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신경차단이 제왕절개 후 통증과 산후우울증에 미치는 영향

2024년 7월 4일 업데이트: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

복횡근 및 척추 기립 평면 차단이 제왕절개 후 통증 조절 및 산후 우울증에 미치는 영향

허리부터 척추강까지 약을 바르는 것으로 시작되는 제왕절개 수술이 끝나면 초음파 검사와 특수 블록을 이용해 해당 근육과 하복부 또는 등을 덮고 있는 근육 사이에 진통제를 바르게 됩니다. 바늘. 그런 다음 진통제가 함유된 혈청이 포함된 환자 조절형 통증 장치를 혈관 통로에 연결하고 그 용도와 목적을 설명합니다. 특정 시간 간격으로 통증 상태와 통증의 심각도 점수(있는 경우)에 대해 질문을 받게 됩니다. 24시간이 지나면 진통 장치가 제거되고, 귀하의 만족도에 대해 질문을 받게 되며 귀하의 불만 사항이 있을 경우 기록됩니다. 수술 직전, 수술 후 4~6일. 10개의 질문으로 구성된 평가 설문조사는 주중 한가한 시간에 5분 이내에 귀하에게 질문되고 귀하의 답변이 기록됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kahramanmaraş, 칠면조, 46100
        • KahramanmarasSIU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 정신상태가 양호하고,
  2. 18세 이상,
  3. 만기 임신(재태 연령 ≥ 36주),
  4. 미국 마취과 학회 클래스 II-III,
  5. 척추마취로 제왕절개술을 받은 환자도 포함됩니다.

제외 기준:

  1. 임기 또는 산과적 응급 상황으로 진통이 있는 경우,
  2. 쌍둥이 임신을 하게 되면서
  3. 정신질환 진단을 받았거나 정신과 약물을 복용하고 있는 경우,
  4. 본 연구에 사용된 국소마취제 및/또는 약물에 알레르기가 있는 자,
  5. 환자가 제어하는 ​​마취 장치는 수술 후 처음 24시간 이내에 어떤 이유로든 사용이 중단됩니다.
  6. 말초신경병증이나 신경근육질환이 있는 경우,
  7. 국소 마취를 방해하는 항응고제를 사용하는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 E
척추기립근 평면차단술을 받은 환자

그룹 E: 척추 기립 계획 블록을 수행하는 동안; 환자를 외측 와위 자세로 두고 무균 조건을 제공하며 초음파 유도하에 정중선의 극돌기를 결정하고 횡돌기는 T11 수준에서 외측으로 3 cm 떨어진 곳에서 결정합니다. 100mm 22G 블록 바늘 이렉터.

그룹 T: 요추 소부위는 선형 탐침(12-15 MHz 탐침)을 통해 장골능선과 하부 늑골 궁 사이의 겨드랑이 중앙선의 외측 복벽에 결정되고 배치됩니다. 내부 경사근을 가장 두꺼운 근육으로 결정하고 복횡근을 가장 얇은 근육으로 결정한 후 100mm 22G 바늘을 USG 프로브(평면 내 또는 장축 기술)와 동일한 평면에 배치합니다. 바늘의 진행은 얼굴의 딸깍거리는 느낌과 함께 초음파로 관찰됩니다. 두 번째 클릭 후에는 내부 경사근과 횡근막 사이에서 감각이 느껴집니다.

활성 비교기: 그룹 T
복횡근 평면 차단술을 받은 환자

그룹 E: 척추 기립 계획 블록을 수행하는 동안; 환자를 외측 와위 자세로 두고 무균 조건을 제공하며 초음파 유도하에 정중선의 극돌기를 결정하고 횡돌기는 T11 수준에서 외측으로 3 cm 떨어진 곳에서 결정합니다. 100mm 22G 블록 바늘 이렉터.

그룹 T: 요추 소부위는 선형 탐침(12-15 MHz 탐침)을 통해 장골능선과 하부 늑골 궁 사이의 겨드랑이 중앙선의 외측 복벽에 결정되고 배치됩니다. 내부 경사근을 가장 두꺼운 근육으로 결정하고 복횡근을 가장 얇은 근육으로 결정한 후 100mm 22G 바늘을 USG 프로브(평면 내 또는 장축 기술)와 동일한 평면에 배치합니다. 바늘의 진행은 얼굴의 딸깍거리는 느낌과 함께 초음파로 관찰됩니다. 두 번째 클릭 후에는 내부 경사근과 횡근막 사이에서 감각이 느껴집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증(VAS 점수)
기간: 12 개월
제왕절개 후 척추 기립근 및 복횡근 평면 블록의 수술 후 진통 효과 평가
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 우울증(에딘버그 우울증 척도)
기간: 12 개월
산후 우울증에 대한 진통 차단 효과 비교
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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