- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06221280
Effekter av nerveblokkeringer på smerter etter keisersnitt og fødselsdepresjon
Effekter av Transversus Abdominis og Erector Spina Plane Blocks på post-keisersnitt smertekontroll og postpartum depresjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en god mental status,
- De i alderen ≥18 år,
- termin gravid (svangerskapsalder ≥ 36 uker),
- American Society of Anesthesiologists klasse II-III,
- Pasienter som har gjennomgått keisersnitt med spinalbedøvelse vil inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha fødsel ved termin eller obstetrisk nødssituasjon,
- Å ha tvillinggraviditet,
- Å ha en diagnostisert psykiatrisk lidelse/bruke psykiatrisk medisin,
- De som er allergiske mot lokalbedøvelse og/eller legemidler brukt i studien,
- Det pasientkontrollerte anestesiapparatet er ute av bruk av en eller annen grunn innen de første 24 timene postoperativt,
- Har perifer nevropati eller nevromuskulær sykdom,
- Pasienter som bruker antikoagulerende legemidler som forhindrer regional anestesi vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe E
Pasienter som gjennomgikk erector spinae plane block
|
Gruppe E: Mens du utfører erector spina plan blokken; Pasientene plasseres i lateral decubitus-stilling, aseptiske forhold er gitt, spinøse prosessen i midtlinjen bestemmes under ultralydveiledning, og den tverrgående prosessen bestemmes 3 cm lateralt fra T11-nivået. 100 mm 22G blokknålsoppretter. Gruppe T: Den lumbale petit-regionen vil bli bestemt og plassert på den laterale bukveggen ved den midtre aksillærlinjen, mellom hoftekammen og den nedre kystbuen, via en lineær sonde (12-15 MHz sonde). Etter å ha bestemt den indre skråmuskelen som den tykkeste muskelen og transversus abdominis-muskelen som den tynneste muskelen, vil en 100 mm 22 G nål plasseres i samme plan som USG-sonden (i-plan eller langakseteknikk). Nålens fremgang vil bli observert på ultralyd sammen med ansiktsklikkfølelsen. Etter det andre klikket føles følelsen mellom den indre skrå og transversalis fascia. |
|
Aktiv komparator: Gruppe T
Pasienter som gjennomgikk transversus abdominis planblokk
|
Gruppe E: Mens du utfører erector spina plan blokken; Pasientene plasseres i lateral decubitus-stilling, aseptiske forhold er gitt, spinøse prosessen i midtlinjen bestemmes under ultralydveiledning, og den tverrgående prosessen bestemmes 3 cm lateralt fra T11-nivået. 100 mm 22G blokknålsoppretter. Gruppe T: Den lumbale petit-regionen vil bli bestemt og plassert på den laterale bukveggen ved den midtre aksillærlinjen, mellom hoftekammen og den nedre kystbuen, via en lineær sonde (12-15 MHz sonde). Etter å ha bestemt den indre skråmuskelen som den tykkeste muskelen og transversus abdominis-muskelen som den tynneste muskelen, vil en 100 mm 22 G nål plasseres i samme plan som USG-sonden (i-plan eller langakseteknikk). Nålens fremgang vil bli observert på ultralyd sammen med ansiktsklikkfølelsen. Etter det andre klikket føles følelsen mellom den indre skrå og transversalis fascia. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (VAS-score)
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering av postoperativ smertestillende effektivitet av erector spinae og transversus abdominis planblokker etter keisersnitt
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum depresjon (Edinnburg Depression Scale)
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning av effektiviteten av blokker for analgesi når det gjelder postpartum depresjon
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/10-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .