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帝王切開後の痛みおよび産後うつ病に対する神経ブロックの影響

2024年7月4日 更新者:Feyza Calisir、Kahramanmaras Sutcu Imam University

腹横筋と脊柱起立筋面ブロックが帝王切開後の疼痛管理と産後うつ病に及ぼす影響

帝王切開手術の最後には、腰から脊髄腔に薬剤を塗布することから始まり、超音波検査と特別なブロックの助けを借りて、下腹部または背中から関連する筋肉とその被覆の間に鎮痛剤が塗布されます。針。 次に、鎮痛剤を含む血清を備えた患者が制御する鎮痛装置が血管アクセスに接続され、その使用法と目的について説明されます。 一定の時間間隔で、痛みの状態と痛みの重症度スコア(ある場合)について質問されます。 24 時間が経過すると、鎮痛装置が取り外され、満足度が質問され、苦情があれば記録されます。 手術直前と手術後4~6日後。 10 の質問からなる評価アンケートが、週の空いた時間に 5 分以内に質問され、回答が記録されます。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kahramanmaraş、七面鳥、46100
        • KahramanmarasSIU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 精神状態が良好であれば、
  2. 18歳以上の方、
  3. 正期妊娠(在胎週数 36 週以上)、
  4. 米国麻酔科学会クラス II ~ III、
  5. 脊椎麻酔で帝王切開を受けた患者も対象となります。

除外基準:

  1. 定期出産または産科緊急事態での出産、
  2. 双子を妊娠中ですが、
  3. 精神障害と診断されている、または精神科の薬を服用している、
  4. 局所麻酔薬および/または研究で使用される薬物にアレルギーのある方、
  5. 患者管理の麻酔装置は、術後 24 時間以内はいかなる理由でも使用できなくなります。
  6. 末梢神経障害または神経筋疾患を患っている、
  7. 局所麻酔を妨げる抗凝固薬を使用している患者は研究から除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループE
脊柱起立筋面ブロックを受けた患者さん

グループ E: 脊柱起立筋プランブロックを実行中。患者を側臥位にし、無菌条件を提供し、超音波検査ガイド下で正中線の棘突起を測定し、T11 レベルから横方向 3 cm で横突起を測定します。 100mm 22G ブロックニードルエレクター。

グループ T: 腰部小領域を決定し、リニア プローブ (12 ~ 15 MHz プローブ) を介して、腸骨稜と下肋骨弓の間の腋窩中央線の側腹壁に配置します。 内腹斜筋を最も厚い筋肉として、腹横筋を最も薄い筋肉として決定した後、100 mm 22 G 針を USG プローブと同じ平面に配置します (面内または長軸技術)。 針の進行状況は、顔面のクリック感とともに超音波で観察されます。 2回目のクリックの後、内腹斜筋膜と横筋膜の間にクリック感が感じられます。

アクティブコンパレータ:グループT
腹横筋面ブロックを受けた患者さん

グループ E: 脊柱起立筋プランブロックを実行中。患者を側臥位にし、無菌条件を提供し、超音波検査ガイド下で正中線の棘突起を測定し、T11 レベルから横方向 3 cm で横突起を測定します。 100mm 22G ブロックニードルエレクター。

グループ T: 腰部小領域を決定し、リニア プローブ (12 ~ 15 MHz プローブ) を介して、腸骨稜と下肋骨弓の間の腋窩中央線の側腹壁に配置します。 内腹斜筋を最も厚い筋肉として、腹横筋を最も薄い筋肉として決定した後、100 mm 22 G 針を USG プローブと同じ平面に配置します (面内または長軸技術)。 針の進行状況は、顔面のクリック感とともに超音波で観察されます。 2回目のクリックの後、内腹斜筋膜と横筋膜の間にクリック感が感じられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み(VASスコア)
時間枠:12ヶ月
帝王切開後の脊柱起立筋ブロックおよび腹横筋ブロックの術後鎮痛効果の評価
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後うつ病 (エディンバーグうつ病スケール)
時間枠:12ヶ月
産後うつ病に対する鎮痛ブロックの有効性の比較
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月15日

最初の投稿 (実際)

2024年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月4日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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