Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokad nerwowych na ból po cięciu cesarskim i depresji poporodowej

15 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wpływ blokad mięśnia poprzecznego brzucha i prostownika kręgosłupa na kontrolę bólu po cesarskim cięciu i depresję poporodową

Na zakończenie operacji cięcia cesarskiego, która rozpoczyna się od podania leku do jamy kręgosłupa od pasa, pomiędzy odpowiedni mięsień a jego osłonę od dolnej części brzucha lub pleców za pomocą ultrasonografii i specjalnego bloku zostanie podany lek przeciwbólowy. igła. Następnie do Twojego dostępu naczyniowego zostanie podłączone kontrolowane przez pacjenta urządzenie przeciwbólowe zawierające serum zawierające środki przeciwbólowe, a następnie wyjaśnione zostanie Ci jego zastosowanie i przeznaczenie. Będziesz pytany o stan bólu i stopień nasilenia bólu, jeśli występuje, w określonych odstępach godzinnych. Po upływie 24 godzin urządzenie przeciwbólowe zostanie usunięte, Twoja satysfakcja zostanie zakwestionowana, a ewentualne skargi zostaną zapisane. Bezpośrednio przed zabiegiem i 4-6 dni po zabiegu. Ankieta ewaluacyjna składająca się z 10 pytań zostanie Ci zadana w ciągu 5 minut w tygodniu, w godzinach, kiedy będziesz mieć czas wolny, a Twoje odpowiedzi zostaną zapisane.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kahramanmaraş, Indyk, 46100
        • KahramanmarasSIU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Posiadanie dobrego stanu psychicznego,
  2. Osoby w wieku ≥18 lat,
  3. Donoszona ciąża (wiek ciążowy ≥ 36 tygodni),
  4. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy II-III,
  5. Uwzględnione zostaną pacjentki, które przeszły cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poród w terminie lub nagły przypadek położniczy,
  2. Ciąża bliźniacza,
  3. Posiadanie zdiagnozowanej choroby psychicznej/stosowanie leków psychiatrycznych,
  4. Osoby uczulone na środki miejscowo znieczulające i/lub leki stosowane w badaniu,
  5. Urządzenie do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta nie będzie z jakiegokolwiek powodu używane w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji,
  6. mając neuropatię obwodową lub chorobę nerwowo-mięśniową,
  7. Z badania wyłączeni zostaną pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe zapobiegające znieczuleniu przewodowemu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa E
Pacjenci, którzy przeszli blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa

Grupa E: Podczas wykonywania bloku planu prostownika kręgosłupa; Pacjentów układa się w pozycji bocznej, zapewnia się warunki aseptyczne, pod kontrolą USG określa się wyrostek kolczysty w linii pośrodkowej, a wyrostek poprzeczny 3 cm w bok od poziomu T11. Urządzenie do prostowania igieł blokowych 100 mm 22G.

Grupa T: Określony zostanie mały odcinek lędźwiowy i umieszczony na bocznej ścianie brzucha w linii środkowo-pachowej, pomiędzy grzebieniem biodrowym a dolnym łukiem żebrowym, za pomocą sondy liniowej (sonda 12-15 MHz). Po określeniu mięśnia skośnego wewnętrznego jako mięśnia najgrubszego oraz mięśnia poprzecznego brzucha jako mięśnia najcieńszego, igła 100 mm 22 G zostanie umieszczona w tej samej płaszczyźnie co głowica USG (technika w płaszczyźnie lub w osi długiej). Postęp igły będzie obserwowany na USG wraz z uczuciem kliknięcia twarzy. Po drugim kliknięciu odczuwalne jest uczucie pomiędzy powięzią skośną wewnętrzną i powięzią poprzeczną.

Aktywny komparator: Grupa T
Pacjenci, u których wykonano blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha

Grupa E: Podczas wykonywania bloku planu prostownika kręgosłupa; Pacjentów układa się w pozycji bocznej, zapewnia się warunki aseptyczne, pod kontrolą USG określa się wyrostek kolczysty w linii pośrodkowej, a wyrostek poprzeczny 3 cm w bok od poziomu T11. Urządzenie do prostowania igieł blokowych 100 mm 22G.

Grupa T: Określony zostanie mały odcinek lędźwiowy i umieszczony na bocznej ścianie brzucha w linii środkowo-pachowej, pomiędzy grzebieniem biodrowym a dolnym łukiem żebrowym, za pomocą sondy liniowej (sonda 12-15 MHz). Po określeniu mięśnia skośnego wewnętrznego jako mięśnia najgrubszego oraz mięśnia poprzecznego brzucha jako mięśnia najcieńszego, igła 100 mm 22 G zostanie umieszczona w tej samej płaszczyźnie co głowica USG (technika w płaszczyźnie lub w osi długiej). Postęp igły będzie obserwowany na USG wraz z uczuciem kliknięcia twarzy. Po drugim kliknięciu odczuwalne jest uczucie pomiędzy powięzią skośną wewnętrzną i powięzią poprzeczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból (wynik VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokad prostowników kręgosłupa i płaszczyzny poprzecznej brzucha po cięciu cesarskim
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja poporodowa (Skala Depresji Edynburskiej)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie skuteczności blokad przeciwbólowych w aspekcie depresji poporodowej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada nerwów

3
Subskrybuj