Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нервных блокад на боль после кесарева сечения и послеродовую депрессию

4 июля 2024 г. обновлено: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Влияние блокады поперечной мышцы живота и плоскости, выпрямляющей позвоночник, на контроль боли после кесарева сечения и послеродовую депрессию

В конце операции кесарева сечения, которая начинается с введения лекарства в полость позвоночника с талии, обезболивающее будет введено между соответствующей мышцей и ее оболочкой в ​​нижней части живота или спины с помощью ультразвукового исследования и специального блока. иголка. Затем к вашему сосудистому доступу подключат управляемый пациентом обезболивающий аппарат с сывороткой, содержащей обезболивающие, и вам объяснят его использование и назначение. Вас будут спрашивать о состоянии вашей боли и степени тяжести боли, если таковая имеется, через определенные интервалы времени. По истечении 24 часов обезболивающее устройство будет удалено, ваше удовлетворение будет поставлено под сомнение, а ваши жалобы, если таковые имеются, будут записаны. Непосредственно перед операцией и через 4-6 дней после операции. Оценочный опрос, состоящий из 10 вопросов, будет задан вам в течение 5 минут в течение недели, в свободное от вас время, и ваши ответы будут записаны.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kahramanmaraş, Турция, 46100
        • KahramanmarasSIU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Имея хорошее психическое состояние,
  2. Лица в возрасте ≥18 лет,
  3. Беременность на сроке (гестационный возраст ≥ 36 недель),
  4. Американское общество анестезиологов класса II-III,
  5. Будут включены пациентки, перенесшие кесарево сечение под спинальной анестезией.

Критерий исключения:

  1. Роды в срок или неотложная акушерская помощь,
  2. Имея беременность двойней,
  3. Имея диагностированное психическое расстройство/принимая психиатрические препараты,
  4. Те, у кого аллергия на местные анестетики и/или препараты, использованные в исследовании,
  5. Аппарат для анестезии, управляемый пациентом, по какой-либо причине не используется в течение первых 24 часов после операции.
  6. Наличие периферической невропатии или нервно-мышечного заболевания,
  7. Пациенты, принимающие антикоагулянтные препараты, которые предотвратят регионарную анестезию, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Е
Пациенты, перенесшие плоскостную блокаду разгибателя позвоночника

Группа Е: При выполнении блока плана разгибателя позвоночника; Больных укладывают в положение лежа на боку, обеспечивают асептические условия, определяют остистый отросток по средней линии под контролем УЗИ, поперечный отросток определяют на 3 см латеральнее уровня Т11. Иглодержатель блока 22Г 100 мм.

Группа Т: Малая поясничная область будет определена и помещена на боковую брюшную стенку по средней подмышечной линии, между гребнем подвздошной кости и нижней реберной дугой, с помощью линейного датчика (датчик 12–15 МГц). После определения внутренней косой мышцы как самой толстой мышцы и поперечной мышцы живота как самой тонкой мышцы иглу 100 мм 22 G помещают в ту же плоскость, что и датчик УЗИ (методика в плоскости или по длинной оси). Продвижение иглы будет наблюдаться на УЗИ вместе с ощущением щелчка на лице. После второго щелчка ощущается ощущение между внутренней косой и поперечной фасциями.

Активный компаратор: Группа Т
Пациенты, перенесшие плоскостную блокаду поперечной мышцы живота.

Группа Е: При выполнении блока плана разгибателя позвоночника; Больных укладывают в положение лежа на боку, обеспечивают асептические условия, определяют остистый отросток по средней линии под контролем УЗИ, поперечный отросток определяют на 3 см латеральнее уровня Т11. Иглодержатель блока 22Г 100 мм.

Группа Т: Малая поясничная область будет определена и помещена на боковую брюшную стенку по средней подмышечной линии, между гребнем подвздошной кости и нижней реберной дугой, с помощью линейного датчика (датчик 12–15 МГц). После определения внутренней косой мышцы как самой толстой мышцы и поперечной мышцы живота как самой тонкой мышцы иглу 100 мм 22 G помещают в ту же плоскость, что и датчик УЗИ (методика в плоскости или по длинной оси). Продвижение иглы будет наблюдаться на УЗИ вместе с ощущением щелчка на лице. После второго щелчка ощущается ощущение между внутренней косой и поперечной фасциями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль (по шкале ВАШ)
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценка послеоперационной анальгетической эффективности блокад разгибателей позвоночника и поперечной мышцы живота после кесарева сечения.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеродовая депрессия (Эдиннбургская шкала депрессии)
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравнение эффективности блоков для обезболивания в условиях послеродовой депрессии
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться