- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06221280
Efeitos dos bloqueios nervosos na dor após cesariana e depressão pós-parto
Efeitos dos bloqueios do plano transverso abdominal e eretor da espinha no controle da dor pós-cesariana e na depressão pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kahramanmaraş, Peru, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um bom estado mental,
- Aqueles com idade ≥18 anos,
- Grávida a termo (idade gestacional ≥ 36 semanas),
- Sociedade Americana de Anestesiologistas classe II-III,
- Serão incluídas pacientes submetidas à cesariana com raquianestesia.
Critério de exclusão:
- Tendo trabalho de parto a termo ou emergência obstétrica,
- Tendo uma gravidez gemelar,
- Ter um transtorno psiquiátrico diagnosticado/usar medicação psiquiátrica,
- Aqueles que são alérgicos aos anestésicos locais e/ou medicamentos utilizados no estudo,
- O dispositivo de anestesia controlado pelo paciente estiver fora de uso por qualquer motivo nas primeiras 24 horas de pós-operatório,
- Ter neuropatia periférica ou doença neuromuscular,
- Pacientes em uso de medicamentos anticoagulantes que irão prevenir a anestesia regional serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo E
Pacientes submetidos a bloqueio do plano eretor da espinha
|
Grupo E: Durante a execução do bloco do plano eretor da espinha; Os pacientes são colocados em decúbito lateral, condições assépticas são fornecidas, o processo espinhoso na linha média é determinado sob orientação ultrassonográfica e o processo transverso é determinado 3 cm lateralmente do nível T11. Eretor de agulha em bloco 22G de 100 mm. Grupo T: A pequena região lombar será determinada e colocada na parede abdominal lateral na linha axilar média, entre a crista ilíaca e o arco costal inferior, por meio de sonda linear (sonda de 12-15 MHz). Após determinar o músculo oblíquo interno como o músculo mais espesso e o músculo transverso abdominal como o músculo mais fino, uma agulha 22 G de 100 mm será colocada no mesmo plano da sonda USG (técnica no plano ou eixo longo). O progresso da agulha será observado na ultrassonografia junto com a sensação de clique facial. Após o segundo clique, a sensação é sentida entre o oblíquo interno e a fáscia transversal. |
Comparador Ativo: Grupo T
Pacientes submetidos ao bloqueio do plano transverso do abdome
|
Grupo E: Durante a execução do bloco do plano eretor da espinha; Os pacientes são colocados em decúbito lateral, condições assépticas são fornecidas, o processo espinhoso na linha média é determinado sob orientação ultrassonográfica e o processo transverso é determinado 3 cm lateralmente do nível T11. Eretor de agulha em bloco 22G de 100 mm. Grupo T: A pequena região lombar será determinada e colocada na parede abdominal lateral na linha axilar média, entre a crista ilíaca e o arco costal inferior, por meio de sonda linear (sonda de 12-15 MHz). Após determinar o músculo oblíquo interno como o músculo mais espesso e o músculo transverso abdominal como o músculo mais fino, uma agulha 22 G de 100 mm será colocada no mesmo plano da sonda USG (técnica no plano ou eixo longo). O progresso da agulha será observado na ultrassonografia junto com a sensação de clique facial. Após o segundo clique, a sensação é sentida entre o oblíquo interno e a fáscia transversal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor (pontuação VAS)
Prazo: 12 meses
|
Avaliação da eficácia analgésica pós-operatória dos bloqueios dos planos eretores da espinha e transverso do abdome após cesariana
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Depressão pós-parto (Escala de Depressão de Edimburgo)
Prazo: 12 meses
|
Comparação da eficácia dos bloqueios para analgesia em termos de depressão pós-parto
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/10-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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