- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06221280
신경차단이 제왕절개 후 통증과 산후우울증에 미치는 영향
복횡근 및 척추 기립 평면 차단이 제왕절개 후 통증 조절 및 산후 우울증에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조, 46100
- KahramanmarasSIU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신상태가 양호하고,
- 18세 이상,
- 만기 임신(재태 연령 ≥ 36주),
- 미국 마취과 학회 클래스 II-III,
- 척추마취로 제왕절개술을 받은 환자도 포함됩니다.
제외 기준:
- 임기 또는 산과적 응급 상황으로 진통이 있는 경우,
- 쌍둥이 임신을 하게 되면서
- 정신질환 진단을 받았거나 정신과 약물을 복용하고 있는 경우,
- 본 연구에 사용된 국소마취제 및/또는 약물에 알레르기가 있는 자,
- 환자가 제어하는 마취 장치는 수술 후 처음 24시간 이내에 어떤 이유로든 사용이 중단됩니다.
- 말초신경병증이나 신경근육질환이 있는 경우,
- 국소 마취를 방해하는 항응고제를 사용하는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 E
척추기립근 평면차단술을 받은 환자
|
그룹 E: 척추 기립 계획 블록을 수행하는 동안; 환자를 외측 와위 자세로 두고 무균 조건을 제공하며 초음파 유도하에 정중선의 극돌기를 결정하고 횡돌기는 T11 수준에서 외측으로 3 cm 떨어진 곳에서 결정합니다. 100mm 22G 블록 바늘 이렉터. 그룹 T: 요추 소부위는 선형 탐침(12-15 MHz 탐침)을 통해 장골능선과 하부 늑골 궁 사이의 겨드랑이 중앙선의 외측 복벽에 결정되고 배치됩니다. 내부 경사근을 가장 두꺼운 근육으로 결정하고 복횡근을 가장 얇은 근육으로 결정한 후 100mm 22G 바늘을 USG 프로브(평면 내 또는 장축 기술)와 동일한 평면에 배치합니다. 바늘의 진행은 얼굴의 딸깍거리는 느낌과 함께 초음파로 관찰됩니다. 두 번째 클릭 후에는 내부 경사근과 횡근막 사이에서 감각이 느껴집니다. |
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활성 비교기: 그룹 T
복횡근 평면 차단술을 받은 환자
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그룹 E: 척추 기립 계획 블록을 수행하는 동안; 환자를 외측 와위 자세로 두고 무균 조건을 제공하며 초음파 유도하에 정중선의 극돌기를 결정하고 횡돌기는 T11 수준에서 외측으로 3 cm 떨어진 곳에서 결정합니다. 100mm 22G 블록 바늘 이렉터. 그룹 T: 요추 소부위는 선형 탐침(12-15 MHz 탐침)을 통해 장골능선과 하부 늑골 궁 사이의 겨드랑이 중앙선의 외측 복벽에 결정되고 배치됩니다. 내부 경사근을 가장 두꺼운 근육으로 결정하고 복횡근을 가장 얇은 근육으로 결정한 후 100mm 22G 바늘을 USG 프로브(평면 내 또는 장축 기술)와 동일한 평면에 배치합니다. 바늘의 진행은 얼굴의 딸깍거리는 느낌과 함께 초음파로 관찰됩니다. 두 번째 클릭 후에는 내부 경사근과 횡근막 사이에서 감각이 느껴집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증(VAS 점수)
기간: 12 개월
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제왕절개 후 척추 기립근 및 복횡근 평면 블록의 수술 후 진통 효과 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후 우울증(에딘버그 우울증 척도)
기간: 12 개월
|
산후 우울증에 대한 진통 차단 효과 비교
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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