- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06221280
Влияние нервных блокад на боль после кесарева сечения и послеродовую депрессию
Влияние блокады поперечной мышцы живота и плоскости, выпрямляющей позвоночник, на контроль боли после кесарева сечения и послеродовую депрессию
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имея хорошее психическое состояние,
- Лица в возрасте ≥18 лет,
- Беременность на сроке (гестационный возраст ≥ 36 недель),
- Американское общество анестезиологов класса II-III,
- Будут включены пациентки, перенесшие кесарево сечение под спинальной анестезией.
Критерий исключения:
- Роды в срок или неотложная акушерская помощь,
- Имея беременность двойней,
- Имея диагностированное психическое расстройство/принимая психиатрические препараты,
- Те, у кого аллергия на местные анестетики и/или препараты, использованные в исследовании,
- Аппарат для анестезии, управляемый пациентом, по какой-либо причине не используется в течение первых 24 часов после операции.
- Наличие периферической невропатии или нервно-мышечного заболевания,
- Пациенты, принимающие антикоагулянтные препараты, которые предотвратят регионарную анестезию, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Е
Пациенты, перенесшие плоскостную блокаду разгибателя позвоночника
|
Группа Е: При выполнении блока плана разгибателя позвоночника; Больных укладывают в положение лежа на боку, обеспечивают асептические условия, определяют остистый отросток по средней линии под контролем УЗИ, поперечный отросток определяют на 3 см латеральнее уровня Т11. Иглодержатель блока 22Г 100 мм. Группа Т: Малая поясничная область будет определена и помещена на боковую брюшную стенку по средней подмышечной линии, между гребнем подвздошной кости и нижней реберной дугой, с помощью линейного датчика (датчик 12–15 МГц). После определения внутренней косой мышцы как самой толстой мышцы и поперечной мышцы живота как самой тонкой мышцы иглу 100 мм 22 G помещают в ту же плоскость, что и датчик УЗИ (методика в плоскости или по длинной оси). Продвижение иглы будет наблюдаться на УЗИ вместе с ощущением щелчка на лице. После второго щелчка ощущается ощущение между внутренней косой и поперечной фасциями. |
|
Активный компаратор: Группа Т
Пациенты, перенесшие плоскостную блокаду поперечной мышцы живота.
|
Группа Е: При выполнении блока плана разгибателя позвоночника; Больных укладывают в положение лежа на боку, обеспечивают асептические условия, определяют остистый отросток по средней линии под контролем УЗИ, поперечный отросток определяют на 3 см латеральнее уровня Т11. Иглодержатель блока 22Г 100 мм. Группа Т: Малая поясничная область будет определена и помещена на боковую брюшную стенку по средней подмышечной линии, между гребнем подвздошной кости и нижней реберной дугой, с помощью линейного датчика (датчик 12–15 МГц). После определения внутренней косой мышцы как самой толстой мышцы и поперечной мышцы живота как самой тонкой мышцы иглу 100 мм 22 G помещают в ту же плоскость, что и датчик УЗИ (методика в плоскости или по длинной оси). Продвижение иглы будет наблюдаться на УЗИ вместе с ощущением щелчка на лице. После второго щелчка ощущается ощущение между внутренней косой и поперечной фасциями. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль (по шкале ВАШ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка послеоперационной анальгетической эффективности блокад разгибателей позвоночника и поперечной мышцы живота после кесарева сечения.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовая депрессия (Эдиннбургская шкала депрессии)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение эффективности блоков для обезболивания в условиях послеродовой депрессии
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/10-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .