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Klinische Analyse früher Hormone bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung und Hirnblutung

14. Januar 2024 aktualisiert von: General Hospital of Ningxia Medical University

Klinische Analyse des Hormons bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer traumatischer Hirnverletzung und Hirnblutung

Unser Verständnis der neurosekretorischen Dysfunktion nach Schädel-Hirn-Trauma ist immer noch unzureichend, und die Zahl der Patienten mit neuroendokriner Dysfunktion aufgrund eines Schädel-Hirn-Traumas wird möglicherweise unterschätzt, insbesondere die neuroendokrinen Veränderungen im Zusammenhang mit der HPA-Achse im Frühstadium nach einem Schädel-Hirn-Trauma. Darüber hinaus gibt es nur wenige und bruchstückhafte Literaturdaten zum Nutzen einer Hormonersatztherapie bei Patienten mit neuroendokrinen Störungen nach traumatischer Hirnverletzung. Dies erfordert weitere Studien, um die Merkmale der Hypophysenfunktion oder Hormonstörungen im Frühstadium nach einer traumatischen Hirnverletzung weiter zu bestimmen, was es erforderlich macht, die neuroendokrine Dysfunktion (Hormonstörung) im Frühstadium nach einer Schädel-Hirn-Verletzung weiter zu untersuchen. Die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Schädel-Hirn-Verletzung und früher Hormonstörung durch Messung der Veränderungen der frühen Hormonspiegel bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma ist von großer Bedeutung für die Früherkennung damit verbundener Komplikationen nach einer Schädel-Hirn-Verletzung und die Bewertung der Prognose von Patienten mit Schädel-Hirn-Verletzung kann einen neuen Diagnose- und Behandlungsplan für die frühzeitige Intervention bei damit verbundenen Komplikationen nach TBI bereitstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • Rekrutierung
        • The General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Qualifizierte stationäre Patienten, die in unserem Krankenhaus stationär behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre.
  2. Bei dem Patienten wurde eindeutig eine Schädel-Hirn-Verletzung diagnostiziert.
  3. Der Glasgow-Score bei der Aufnahme betrug 3-12 (mittelschwer und schwer).
  4. Es liegen vollständige präklinische Daten vor.

Ausschlusskriterien:

  1. Kompliziert mit anderen schweren viszeralen Verletzungen oder schweren systemischen Frakturen.
  2. Leidet an Schädel-Hirn-Tumoren, endokrinen Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Depressionen, Schlafstörungen und psychischen Störungen.
  3. Im vergangenen Monat gibt es Menschen, die eine Immun- und Hormontherapie erhalten.
  4. Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit.
  5. Wenn in den eingegebenen Daten ein logischer oder vernünftiger Fehler vorliegt.
  6. Der Mangel an zu vielen klinischen Daten im Zusammenhang mit dieser Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe für traumatische Hirnverletzungen
Die Spiegel verwandter Hormone (Wachstumshormon, Hypophysenprolaktin, ACTH, Cortisol, FSH, Schilddrüsenhormon usw.) wurden bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung am 1., 7. und 14. Tag gemessen.
Verfahren: Trauma
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu beobachten, ob sich die frühen Hormone in den beiden Gruppen von Patienten mit oder ohne Trauma verändern und entwickeln.
Spontane Gehirnblutung
Die Spiegel verwandter Hormone (Wachstumshormon, Hypophysenprolaktin, ACTH, Cortisol, FSH, Schilddrüsenhormon usw.) wurden bei Patienten mit spontaner Schädel-Hirn-Verletzung am 1., 7. und 14. Tag gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von GH
Zeitfenster: 1., 7. und 14. Tag.
Bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma wurden die Spiegel verwandter Hormone (Wachstumshormon) gemessen.
1., 7. und 14. Tag.
Veränderung des Hypophysenprolaktins
Zeitfenster: 1., 7. und 14. Tag.
Bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma wurden die Spiegel verwandter Hormone (Hypophysenprolaktin) gemessen.
1., 7. und 14. Tag.
Änderung von ACTH
Zeitfenster: 1., 7. und 14. Tag.
Bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma wurden die Spiegel verwandter Hormone (ACTH) gemessen.
1., 7. und 14. Tag.
Veränderung des Cortisols
Zeitfenster: 1., 7. und 14. Tag.
Bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma wurden die Spiegel verwandter Hormone (Cortisol) gemessen.
1., 7. und 14. Tag.
Wechsel des FSH
Zeitfenster: 1., 7. und 14. Tag.
Bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma wurden die Spiegel verwandter Hormone (FSH) gemessen.
1., 7. und 14. Tag.
Veränderung des Schilddrüsenhormons
Zeitfenster: 1., 7. und 14. Tag.
Bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma wurden die Spiegel verwandter Hormone (Schilddrüsenhormon) gemessen.
1., 7. und 14. Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GHNingxia

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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