Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av nerveblokkeringer på smerter etter keisersnitt og fødselsdepresjon

4. juli 2024 oppdatert av: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekter av Transversus Abdominis og Erector Spina Plane Blocks på post-keisersnitt smertekontroll og postpartum depresjon

På slutten av keisersnittsoperasjonen, som startes ved å påføre medisiner i ryggmargshulen fra midjen, vil smertestillende medisiner påføres mellom den aktuelle muskelen og dens dekning fra nedre del av magen eller ryggen ved hjelp av ultralyd og en spesiell blokkering. nål. Deretter kobles et pasientkontrollert smerteapparat med et serum som inneholder smertestillende midler til din vaskulære tilgang, og bruken og formålet vil bli forklart for deg. Du vil bli spurt om smertetilstanden din og alvorlighetsgraden av smerten din, hvis noen, med visse intervaller hver time. På slutten av 24 timer vil et smerteapparat bli fjernet, tilfredsheten din vil bli stilt spørsmål ved og eventuelle klager vil bli registrert. Umiddelbart før operasjonen og 4-6 dager etter operasjonen. En evalueringsundersøkelse bestående av 10 spørsmål vil bli stilt til deg i løpet av en 5-minutters periode i løpet av ukene, på et tidspunkt du er ledig, og svarene dine vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Tyrkia, 46100
        • KahramanmarasSIU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å ha en god mental status,
  2. De i alderen ≥18 år,
  3. termin gravid (svangerskapsalder ≥ 36 uker),
  4. American Society of Anesthesiologists klasse II-III,
  5. Pasienter som har gjennomgått keisersnitt med spinalbedøvelse vil inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  1. Å ha fødsel ved termin eller obstetrisk nødssituasjon,
  2. Å ha tvillinggraviditet,
  3. Å ha en diagnostisert psykiatrisk lidelse/bruke psykiatrisk medisin,
  4. De som er allergiske mot lokalbedøvelse og/eller legemidler brukt i studien,
  5. Det pasientkontrollerte anestesiapparatet er ute av bruk av en eller annen grunn innen de første 24 timene postoperativt,
  6. Har perifer nevropati eller nevromuskulær sykdom,
  7. Pasienter som bruker antikoagulerende legemidler som forhindrer regional anestesi vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe E
Pasienter som gjennomgikk erector spinae plane block

Gruppe E: Mens du utfører erector spina plan blokken; Pasientene plasseres i lateral decubitus-stilling, aseptiske forhold er gitt, spinøse prosessen i midtlinjen bestemmes under ultralydveiledning, og den tverrgående prosessen bestemmes 3 cm lateralt fra T11-nivået. 100 mm 22G blokknålsoppretter.

Gruppe T: Den lumbale petit-regionen vil bli bestemt og plassert på den laterale bukveggen ved den midtre aksillærlinjen, mellom hoftekammen og den nedre kystbuen, via en lineær sonde (12-15 MHz sonde). Etter å ha bestemt den indre skråmuskelen som den tykkeste muskelen og transversus abdominis-muskelen som den tynneste muskelen, vil en 100 mm 22 G nål plasseres i samme plan som USG-sonden (i-plan eller langakseteknikk). Nålens fremgang vil bli observert på ultralyd sammen med ansiktsklikkfølelsen. Etter det andre klikket føles følelsen mellom den indre skrå og transversalis fascia.

Aktiv komparator: Gruppe T
Pasienter som gjennomgikk transversus abdominis planblokk

Gruppe E: Mens du utfører erector spina plan blokken; Pasientene plasseres i lateral decubitus-stilling, aseptiske forhold er gitt, spinøse prosessen i midtlinjen bestemmes under ultralydveiledning, og den tverrgående prosessen bestemmes 3 cm lateralt fra T11-nivået. 100 mm 22G blokknålsoppretter.

Gruppe T: Den lumbale petit-regionen vil bli bestemt og plassert på den laterale bukveggen ved den midtre aksillærlinjen, mellom hoftekammen og den nedre kystbuen, via en lineær sonde (12-15 MHz sonde). Etter å ha bestemt den indre skråmuskelen som den tykkeste muskelen og transversus abdominis-muskelen som den tynneste muskelen, vil en 100 mm 22 G nål plasseres i samme plan som USG-sonden (i-plan eller langakseteknikk). Nålens fremgang vil bli observert på ultralyd sammen med ansiktsklikkfølelsen. Etter det andre klikket føles følelsen mellom den indre skrå og transversalis fascia.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (VAS-score)
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering av postoperativ smertestillende effektivitet av erector spinae og transversus abdominis planblokker etter keisersnitt
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum depresjon (Edinnburg Depression Scale)
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av effektiviteten av blokker for analgesi når det gjelder postpartum depresjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere