- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06221280
Wpływ blokad nerwowych na ból po cięciu cesarskim i depresji poporodowej
Wpływ blokad mięśnia poprzecznego brzucha i prostownika kręgosłupa na kontrolę bólu po cesarskim cięciu i depresję poporodową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie dobrego stanu psychicznego,
- Osoby w wieku ≥18 lat,
- Donoszona ciąża (wiek ciążowy ≥ 36 tygodni),
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy II-III,
- Uwzględnione zostaną pacjentki, które przeszły cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Kryteria wyłączenia:
- Poród w terminie lub nagły przypadek położniczy,
- Ciąża bliźniacza,
- Posiadanie zdiagnozowanej choroby psychicznej/stosowanie leków psychiatrycznych,
- Osoby uczulone na środki miejscowo znieczulające i/lub leki stosowane w badaniu,
- Urządzenie do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta nie będzie z jakiegokolwiek powodu używane w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji,
- mając neuropatię obwodową lub chorobę nerwowo-mięśniową,
- Z badania wyłączeni zostaną pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe zapobiegające znieczuleniu przewodowemu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa E
Pacjenci, którzy przeszli blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Grupa E: Podczas wykonywania bloku planu prostownika kręgosłupa; Pacjentów układa się w pozycji bocznej, zapewnia się warunki aseptyczne, pod kontrolą USG określa się wyrostek kolczysty w linii pośrodkowej, a wyrostek poprzeczny 3 cm w bok od poziomu T11. Urządzenie do prostowania igieł blokowych 100 mm 22G. Grupa T: Określony zostanie mały odcinek lędźwiowy i umieszczony na bocznej ścianie brzucha w linii środkowo-pachowej, pomiędzy grzebieniem biodrowym a dolnym łukiem żebrowym, za pomocą sondy liniowej (sonda 12-15 MHz). Po określeniu mięśnia skośnego wewnętrznego jako mięśnia najgrubszego oraz mięśnia poprzecznego brzucha jako mięśnia najcieńszego, igła 100 mm 22 G zostanie umieszczona w tej samej płaszczyźnie co głowica USG (technika w płaszczyźnie lub w osi długiej). Postęp igły będzie obserwowany na USG wraz z uczuciem kliknięcia twarzy. Po drugim kliknięciu odczuwalne jest uczucie pomiędzy powięzią skośną wewnętrzną i powięzią poprzeczną. |
Aktywny komparator: Grupa T
Pacjenci, u których wykonano blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha
|
Grupa E: Podczas wykonywania bloku planu prostownika kręgosłupa; Pacjentów układa się w pozycji bocznej, zapewnia się warunki aseptyczne, pod kontrolą USG określa się wyrostek kolczysty w linii pośrodkowej, a wyrostek poprzeczny 3 cm w bok od poziomu T11. Urządzenie do prostowania igieł blokowych 100 mm 22G. Grupa T: Określony zostanie mały odcinek lędźwiowy i umieszczony na bocznej ścianie brzucha w linii środkowo-pachowej, pomiędzy grzebieniem biodrowym a dolnym łukiem żebrowym, za pomocą sondy liniowej (sonda 12-15 MHz). Po określeniu mięśnia skośnego wewnętrznego jako mięśnia najgrubszego oraz mięśnia poprzecznego brzucha jako mięśnia najcieńszego, igła 100 mm 22 G zostanie umieszczona w tej samej płaszczyźnie co głowica USG (technika w płaszczyźnie lub w osi długiej). Postęp igły będzie obserwowany na USG wraz z uczuciem kliknięcia twarzy. Po drugim kliknięciu odczuwalne jest uczucie pomiędzy powięzią skośną wewnętrzną i powięzią poprzeczną. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból (wynik VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokad prostowników kręgosłupa i płaszczyzny poprzecznej brzucha po cięciu cesarskim
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Depresja poporodowa (Skala Depresji Edynburskiej)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie skuteczności blokad przeciwbólowych w aspekcie depresji poporodowej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/10-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blokada nerwów
-
AtriCure, Inc.Rejestracja na zaproszenieBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Axogen CorporationRekrutacyjnyAmputacja | Objawowy Nerwiak | Przewlekły ból nerwowyStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Damascus UniversityZakończonyPowikłania związane z aparatem ortodontycznym | Wada zgryzu, klasa kąta II, dział 1 | Aparaty ortodontyczne, funkcjonalneRepublika Syryjsko-Arabska
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa II
-
Ain Shams UniversityZakończonyPozioma atrofia bezzębnego wyrostka zębodołowegoEgipt
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
University of BirminghamNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa IIZjednoczone Królestwo
-
Karaman Training and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Hama UniversityRekrutacyjnyWady zgryzu, klasa kątowa IIRepublika Syryjsko-Arabska