- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06221215
Varhaisten hormonien kliininen analyysi traumaattisesta aivovauriosta ja aivoverenvuotoa sairastavien potilaiden välillä
sunnuntai 14. tammikuuta 2024 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University
Hormonin kliininen analyysi potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea traumaattinen aivovaurio ja aivoverenvuoto
Ymmärrämme TBI:n jälkeisestä neurosekretorisesta toimintahäiriöstä on edelleen riittämätön, ja kallo-aivovamman aiheuttamien neuroendokriinisten toimintahäiriöiden potilaiden lukumäärää voidaan aliarvioida, erityisesti HPA-akseliin liittyvät neuroendokriiniset muutokset varhaisessa vaiheessa aivoaivovaurion jälkeen.
Lisäksi on vain vähän ja hajanaista kirjallisuustietoa hormonikorvaushoidon hyödyistä potilailla, joilla on neuroendokriiniset häiriöt traumaattisen aivovaurion jälkeen.
Tämä vaatii lisää tutkimuksia aivolisäkkeen toiminnan tai hormonihäiriöiden ominaisuuksien edelleen määrittämiseksi varhaisessa vaiheessa traumaattisen aivovaurion jälkeen, minkä vuoksi meidän on tutkittava edelleen neuroendokriinista toimintahäiriötä (hormonihäiriötä) varhaisessa vaiheessa aivo-aivovaurion jälkeen.
Kranioaivovaurion ja varhaisen hormonihäiriön välisen yhteyden tutkiminen mittaamalla varhaisten hormonitasojen muutoksia TBI-potilailla on erittäin tärkeää kallo-aivovaurion jälkeisten komplikaatioiden varhaisessa havaitsemisessa ja kallioaivovauriosta kärsineiden potilaiden ennusteen arvioinnissa. voi tarjota uuden diagnoosin ja hoitosuunnitelman TBI:n jälkeisten komplikaatioiden varhaiseen puuttumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhanfeng Niu, Doctor
- Puhelinnumero: +8613995297581
- Sähköposti: niuzfeng228626@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
- Rekrytointi
- The General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhanfeng Niu, Doctor
- Puhelinnumero: 13995297581
- Sähköposti: niuzfeng228626@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pätevät vuodepotilaat sairaalahoidossa sairaalassamme
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Potilaalla todettiin selkeästi kallo-aivovaurio.
- Glasgow-pisteet pääsystä olivat 3-12 (kohtalainen ja vaikea).
- Sillä on täydelliset prekliiniset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoituu muiden vakavien sisäelinten vammojen tai vakavien systeemisten murtumien kanssa.
- Kärsi aivo-aivokasvaimista, endokriinisistä sairauksista, sydän- ja verisuonitaudeista, masennuksesta, unesta ja mielenterveyshäiriöistä.
- Viimeisen kuukauden aikana on ihmisiä, jotka ovat saaneet immuuni- ja hormonihoitoa.
- Naiset raskauden ja imetyksen aikana.
- Jos syötetyissä tiedoissa on looginen tai terve järkivirhe.
- Tähän tutkimukseen liittyvän kliinisen tiedon puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Traumaattisten aivovammojen ryhmä
Sukulaisten hormonien (kasvuhormoni, aivolisäkkeen prolaktiini, ACTH, kortisoli, FSH, kilpirauhashormoni jne.) tasot mitattiin potilailla, joilla oli traumaattinen aivovamma 1., 7. ja 14. päivänä.
|
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tarkkailla, muuttuuko varhainen hormoni ja suuntautuuko ne kahdessa potilasryhmässä, joilla on trauma vai ei.
|
Spontaani aivoverenvuoto
Sukulaisten hormonien (kasvuhormoni, aivolisäkkeen prolaktiini, ACTH, kortisoli, FSH, kilpirauhashormoni jne.) tasot mitattiin potilailla, joilla oli spontaani aivoaivovaurio 1., 7. ja 14. päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
GH:n muutos
Aikaikkuna: 1., 7. ja 14. päivä.
|
Sukulaisten hormonien (kasvuhormoni) tasot mitattiin potilailla, joilla oli TBI.
|
1., 7. ja 14. päivä.
|
Aivolisäkkeen prolaktiinin muutos
Aikaikkuna: 1., 7. ja 14. päivä.
|
Läheisten hormonien (aivolisäkkeen prolaktiini) tasot mitattiin potilailla, joilla oli TBI.
|
1., 7. ja 14. päivä.
|
ACTH:n muutos
Aikaikkuna: 1., 7. ja 14. päivä.
|
Läheisten hormonien (ACTH) tasot mitattiin potilailla, joilla oli TBI.
|
1., 7. ja 14. päivä.
|
Kortisolin muutos
Aikaikkuna: 1., 7. ja 14. päivä.
|
Sukulaisten hormonien (kortisolin) tasot mitattiin potilailla, joilla oli TBI.
|
1., 7. ja 14. päivä.
|
FSH:n vaihto
Aikaikkuna: 1., 7. ja 14. päivä.
|
Läheisten hormonien (FSH) tasot mitattiin potilailla, joilla oli TBI.
|
1., 7. ja 14. päivä.
|
Kilpirauhashormonin muutos
Aikaikkuna: 1., 7. ja 14. päivä.
|
Sukulaisten hormonien (kilpirauhashormoni) tasot mitattiin potilailla, joilla oli TBI.
|
1., 7. ja 14. päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Tajunnan häiriöt
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aivovammat
- Haavat ja vammat
- Verenvuoto
- Aivovammat, traumaattiset
- Aivoverenvuoto
- Tajuttomuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHNingxia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset trauma
-
Zhejiang UniversityOdense University HospitalValmisTrauma | Orthopedic Surgery ComplicationsKiina
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)Rekrytointi
-
University of Mississippi, OxfordValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
University of CambridgeEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Assiut UniversityTuntematonRintakehän trauma | Nestetasapaino; Häiriö
-
Limacorporate S.p.aRekrytointi
-
Karolinska InstitutetDoctors For YouRekrytointi
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIUniversity of Pisa; World Society of Emergency SurgeryRekrytointiTrauma | Vatsan seinämän tyrä | Akuutti haimatulehdus | Suoliston iskemia | Akuutti kolekystiitti | Akuutti umpilisäkkeen tulehdus | Akuutti divertikuliitti | Vieraat ruumiit | Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot | Rei'itetty maha- ja pohjukaissuolihaava | Liima pieni suolen tukos | Paksusuolen neoplastiset hätätilanteet ja muut ehdotItalia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthIlmoittautuminen kutsustaHIV-infektiot | PerheväkivaltaYhdysvallat