Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nervových blokád na bolest po císařském řezu a poporodní depresi

15. ledna 2024 aktualizováno: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Účinky bloků transversus abdominis a erector spina plane na kontrolu bolesti po císařském řezu a poporodní depresi

Na konci Vaší operace císařského řezu, která je zahájena aplikací léků do páteřní dutiny od pasu, Vám bude pomocí ultrasonografie a speciálního bloku aplikována medikace proti bolesti mezi příslušný sval a jeho obal z podbřišku nebo zad. jehla. Poté se k vašemu cévnímu vstupu připojí pacientem kontrolovaný přístroj proti bolesti se sérem obsahujícím léky proti bolesti a vysvětlí vám jeho použití a účel. V určitých hodinových intervalech budete dotázáni na stav vaší bolesti a skóre závažnosti vaší bolesti, pokud existuje. Na konci 24 hodin bude odstraněn nástroj proti bolesti, vaše spokojenost bude zpochybněna a vaše případné stížnosti budou zaznamenány. Bezprostředně před operací a 4-6 dní po operaci. Během týdnů, v době, kdy máte volno, vám bude během 5 minut položen hodnotící průzkum skládající se z 10 otázek a vaše odpovědi budou zaznamenány.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kahramanmaraş, Krocan, 46100
        • KahramanmarasSIU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mít dobrý psychický stav,
  2. Osoby ve věku ≥ 18 let,
  3. Termín těhotenství (gestační věk ≥ 36 týdnů),
  4. Americká společnost anesteziologů třídy II-III,
  5. Zařazeny budou pacientky, které podstoupily císařský řez se spinální anestezií.

Kritéria vyloučení:

  1. Mít porod v termínu nebo porodní pohotovost,
  2. Mít dvojčetné těhotenství,
  3. s diagnostikovanou psychiatrickou poruchou/užíváním psychiatrických léků,
  4. Ti, kteří jsou alergičtí na lokální anestetika a/nebo léky používané ve studii,
  5. Pacientem řízený anesteziologický přístroj je z jakéhokoli důvodu mimo provoz během prvních 24 hodin po operaci,
  6. s periferní neuropatií nebo neuromuskulárním onemocněním,
  7. Ze studie budou vyloučeni pacienti užívající antikoagulační léky, které zabrání regionální anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina E
Pacienti, kteří podstoupili blokádu roviny erector spinae

Skupina E: Při provádění bloku erector spina plan; Pacienti jsou uloženi do laterální dekubitální polohy, jsou zajištěny aseptické podmínky, pod ultrasonografickým vedením je stanoven spinózní výběžek ve střední čáře a příčný výběžek je stanoven 3 cm laterálně od úrovně T11. Vzpřimovač blokové jehly 100 mm 22G.

Skupina T: Pomocí lineární sondy (12-15 MHz sonda) se určí bederní oblast petit a umístí se na laterální břišní stěnu ve střední axilární linii, mezi hřeben kyčelní a dolní žeberní oblouk. Po určení vnitřního šikmého svalu jako nejtlustšího svalu a m. transversus abdominis jako nejtenčího svalu se 100 mm jehla 22 G umístí do stejné roviny jako USG sonda (technika v rovině nebo v dlouhé ose). Postup jehly bude pozorován na ultrazvuku spolu s pocitem cvaknutí na obličeji. Po druhém cvaknutí je cítit mezi vnitřní šikmou a transversalis fascií.

Aktivní komparátor: Skupina T
Pacienti, kteří podstoupili blokádu roviny transversus abdominis

Skupina E: Při provádění bloku erector spina plan; Pacienti jsou uloženi do laterální dekubitální polohy, jsou zajištěny aseptické podmínky, pod ultrasonografickým vedením je stanoven spinózní výběžek ve střední čáře a příčný výběžek je stanoven 3 cm laterálně od úrovně T11. Vzpřimovač blokové jehly 100 mm 22G.

Skupina T: Pomocí lineární sondy (12-15 MHz sonda) se určí bederní oblast petit a umístí se na laterální břišní stěnu ve střední axilární linii, mezi hřeben kyčelní a dolní žeberní oblouk. Po určení vnitřního šikmého svalu jako nejtlustšího svalu a m. transversus abdominis jako nejtenčího svalu se 100 mm jehla 22 G umístí do stejné roviny jako USG sonda (technika v rovině nebo v dlouhé ose). Postup jehly bude pozorován na ultrazvuku spolu s pocitem cvaknutí na obličeji. Po druhém cvaknutí je cítit mezi vnitřní šikmou a transversalis fascií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest (skóre VAS)
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení pooperační analgetické účinnosti bloků erector spinae a transversus abdominis roviny po císařském řezu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní deprese (Edinnburgská škála deprese)
Časové okno: 12 měsíců
Srovnání účinnosti bloků pro analgezii z hlediska poporodní deprese
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Nervový blok

3
Předplatit