Effecten van zenuwblokkades op pijn na een keizersnede en postpartumdepressie
Effecten van Transversus Abdominis en Erector Spina Plane Blocks op post-keizersnede pijnbeheersing en postpartumdepressie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een goede mentale toestand hebben,
- Degenen van ≥18 jaar,
- Voldragen zwangerschap (zwangerschapsduur ≥ 36 weken),
- American Society of Anesthesiologists klasse II-III,
- Patiënten die een keizersnede met spinale anesthesie hebben ondergaan, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Een bevalling op termijn of een verloskundige noodsituatie,
- Een tweelingzwangerschap hebben,
- Een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis hebben/psychiatrische medicatie gebruiken,
- Degenen die allergisch zijn voor lokale anesthetica en/of medicijnen die in het onderzoek worden gebruikt,
- Het door de patiënt bestuurde anesthesieapparaat is om welke reden dan ook binnen de eerste 24 uur na de operatie buiten gebruik,
- Als u perifere neuropathie of neuromusculaire ziekte heeft,
- Patiënten die anticoagulantia gebruiken die regionale anesthesie voorkomen, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep E
Patiënten die een erector spinae plane block ondergingen
|
Groep E: Tijdens het uitvoeren van het erector spinaplanblok; Patiënten worden in de laterale decubituspositie geplaatst, er worden aseptische omstandigheden geboden, het processus spinosus in de middellijn wordt bepaald onder begeleiding van echografie en het transversale proces wordt 3 cm lateraal vanaf het T11-niveau bepaald. 100 mm 22G bloknaaldopzetter. Groep T: Het lumbale petit-gebied wordt bepaald en geplaatst op de laterale buikwand ter hoogte van de midden-axillaire lijn, tussen de iliacale top en de onderste ribbenboog, via een lineaire sonde (12-15 MHz sonde). Na bepaling van de interne schuine spier als de dikste spier en de transversus abdominis-spier als de dunste spier, wordt een 100 mm 22 G-naald in hetzelfde vlak geplaatst als de USG-sonde (in-plane- of lange-astechniek). De voortgang van de naald zal op echografie worden waargenomen, samen met het klikgevoel in het gezicht. Na de tweede klik wordt het gevoel gevoeld tussen de interne schuine fascia en de fascia transversalis. |
|
Actieve vergelijker: Groep T
Patiënten die een transversus abdominis-vlakblok ondergingen
|
Groep E: Tijdens het uitvoeren van het erector spinaplanblok; Patiënten worden in de laterale decubituspositie geplaatst, er worden aseptische omstandigheden geboden, het processus spinosus in de middellijn wordt bepaald onder begeleiding van echografie en het transversale proces wordt 3 cm lateraal vanaf het T11-niveau bepaald. 100 mm 22G bloknaaldopzetter. Groep T: Het lumbale petit-gebied wordt bepaald en geplaatst op de laterale buikwand ter hoogte van de midden-axillaire lijn, tussen de iliacale top en de onderste ribbenboog, via een lineaire sonde (12-15 MHz sonde). Na bepaling van de interne schuine spier als de dikste spier en de transversus abdominis-spier als de dunste spier, wordt een 100 mm 22 G-naald in hetzelfde vlak geplaatst als de USG-sonde (in-plane- of lange-astechniek). De voortgang van de naald zal op echografie worden waargenomen, samen met het klikgevoel in het gezicht. Na de tweede klik wordt het gevoel gevoeld tussen de interne schuine fascia en de fascia transversalis. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn (VAS-score)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evaluatie van de postoperatieve analgetische effectiviteit van erector spinae en transversus abdominis vlakblokken na een keizersnede
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartumdepressie (Edinnburg Depressieschaal)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijking van de effectiviteit van blokken voor analgesie in termen van postpartumdepressie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/10-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .