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Analisi clinica degli ormoni precoci tra pazienti con lesioni cerebrali traumatiche ed emorragia cerebrale

14 gennaio 2024 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University

Analisi clinica dell'ormone tra pazienti con lesioni cerebrali traumatiche moderate e gravi ed emorragia cerebrale

La nostra comprensione della disfunzione neurosecretoria dopo trauma cranico è ancora insufficiente e il numero di pazienti con disfunzione neuroendocrina causata da trauma craniocerebrale può essere sottostimato, in particolare i cambiamenti neuroendocrini correlati all’asse HPA nella fase iniziale dopo il trauma craniocerebrale. Inoltre, ci sono pochi e frammentari dati in letteratura sui benefici della terapia ormonale sostitutiva nei pazienti con disturbi neuroendocrini dopo lesione cerebrale traumatica. Ciò richiede ulteriori studi per determinare ulteriormente le caratteristiche della funzione ipofisaria o dei disturbi ormonali nella fase iniziale dopo una lesione cerebrale traumatica, il che rende necessario per noi studiare ulteriormente la disfunzione neuroendocrina (disturbo ormonale) nella fase iniziale dopo la lesione craniocerebrale. Esplorare la relazione tra danno craniocerebrale e disturbo ormonale precoce misurando i cambiamenti dei livelli ormonali precoci nei pazienti con trauma cranico è di grande importanza per la diagnosi precoce delle complicanze correlate dopo danno craniocerebrale e per la valutazione della prognosi dei pazienti con danno craniocerebrale, e può fornire una nuova diagnosi e un piano di trattamento per l’intervento precoce delle complicanze correlate dopo il trauma cranico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
        • Reclutamento
        • The General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati qualificati ricoverati nel nostro ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni.
  2. Al paziente è stata chiaramente diagnosticata una lesione craniocerebrale.
  3. Il punteggio Glasgow al momento del ricovero era 3-12 (moderato e grave).
  4. Dispone di dati preclinici completi.

Criteri di esclusione:

  1. Complicato con altre gravi lesioni viscerali o gravi fratture sistemiche.
  2. Soffriva di tumori craniocerebrali, malattie endocrine, malattie cardiovascolari, depressione, disturbi del sonno e mentali.
  3. Nell'ultimo mese, ci sono persone che hanno ricevuto terapia immunitaria e ormonale.
  4. Donne durante la gravidanza e l'allattamento.
  5. Dove c'è un errore logico o di buon senso nei dati inseriti.
  6. La mancanza di troppi dati clinici relativi a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo trauma cranico
I livelli degli ormoni correlati (ormone della crescita, prolattina ipofisaria, ACTH, cortisolo, FSH, ormone tiroideo, ecc.) sono stati misurati in pazienti con trauma cranico al 1°, 7° e 14° giorno.
Procedura: trauma
Lo scopo principale di questo studio è osservare se i primi cambiamenti ormonali e le tendenze nei due gruppi di pazienti con o senza trauma.
Gruppo di emorragia cerebrale spontanea
I livelli degli ormoni correlati (ormone della crescita, prolattina ipofisaria, ACTH, cortisolo, FSH, ormone tiroideo, ecc.) sono stati misurati in pazienti con lesioni craniocerebrali spontanee al 1°, 7° e 14° giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di GH
Lasso di tempo: 1°, 7° e 14° giorno.
I livelli degli ormoni correlati (ormone della crescita) sono stati misurati nei pazienti con trauma cranico.
1°, 7° e 14° giorno.
Cambiamento della prolattina ipofisaria
Lasso di tempo: 1°, 7° e 14° giorno.
I livelli degli ormoni correlati (prolattina ipofisaria) sono stati misurati nei pazienti con trauma cranico.
1°, 7° e 14° giorno.
Modifica dell'ACTH
Lasso di tempo: 1°, 7° e 14° giorno.
I livelli degli ormoni correlati (ACTH) sono stati misurati nei pazienti con trauma cranico.
1°, 7° e 14° giorno.
Cambiamento di cortisolo
Lasso di tempo: 1°, 7° e 14° giorno.
I livelli degli ormoni correlati (cortisolo) sono stati misurati nei pazienti con trauma cranico.
1°, 7° e 14° giorno.
Cambiamento di FSH
Lasso di tempo: 1°, 7° e 14° giorno.
I livelli degli ormoni correlati (FSH) sono stati misurati nei pazienti con trauma cranico.
1°, 7° e 14° giorno.
Cambiamento dell'ormone tiroideo
Lasso di tempo: 1°, 7° e 14° giorno.
I livelli degli ormoni correlati (ormone tiroideo) sono stati misurati nei pazienti con trauma cranico.
1°, 7° e 14° giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GHNingxia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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