- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06221280
Effets des blocs nerveux sur la douleur après une césarienne et la dépression post-partum
Effets des blocs du plan transversal de l'abdomen et du plan érecteur de la colonne vertébrale sur le contrôle de la douleur post-césarienne et la dépression post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kahramanmaraş, Turquie, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un bon état mental,
- Ceux âgés de ≥18 ans,
- Enceinte à terme (âge gestationnel ≥ 36 semaines),
- Société américaine des anesthésiologistes classe II-III,
- Les patients ayant subi une césarienne avec anesthésie rachidienne seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Avoir un travail à terme ou une urgence obstétricale,
- Avoir une grossesse gémellaire,
- Avoir un trouble psychiatrique diagnostiqué/utiliser des médicaments psychiatriques,
- Ceux qui sont allergiques aux anesthésiques locaux et/ou aux médicaments utilisés dans l'étude,
- L'appareil d'anesthésie contrôlé par le patient est hors d'usage pour quelque raison que ce soit dans les 24 heures suivant l'opération,
- Avoir une neuropathie périphérique ou une maladie neuromusculaire,
- Les patients utilisant des médicaments anticoagulants qui empêcheront l'anesthésie régionale seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe E
Patients ayant subi un bloc plan du rachis érecteur
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Groupe E : lors de l'exécution du bloc de plan de colonne vertébrale en forme d'érecteur ; Les patients sont placés en décubitus latéral, des conditions aseptiques sont assurées, l'apophyse épineuse de la ligne médiane est déterminée sous guidage échographique et l'apophyse transverse est déterminée à 3 cm latéralement du niveau T11. Monteur d'aiguilles en bloc de 100 mm 22G. Groupe T : La petite région lombaire sera déterminée et placée sur la paroi abdominale latérale au niveau de la ligne mi-axillaire, entre la crête iliaque et l'arc costal inférieur, via une sonde linéaire (sonde 12-15 MHz). Après avoir déterminé le muscle oblique interne comme muscle le plus épais et le muscle transverse de l'abdomen comme muscle le plus fin, une aiguille 100 mm 22 G sera placée dans le même plan que la sonde USG (technique dans le plan ou à axe long). La progression de l'aiguille sera observée à l'échographie ainsi que la sensation de clic facial. Après le deuxième clic, une sensation est ressentie entre le fascia oblique interne et transversal. |
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Comparateur actif: Groupe T
Patients ayant subi un bloc plan transversal de l’abdomen
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Groupe E : lors de l'exécution du bloc de plan de colonne vertébrale en forme d'érecteur ; Les patients sont placés en décubitus latéral, des conditions aseptiques sont assurées, l'apophyse épineuse de la ligne médiane est déterminée sous guidage échographique et l'apophyse transverse est déterminée à 3 cm latéralement du niveau T11. Monteur d'aiguilles en bloc de 100 mm 22G. Groupe T : La petite région lombaire sera déterminée et placée sur la paroi abdominale latérale au niveau de la ligne mi-axillaire, entre la crête iliaque et l'arc costal inférieur, via une sonde linéaire (sonde 12-15 MHz). Après avoir déterminé le muscle oblique interne comme muscle le plus épais et le muscle transverse de l'abdomen comme muscle le plus fin, une aiguille 100 mm 22 G sera placée dans le même plan que la sonde USG (technique dans le plan ou à axe long). La progression de l'aiguille sera observée à l'échographie ainsi que la sensation de clic facial. Après le deuxième clic, une sensation est ressentie entre le fascia oblique interne et transversal. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur (score EVA)
Délai: 12 mois
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Évaluation de l'efficacité analgésique postopératoire des blocs plans du rachis érecteur et du plan transversal de l'abdomen après césarienne
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression post-partum (échelle de dépression d'Édimbourg)
Délai: 12 mois
|
Comparaison de l'efficacité des blocs pour l'analgésie en termes de dépression post-partum
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/10-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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