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Efeitos dos bloqueios nervosos na dor após cesariana e depressão pós-parto

15 de janeiro de 2024 atualizado por: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efeitos dos bloqueios do plano transverso abdominal e eretor da espinha no controle da dor pós-cesariana e na depressão pós-parto

No final da cirurgia de cesariana, que é iniciada com a aplicação de medicação na cavidade espinhal a partir da cintura, a medicação para dor será aplicada entre o músculo relevante e sua cobertura na parte inferior do abdômen ou nas costas com a ajuda de ultrassonografia e um bloqueio especial agulha. Em seguida, um dispositivo para dor controlado pelo paciente com um soro contendo analgésicos será conectado ao seu acesso vascular, e seu uso e finalidade serão explicados a você. Você será questionado sobre sua condição de dor e a pontuação de gravidade de sua dor, se houver, em determinados intervalos de hora em hora. Ao final das 24 horas, um aparelho analgésico será retirado, sua satisfação será questionada e suas reclamações, se houver, serão registradas. Imediatamente antes da cirurgia e 4-6 dias após a cirurgia. Uma pesquisa de avaliação composta por 10 perguntas será feita em um período de 5 minutos durante as semanas, no horário em que você estiver livre, e suas respostas serão registradas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaraş, Peru, 46100
        • KahramanmarasSIU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter um bom estado mental,
  2. Aqueles com idade ≥18 anos,
  3. Grávida a termo (idade gestacional ≥ 36 semanas),
  4. Sociedade Americana de Anestesiologistas classe II-III,
  5. Serão incluídas pacientes submetidas à cesariana com raquianestesia.

Critério de exclusão:

  1. Tendo trabalho de parto a termo ou emergência obstétrica,
  2. Tendo uma gravidez gemelar,
  3. Ter um transtorno psiquiátrico diagnosticado/usar medicação psiquiátrica,
  4. Aqueles que são alérgicos aos anestésicos locais e/ou medicamentos utilizados no estudo,
  5. O dispositivo de anestesia controlado pelo paciente estiver fora de uso por qualquer motivo nas primeiras 24 horas de pós-operatório,
  6. Ter neuropatia periférica ou doença neuromuscular,
  7. Pacientes em uso de medicamentos anticoagulantes que irão prevenir a anestesia regional serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo E
Pacientes submetidos a bloqueio do plano eretor da espinha

Grupo E: Durante a execução do bloco do plano eretor da espinha; Os pacientes são colocados em decúbito lateral, condições assépticas são fornecidas, o processo espinhoso na linha média é determinado sob orientação ultrassonográfica e o processo transverso é determinado 3 cm lateralmente do nível T11. Eretor de agulha em bloco 22G de 100 mm.

Grupo T: A pequena região lombar será determinada e colocada na parede abdominal lateral na linha axilar média, entre a crista ilíaca e o arco costal inferior, por meio de sonda linear (sonda de 12-15 MHz). Após determinar o músculo oblíquo interno como o músculo mais espesso e o músculo transverso abdominal como o músculo mais fino, uma agulha 22 G de 100 mm será colocada no mesmo plano da sonda USG (técnica no plano ou eixo longo). O progresso da agulha será observado na ultrassonografia junto com a sensação de clique facial. Após o segundo clique, a sensação é sentida entre o oblíquo interno e a fáscia transversal.

Comparador Ativo: Grupo T
Pacientes submetidos ao bloqueio do plano transverso do abdome

Grupo E: Durante a execução do bloco do plano eretor da espinha; Os pacientes são colocados em decúbito lateral, condições assépticas são fornecidas, o processo espinhoso na linha média é determinado sob orientação ultrassonográfica e o processo transverso é determinado 3 cm lateralmente do nível T11. Eretor de agulha em bloco 22G de 100 mm.

Grupo T: A pequena região lombar será determinada e colocada na parede abdominal lateral na linha axilar média, entre a crista ilíaca e o arco costal inferior, por meio de sonda linear (sonda de 12-15 MHz). Após determinar o músculo oblíquo interno como o músculo mais espesso e o músculo transverso abdominal como o músculo mais fino, uma agulha 22 G de 100 mm será colocada no mesmo plano da sonda USG (técnica no plano ou eixo longo). O progresso da agulha será observado na ultrassonografia junto com a sensação de clique facial. Após o segundo clique, a sensação é sentida entre o oblíquo interno e a fáscia transversal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor (pontuação VAS)
Prazo: 12 meses
Avaliação da eficácia analgésica pós-operatória dos bloqueios dos planos eretores da espinha e transverso do abdome após cesariana
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão pós-parto (Escala de Depressão de Edimburgo)
Prazo: 12 meses
Comparação da eficácia dos bloqueios para analgesia em termos de depressão pós-parto
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio nervoso

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