Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk analyse af tidlige hormoner mellem patienter med traumatisk hjerneskade og hjerneblødning

14. januar 2024 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University

Klinisk analyse af hormonet mellem patienter med moderat og svær traumatisk hjerneskade og hjerneblødning

Vores forståelse af neurosekretorisk dysfunktion efter TBI er stadig utilstrækkelig, og antallet af patienter med neuroendokrin dysfunktion forårsaget af kraniocerebralt traume kan være undervurderet, især de neuroendokrine ændringer relateret til HPA-aksen i det tidlige stadie efter kraniocerebralt traume. Desuden er der få og fragmentariske litteraturdata om fordelene ved hormonsubstitutionsterapi hos patienter med neuroendokrine lidelser efter traumatisk hjerneskade. Dette kræver flere undersøgelser for yderligere at bestemme karakteristika for hypofysefunktion eller hormonforstyrrelser i det tidlige stadie efter traumatisk hjerneskade, hvilket gør det nødvendigt for os at undersøge den neuroendokrine dysfunktion (hormonforstyrrelse) yderligere i det tidlige stadie efter kraniocerebral skade. At udforske forholdet mellem kraniocerebral skade og tidlig hormonforstyrrelse ved at måle ændringerne i tidlige hormonniveauer hos patienter med TBI er af stor betydning for tidlig påvisning af relaterede komplikationer efter kraniocerebral skade og evaluering af prognosen for patienter med kraniocerebral skade, og kan give en ny diagnose og behandlingsplan for tidlig intervention af relaterede komplikationer efter TBI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • Rekruttering
        • The General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede indlagte patienter indlagt på vores hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Patienten blev klart diagnosticeret som kraniocerebral skade.
  3. Glasgow-scoren ved optagelse var 3-12 (moderat og alvorligt).
  4. Den har fuldstændige prækliniske data.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kompliceret med andre alvorlige viscerale skader eller alvorlige systemiske frakturer.
  2. Lidt af kraniocerebrale tumorer, endokrine sygdomme, hjerte-kar-sygdomme, depression, søvn og psykiske lidelser.
  3. I den seneste måned er der mennesker, der modtager immun- og hormonbehandling.
  4. Kvinder under graviditet og amning.
  5. Hvor der er en logisk eller sund fornuft fejl i de indtastede data.
  6. Manglen på for mange kliniske data relateret til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traumatisk hjerneskadegruppe
Niveauerne af relaterede hormoner (væksthormon, hypofyseprolaktin, ACTH, kortisol, FSH, thyreoideahormon osv.) blev målt hos patienter med traumatisk hjerneskade på 1., 7. og 14. dag.
Procedure: trauma
Hovedformålet med denne undersøgelse er at observere, om de tidlige hormonændringer og tendenser i de to grupper af patienter med eller uden traumer.
Spontan hjerneblødning
Niveauerne af relaterede hormoner (væksthormon, hypofyseprolaktin, ACTH, cortisol, FSH, thyreoideahormon osv.) blev målt hos patienter med spontan kraniocerebral skade på 1., 7. og 14. dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af GH
Tidsramme: 1., 7. og 14. dag.
Niveauerne af relaterede hormoner (væksthormon) blev målt hos patienter med TBI.
1., 7. og 14. dag.
Ændring af hypofyseprolaktin
Tidsramme: 1., 7. og 14. dag.
Niveauerne af relaterede hormoner (hypofyseprolaktin) blev målt hos patienter med TBI.
1., 7. og 14. dag.
Ændring af ACTH
Tidsramme: 1., 7. og 14. dag.
Niveauerne af relaterede hormoner (ACTH) blev målt hos patienter med TBI.
1., 7. og 14. dag.
Ændring af kortisol
Tidsramme: 1., 7. og 14. dag.
Niveauerne af relaterede hormoner (cortisol) blev målt hos patienter med TBI.
1., 7. og 14. dag.
Ændring af FSH
Tidsramme: 1., 7. og 14. dag.
Niveauerne af relaterede hormoner (FSH) blev målt hos patienter med TBI.
1., 7. og 14. dag.
Ændring af skjoldbruskkirtelhormon
Tidsramme: 1., 7. og 14. dag.
Niveauerne af relaterede hormoner (thyreoideahormon) blev målt hos patienter med TBI.
1., 7. og 14. dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2024

Først opslået (Anslået)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHNingxia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner