- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06221280
Virkninger af nerveblokeringer på smerter efter kejsersnit og postpartum depression
Effekter af Transversus Abdominis og Erector Spina Plane Blocks på post-kejsersnit smertekontrol og postpartum depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en god mental status,
- Dem i alderen ≥18 år,
- Termisk gravid (svangerskabsalder ≥ 36 uger),
- American Society of Anesthesiologists klasse II-III,
- Patienter, der har fået foretaget kejsersnit med spinalbedøvelse, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- have fødsel ved termin eller obstetrisk nødsituation,
- At have en tvillingegraviditet,
- At have en diagnosticeret psykiatrisk lidelse/bruge psykiatrisk medicin,
- De, der er allergiske over for lokalbedøvelsesmidler og/eller lægemidler brugt i undersøgelsen,
- Det patientkontrollerede anæstesiapparat er af en eller anden grund ude af brug inden for de første 24 timer efter operationen,
- Har perifer neuropati eller neuromuskulær sygdom,
- Patienter, der bruger antikoagulerende lægemidler, der forhindrer regionalbedøvelse, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe E
Patienter, der gennemgik erector spinae plane blok
|
Gruppe E: Mens du udfører erector spina plan blok; Patienterne placeres i den laterale decubitusposition, aseptiske forhold er tilvejebragt, den spinøse proces i midterlinjen bestemmes under ultralydsvejledning, og den tværgående proces bestemmes 3 cm lateralt fra T11-niveauet. 100 mm 22G bloknålsopretter. Gruppe T: Den lumbale petit-region vil blive bestemt og placeret på den laterale abdominalvæg ved den midterste aksillære linje, mellem hoftekammen og den nedre kystbue, via en lineær sonde (12-15 MHz sonde). Efter at have bestemt den indre skrå muskel som den tykkeste muskel og den transversus abdominis muskel som den tyndeste muskel, vil en 100 mm 22 G nål blive placeret i samme plan som USG sonden (in-plane eller langakse teknik). Nålens fremskridt vil blive observeret på ultralyd sammen med ansigtets klikfornemmelse. Efter det andet klik mærkes en fornemmelse mellem den indre skrå og transversalis fascia. |
|
Aktiv komparator: Gruppe T
Patienter, der gennemgik transversus abdominis plane blok
|
Gruppe E: Mens du udfører erector spina plan blok; Patienterne placeres i den laterale decubitusposition, aseptiske forhold er tilvejebragt, den spinøse proces i midterlinjen bestemmes under ultralydsvejledning, og den tværgående proces bestemmes 3 cm lateralt fra T11-niveauet. 100 mm 22G bloknålsopretter. Gruppe T: Den lumbale petit-region vil blive bestemt og placeret på den laterale abdominalvæg ved den midterste aksillære linje, mellem hoftekammen og den nedre kystbue, via en lineær sonde (12-15 MHz sonde). Efter at have bestemt den indre skrå muskel som den tykkeste muskel og den transversus abdominis muskel som den tyndeste muskel, vil en 100 mm 22 G nål blive placeret i samme plan som USG sonden (in-plane eller langakse teknik). Nålens fremskridt vil blive observeret på ultralyd sammen med ansigtets klikfornemmelse. Efter det andet klik mærkes en fornemmelse mellem den indre skrå og transversalis fascia. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (VAS-score)
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering af den postoperative analgetiske effektivitet af erector spinae og transversus abdominis planblokke efter kejsersnit
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsdepression (Edinnburg Depression Scale)
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning af effektiviteten af blokke til analgesi i form af postpartum depression
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/10-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Nerveblokering
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalUmraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityRekrutteringLændesmerter | Vertebrogent smertesyndrom | Basivertebralnerven AblationForenede Stater
-
Ege UniversityHealth Institutes of TurkeyRekrutteringOveraktiv blæresyndrom | Overaktiv blære (OAB) | Transkutan posterior tibial nervestimulering (TTNS)Kalkun
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smerte | Lumbal diskusprolapsTyrkiet (Türkiye)
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetObstetriskTyrkiet (Türkiye)
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Tanta UniversityAfsluttetAnalgesi | Total hofteprotese | Fascia Iliaca Blok | Lumbal Plexus Block | Lumbal Erector Spinae Plane BlockEgypten