- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06221280
Efectos de los bloqueos nerviosos sobre el dolor después de una cesárea y la depresión posparto
Efectos de los bloqueos del plano transverso del abdomen y del erector de la columna sobre el control del dolor poscesárea y la depresión posparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Kahramanmaraş, Pavo, 46100
- KahramanmarasSIU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un buen estado mental,
- Los mayores de 18 años,
- Embarazada a término (edad gestacional ≥ 36 semanas),
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos clase II-III,
- Se incluirán pacientes sometidas a cesárea con anestesia espinal.
Criterio de exclusión:
- Tener trabajo de parto a término o emergencia obstétrica,
- Tener un embarazo gemelar,
- Tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado/usar medicación psiquiátrica,
- Aquellos que sean alérgicos a los anestésicos locales y/o medicamentos utilizados en el estudio,
- El dispositivo de anestesia controlado por el paciente está fuera de uso por cualquier motivo dentro de las primeras 24 horas después de la operación.
- Tener neuropatía periférica o enfermedad neuromuscular,
- Se excluirán del estudio los pacientes que utilicen fármacos anticoagulantes que prevengan la anestesia regional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo E
Pacientes sometidos a bloqueo del plano del erector de la columna.
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Grupo E: mientras se realiza el bloqueo del plan del erector de la columna; Los pacientes se colocan en posición de decúbito lateral, se brindan condiciones asépticas, la apófisis espinosa en la línea media se determina bajo guía ecográfica y la apófisis transversa se determina a 3 cm lateralmente del nivel T11. Formador de agujas de bloque 22G de 100 mm. Grupo T: La pequeña región lumbar se determinará y colocará en la pared abdominal lateral en la línea axilar media, entre la cresta ilíaca y el arco costal inferior, mediante una sonda lineal (sonda de 12-15 MHz). Después de determinar el músculo oblicuo interno como el músculo más grueso y el músculo transverso del abdomen como el músculo más delgado, se colocará una aguja de 22 G de 100 mm en el mismo plano que la sonda USG (técnica en plano o de eje largo). El avance de la aguja se observará en la ecografía junto con la sensación de clic facial. Después del segundo clic, se siente una sensación entre la fascia oblicua interna y transversal. |
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Comparador activo: Grupo T
Pacientes sometidos a bloqueo del plano transverso del abdomen.
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Grupo E: mientras se realiza el bloqueo del plan del erector de la columna; Los pacientes se colocan en posición de decúbito lateral, se brindan condiciones asépticas, la apófisis espinosa en la línea media se determina bajo guía ecográfica y la apófisis transversa se determina a 3 cm lateralmente del nivel T11. Formador de agujas de bloque 22G de 100 mm. Grupo T: La pequeña región lumbar se determinará y colocará en la pared abdominal lateral en la línea axilar media, entre la cresta ilíaca y el arco costal inferior, mediante una sonda lineal (sonda de 12-15 MHz). Después de determinar el músculo oblicuo interno como el músculo más grueso y el músculo transverso del abdomen como el músculo más delgado, se colocará una aguja de 22 G de 100 mm en el mismo plano que la sonda USG (técnica en plano o de eje largo). El avance de la aguja se observará en la ecografía junto con la sensación de clic facial. Después del segundo clic, se siente una sensación entre la fascia oblicua interna y transversal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor (puntuación EVA)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación de la eficacia analgésica posoperatoria de los bloqueos del plano erector de la columna y transverso del abdomen después de una cesárea
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión posparto (Escala de depresión de Edimburgo)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparación de la efectividad de los bloqueos para la analgesia en términos de depresión posparto.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/10-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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