefícios da terapia de reposição hormonal em pacientes com distúrbios neuroendócrinos após traumatismo cranioencefálico. Isso requer mais estudos para determinar melhor as características da função hipofisária ou distúrbios hormonais na fase inicial após lesão cerebral traumática, o que torna necessário estudarmos mais a fundo a disfunção neuroendócrina (distúrbio hormonal) na fase inicial após lesão craniocerebral. Explorar a relação entre lesão craniocerebral e distúrbio hormonal precoce, medindo as alterações dos níveis hormonais iniciais em pacientes com TCE, é de grande importância para a detecção precoce de complicações relacionadas após lesão craniocerebral e a avaliação do prognóstico de pacientes com lesão craniocerebral, e pode fornecer um novo diagnóstico e plano de tratamento para intervenção precoce de complicações relacionadas após TCE.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • Recrutamento
        • The General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados qualificados internados em nosso hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos.
  2. O paciente foi claramente diagnosticado como lesão craniocerebral.
  3. O escore de Glasgow na admissão foi de 3 a 12 (moderado e grave).
  4. Possui dados pré-clínicos completos.

Critério de exclusão:

  1. Complicado com outras lesões viscerais graves ou fraturas sistêmicas graves.
  2. Sofria de tumores craniocerebrais, doenças endócrinas, doenças cardiovasculares, depressão, distúrbios do sono e mentais.
  3. No último mês, há pessoas que receberam terapia imunológica e hormonal.
  4. Mulheres durante a gravidez e lactação.
  5. Onde houver um erro lógico ou de bom senso nos dados inseridos.
  6. A falta de muitos dados clínicos relacionados a este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de lesão cerebral traumática
Os níveis de hormônios relacionados (hormônio do crescimento, prolactina hipofisária, ACTH, cortisol, FSH, hormônio tireoidiano, etc.) foram medidos em pacientes com traumatismo cranioencefálico no 1º, 7º e 14º dia.
Procedimento: trauma
O objetivo principal deste estudo é observar se as alterações e tendências hormonais precoces nos dois grupos de pacientes com ou sem trauma.
Grupo de hemorragia cerebral espontânea
Os níveis de hormônios relacionados (hormônio do crescimento, prolactina hipofisária, ACTH, cortisol, FSH, hormônio tireoidiano, etc.) foram medidos em pacientes com lesão craniocerebral espontânea no 1º, 7º e 14º dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de GH
Prazo: 1º, 7º e 14º dia.
Os níveis de hormônios relacionados (hormônio do crescimento) foram medidos em pacientes com TCE.
1º, 7º e 14º dia.
Alteração da prolactina hipofisária
Prazo: 1º, 7º e 14º dia.
Os níveis de hormônios relacionados (prolactina hipofisária) foram medidos em pacientes com TCE.
1º, 7º e 14º dia.
Mudança de ACTH
Prazo: 1º, 7º e 14º dia.
Os níveis de hormônios relacionados (ACTH) foram medidos em pacientes com TCE.
1º, 7º e 14º dia.
Mudança de cortisol
Prazo: 1º, 7º e 14º dia.
Os níveis de hormônios relacionados (cortisol) foram medidos em pacientes com TCE.
1º, 7º e 14º dia.
Mudança de FSH
Prazo: 1º, 7º e 14º dia.
Os níveis de hormônios relacionados (FSH) foram medidos em pacientes com TCE.
1º, 7º e 14º dia.
Alteração do hormônio tireoidiano
Prazo: 1º, 7º e 14º dia.
Os níveis de hormônios relacionados (hormônio tireoidiano) foram medidos em pacientes com TCE.
1º, 7º e 14º dia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

General Hospital of Ningxia Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GHNingxia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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