Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk analyse av tidlige hormoner mellom pasienter med traumatisk hjerneskade og hjerneblødning

14. januar 2024 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University

Klinisk analyse av hormonet mellom pasienter med moderat og alvorlig traumatisk hjerneskade og hjerneblødning

Vår forståelse av nevrosekretorisk dysfunksjon etter TBI er fortsatt utilstrekkelig, og antallet pasienter med nevroendokrin dysfunksjon forårsaket av kraniocerebralt traume kan være undervurdert, spesielt de nevroendokrine endringene knyttet til HPA-aksen i tidlig stadium etter kraniocerebralt traume. Dessuten er det få og fragmentariske litteraturdata om fordelene med hormonbehandling hos pasienter med nevroendokrine lidelser etter traumatisk hjerneskade. Dette krever flere studier for videre å fastslå karakteristikkene av hypofysefunksjon eller hormonforstyrrelser i tidlig fase etter traumatisk hjerneskade, noe som gjør det nødvendig for oss å studere den nevroendokrine dysfunksjonen (hormonforstyrrelsen) videre i tidlig fase etter kraniocerebral skade. Å utforske sammenhengen mellom kraniocerebral skade og tidlig hormonforstyrrelse ved å måle endringene i tidlige hormonnivåer hos pasienter med TBI er av stor betydning for tidlig oppdagelse av relaterte komplikasjoner etter kraniocerebral skade og evaluering av prognosen for pasienter med kraniocerebral skade, og kan gi en ny diagnose og behandlingsplan for tidlig intervensjon av relaterte komplikasjoner etter TBI.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • Rekruttering
        • The General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte innlagte pasienter innlagt på sykehuset vårt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel.
  2. Pasienten ble klart diagnostisert som kraniocerebral skade.
  3. Glasgow-score ved opptak var 3-12 (moderat og alvorlig).
  4. Den har fullstendige prekliniske data.

Ekskluderingskriterier:

  1. Komplisert med andre alvorlige viscerale skader eller alvorlige systemiske frakturer.
  2. Lidt av kraniocerebrale svulster, endokrine sykdommer, hjerte- og karsykdommer, depresjon, søvn og psykiske lidelser.
  3. Den siste måneden er det personer som får immun- og hormonbehandling.
  4. Kvinner under graviditet og amming.
  5. Der det er en logisk eller sunn fornuft feil i dataene som er lagt inn.
  6. Mangelen på for mye kliniske data relatert til denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Traumatisk hjerneskadegruppe
Nivåene av relaterte hormoner (veksthormon, hypofyseprolaktin, ACTH, kortisol, FSH, skjoldbruskhormon osv.) ble målt hos pasienter med traumatisk hjerneskade på 1., 7. og 14. dag.
Fremgangsmåte: traume
Hovedformålet med denne studien er å observere om de tidlige hormonendringene og trendene i de to gruppene av pasienter med eller uten traumer.
Spontan hjerneblødningsgruppe
Nivåene av relaterte hormoner (veksthormon, hypofyseprolaktin, ACTH, kortisol, FSH, skjoldbruskhormon osv.) ble målt hos pasienter med spontan kraniocerebral skade på 1., 7. og 14. dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av GH
Tidsramme: 1., 7. og 14. dag.
Nivåene av relaterte hormoner (veksthormon) ble målt hos pasienter med TBI.
1., 7. og 14. dag.
Endring av hypofyseprolaktin
Tidsramme: 1., 7. og 14. dag.
Nivåene av relaterte hormoner (hypofyseprolaktin) ble målt hos pasienter med TBI.
1., 7. og 14. dag.
Endring av ACTH
Tidsramme: 1., 7. og 14. dag.
Nivåene av relaterte hormoner (ACTH) ble målt hos pasienter med TBI.
1., 7. og 14. dag.
Endring av kortisol
Tidsramme: 1., 7. og 14. dag.
Nivåene av relaterte hormoner (kortisol) ble målt hos pasienter med TBI.
1., 7. og 14. dag.
Endring av FSH
Tidsramme: 1., 7. og 14. dag.
Nivåene av relaterte hormoner (FSH) ble målt hos pasienter med TBI.
1., 7. og 14. dag.
Endring av skjoldbruskhormon
Tidsramme: 1., 7. og 14. dag.
Nivåene av relaterte hormoner (thyroidhormon) ble målt hos pasienter med TBI.
1., 7. og 14. dag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GHNingxia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere