Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический анализ ранних гормонов у пациентов с черепно-мозговой травмой и кровоизлиянием в мозг

14 января 2024 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University

Клинический анализ гормона у пациентов со средней и тяжелой черепно-мозговой травмой и кровоизлиянием в мозг

Наше понимание нейросекреторной дисфункции после ЧМТ все еще недостаточно, а число пациентов с нейроэндокринной дисфункцией, вызванной черепно-мозговой травмой, может быть недооценено, особенно нейроэндокринные изменения, связанные с гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системой на ранней стадии после черепно-мозговой травмы. Кроме того, в литературе имеются немногочисленные и фрагментарные данные о пользе заместительной гормональной терапии у пациентов с нейроэндокринными нарушениями после черепно-мозговой травмы. Это требует дополнительных исследований для дальнейшего определения особенностей функции гипофиза или гормональных нарушений на ранней стадии после черепно-мозговой травмы, что делает необходимым дальнейшее изучение нейроэндокринной дисфункции (гормональных нарушений) на ранней стадии после черепно-мозговой травмы. Изучение связи между черепно-мозговой травмой и ранними гормональными нарушениями путем измерения изменений ранних уровней гормонов у пациентов с ЧМТ имеет большое значение для раннего выявления сопутствующих осложнений после черепно-мозговой травмы и оценки прогноза пациентов с черепно-мозговой травмой. может предоставить новый план диагностики и лечения для раннего вмешательства при связанных с этим осложнениях после ЧМТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhanfeng Niu, Doctor
  • Номер телефона: +8613995297581
  • Электронная почта: niuzfeng228626@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
        • Рекрутинг
        • The General Hospital of Ningxia Medical University
        • Контакт:
          • Zhanfeng Niu, Doctor
          • Номер телефона: 13995297581
          • Электронная почта: niuzfeng228626@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Квалифицированные стационарные пациенты, госпитализированные в нашу больницу

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет.
  2. У пациента был четко диагностирован черепно-мозговая травма.
  3. Оценка по Глазго при поступлении составила 3–12 (средняя и тяжелая степень).
  4. Имеет полные доклинические данные.

Критерий исключения:

  1. Осложнение другими тяжелыми травмами внутренних органов или тяжелыми системными переломами.
  2. Страдал черепно-мозговыми опухолями, эндокринными заболеваниями, сердечно-сосудистыми заболеваниями, депрессией, нарушениями сна и психическими расстройствами.
  3. В течение последнего месяца есть люди, получающие иммунную и гормональную терапию.
  4. Женщины в период беременности и лактации.
  5. Если во введенных данных имеется логическая ошибка или ошибка здравого смысла.
  6. Отсутствие слишком большого количества клинических данных, связанных с этим исследованием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа черепно-мозговых травм
У больных с черепно-мозговой травмой на 1-е, 7-е и 14-е сутки измеряли уровни сопутствующих гормонов (гормон роста, гипофизарный пролактин, АКТГ, кортизол, ФСГ, гормон щитовидной железы и др.).
Процедура: травма
Основная цель этого исследования - наблюдать за ранними гормональными изменениями и тенденциями в двух группах пациентов с травмой или без нее.
Группа спонтанных кровоизлияний в мозг
У больных со спонтанной черепно-мозговой травмой на 1-е, 7-е и 14-е сутки измеряли уровни сопутствующих гормонов (гормона роста, гипофизарного пролактина, АКТГ, кортизола, ФСГ, гормона щитовидной железы и др.).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ГР
Временное ограничение: 1-й, 7-й и 14-й день.
У пациентов с ЧМТ измеряли уровни родственных гормонов (гормона роста).
1-й, 7-й и 14-й день.
Изменение гипофизарного пролактина
Временное ограничение: 1-й, 7-й и 14-й день.
У пациентов с ЧМТ измеряли уровни родственных гормонов (пролактина гипофиза).
1-й, 7-й и 14-й день.
Изменение АКТГ
Временное ограничение: 1-й, 7-й и 14-й день.
У пациентов с ЧМТ измеряли уровни родственных гормонов (АКТГ).
1-й, 7-й и 14-й день.
Изменение кортизола
Временное ограничение: 1-й, 7-й и 14-й день.
У пациентов с ЧМТ измеряли уровни родственных гормонов (кортизола).
1-й, 7-й и 14-й день.
Изменение ФСГ
Временное ограничение: 1-й, 7-й и 14-й день.
У пациентов с ЧМТ измеряли уровни родственных гормонов (ФСГ).
1-й, 7-й и 14-й день.
Изменение гормона щитовидной железы
Временное ограничение: 1-й, 7-й и 14-й день.
У пациентов с ЧМТ измеряли уровни родственных гормонов (гормонов щитовидной железы).
1-й, 7-й и 14-й день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Hospital of Ningxia Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GHNingxia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться