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Effets des blocs nerveux sur la douleur après une césarienne et la dépression post-partum

4 juillet 2024 mis à jour par: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effets des blocs du plan transversal de l'abdomen et du plan érecteur de la colonne vertébrale sur le contrôle de la douleur post-césarienne et la dépression post-partum

À la fin de votre opération de césarienne, qui commence par l'application d'un médicament dans la cavité vertébrale à partir de votre taille, des analgésiques seront appliqués entre le muscle concerné et son revêtement depuis le bas de votre abdomen ou votre dos à l'aide d'une échographie et d'un bloc spécial. aiguille. Ensuite, un appareil anti-douleur contrôlé par le patient et contenant un sérum contenant des analgésiques sera connecté à votre accès vasculaire, et son utilisation et sa fonction vous seront expliquées. Vous serez interrogé sur votre état de douleur et le score de gravité de votre douleur, le cas échéant, à certains intervalles horaires. Au bout de 24 heures, un appareil anti-douleur sera retiré, votre satisfaction sera interrogée et vos réclamations éventuelles seront enregistrées. Immédiatement avant la chirurgie et 4 à 6 jours après votre chirurgie. Une enquête d'évaluation composée de 10 questions vous sera posée dans un délai de 5 minutes au cours des semaines, à un moment où vous êtes libre, et vos réponses seront enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kahramanmaraş, Turquie, 46100
        • KahramanmarasSIU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir un bon état mental,
  2. Ceux âgés de ≥18 ans,
  3. Enceinte à terme (âge gestationnel ≥ 36 semaines),
  4. Société américaine des anesthésiologistes classe II-III,
  5. Les patients ayant subi une césarienne avec anesthésie rachidienne seront inclus.

Critère d'exclusion:

  1. Avoir un travail à terme ou une urgence obstétricale,
  2. Avoir une grossesse gémellaire,
  3. Avoir un trouble psychiatrique diagnostiqué/utiliser des médicaments psychiatriques,
  4. Ceux qui sont allergiques aux anesthésiques locaux et/ou aux médicaments utilisés dans l'étude,
  5. L'appareil d'anesthésie contrôlé par le patient est hors d'usage pour quelque raison que ce soit dans les 24 heures suivant l'opération,
  6. Avoir une neuropathie périphérique ou une maladie neuromusculaire,
  7. Les patients utilisant des médicaments anticoagulants qui empêcheront l'anesthésie régionale seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe E
Patients ayant subi un bloc plan du rachis érecteur

Groupe E : lors de l'exécution du bloc de plan de colonne vertébrale en forme d'érecteur ; Les patients sont placés en décubitus latéral, des conditions aseptiques sont assurées, l'apophyse épineuse de la ligne médiane est déterminée sous guidage échographique et l'apophyse transverse est déterminée à 3 cm latéralement du niveau T11. Monteur d'aiguilles en bloc de 100 mm 22G.

Groupe T : La petite région lombaire sera déterminée et placée sur la paroi abdominale latérale au niveau de la ligne mi-axillaire, entre la crête iliaque et l'arc costal inférieur, via une sonde linéaire (sonde 12-15 MHz). Après avoir déterminé le muscle oblique interne comme muscle le plus épais et le muscle transverse de l'abdomen comme muscle le plus fin, une aiguille 100 mm 22 G sera placée dans le même plan que la sonde USG (technique dans le plan ou à axe long). La progression de l'aiguille sera observée à l'échographie ainsi que la sensation de clic facial. Après le deuxième clic, une sensation est ressentie entre le fascia oblique interne et transversal.

Comparateur actif: Groupe T
Patients ayant subi un bloc plan transversal de l’abdomen

Groupe E : lors de l'exécution du bloc de plan de colonne vertébrale en forme d'érecteur ; Les patients sont placés en décubitus latéral, des conditions aseptiques sont assurées, l'apophyse épineuse de la ligne médiane est déterminée sous guidage échographique et l'apophyse transverse est déterminée à 3 cm latéralement du niveau T11. Monteur d'aiguilles en bloc de 100 mm 22G.

Groupe T : La petite région lombaire sera déterminée et placée sur la paroi abdominale latérale au niveau de la ligne mi-axillaire, entre la crête iliaque et l'arc costal inférieur, via une sonde linéaire (sonde 12-15 MHz). Après avoir déterminé le muscle oblique interne comme muscle le plus épais et le muscle transverse de l'abdomen comme muscle le plus fin, une aiguille 100 mm 22 G sera placée dans le même plan que la sonde USG (technique dans le plan ou à axe long). La progression de l'aiguille sera observée à l'échographie ainsi que la sensation de clic facial. Après le deuxième clic, une sensation est ressentie entre le fascia oblique interne et transversal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur (score EVA)
Délai: 12 mois
Évaluation de l'efficacité analgésique postopératoire des blocs plans du rachis érecteur et du plan transversal de l'abdomen après césarienne
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression post-partum (échelle de dépression d'Édimbourg)
Délai: 12 mois
Comparaison de l'efficacité des blocs pour l'analgésie en termes de dépression post-partum
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2024

Première publication (Réel)

24 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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