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Efectos de los bloqueos nerviosos sobre el dolor después de una cesárea y la depresión posparto

4 de julio de 2024 actualizado por: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efectos de los bloqueos del plano transverso del abdomen y del erector de la columna sobre el control del dolor poscesárea y la depresión posparto

Al final de su cirugía de cesárea, que comienza aplicando medicamento en la cavidad espinal desde su cintura, se aplicarán analgésicos entre el músculo relevante y su cubierta desde la parte inferior del abdomen o la espalda con la ayuda de una ecografía y un bloqueo especial. aguja. Luego, se conectará a su acceso vascular un dispositivo para el dolor controlado por el paciente con un suero que contiene analgésicos y se le explicará su uso y propósito. Se le preguntará acerca de su condición de dolor y la puntuación de gravedad de su dolor, si corresponde, en ciertos intervalos de una hora. Al final de las 24 horas, se retirará un dispositivo para el dolor, se cuestionará su satisfacción y se registrarán sus quejas, si las hubiera. Inmediatamente antes de la cirugía y de 4 a 6 días después de la cirugía. Se le realizará una encuesta de evaluación que consta de 10 preguntas en un período de 5 minutos durante las semanas, en el momento en que esté libre, y sus respuestas quedarán registradas.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kahramanmaraş, Pavo, 46100
        • KahramanmarasSIU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener un buen estado mental,
  2. Los mayores de 18 años,
  3. Embarazada a término (edad gestacional ≥ 36 semanas),
  4. Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos clase II-III,
  5. Se incluirán pacientes sometidas a cesárea con anestesia espinal.

Criterio de exclusión:

  1. Tener trabajo de parto a término o emergencia obstétrica,
  2. Tener un embarazo gemelar,
  3. Tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado/usar medicación psiquiátrica,
  4. Aquellos que sean alérgicos a los anestésicos locales y/o medicamentos utilizados en el estudio,
  5. El dispositivo de anestesia controlado por el paciente está fuera de uso por cualquier motivo dentro de las primeras 24 horas después de la operación.
  6. Tener neuropatía periférica o enfermedad neuromuscular,
  7. Se excluirán del estudio los pacientes que utilicen fármacos anticoagulantes que prevengan la anestesia regional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo E
Pacientes sometidos a bloqueo del plano del erector de la columna.

Grupo E: mientras se realiza el bloqueo del plan del erector de la columna; Los pacientes se colocan en posición de decúbito lateral, se brindan condiciones asépticas, la apófisis espinosa en la línea media se determina bajo guía ecográfica y la apófisis transversa se determina a 3 cm lateralmente del nivel T11. Formador de agujas de bloque 22G de 100 mm.

Grupo T: La pequeña región lumbar se determinará y colocará en la pared abdominal lateral en la línea axilar media, entre la cresta ilíaca y el arco costal inferior, mediante una sonda lineal (sonda de 12-15 MHz). Después de determinar el músculo oblicuo interno como el músculo más grueso y el músculo transverso del abdomen como el músculo más delgado, se colocará una aguja de 22 G de 100 mm en el mismo plano que la sonda USG (técnica en plano o de eje largo). El avance de la aguja se observará en la ecografía junto con la sensación de clic facial. Después del segundo clic, se siente una sensación entre la fascia oblicua interna y transversal.

Comparador activo: Grupo T
Pacientes sometidos a bloqueo del plano transverso del abdomen.

Grupo E: mientras se realiza el bloqueo del plan del erector de la columna; Los pacientes se colocan en posición de decúbito lateral, se brindan condiciones asépticas, la apófisis espinosa en la línea media se determina bajo guía ecográfica y la apófisis transversa se determina a 3 cm lateralmente del nivel T11. Formador de agujas de bloque 22G de 100 mm.

Grupo T: La pequeña región lumbar se determinará y colocará en la pared abdominal lateral en la línea axilar media, entre la cresta ilíaca y el arco costal inferior, mediante una sonda lineal (sonda de 12-15 MHz). Después de determinar el músculo oblicuo interno como el músculo más grueso y el músculo transverso del abdomen como el músculo más delgado, se colocará una aguja de 22 G de 100 mm en el mismo plano que la sonda USG (técnica en plano o de eje largo). El avance de la aguja se observará en la ecografía junto con la sensación de clic facial. Después del segundo clic, se siente una sensación entre la fascia oblicua interna y transversal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor (puntuación EVA)
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación de la eficacia analgésica posoperatoria de los bloqueos del plano erector de la columna y transverso del abdomen después de una cesárea
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión posparto (Escala de depresión de Edimburgo)
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de la efectividad de los bloqueos para la analgesia en términos de depresión posparto.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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