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Effetti dei blocchi nervosi sul dolore dopo il taglio cesareo e la depressione postpartum

4 luglio 2024 aggiornato da: Feyza Calisir, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effetti dei blocchi del trasverso dell'addome e del piano erettore della spina dorsale sul controllo del dolore post-cesareo e sulla depressione postpartum

Al termine dell'intervento di taglio cesareo, che inizia applicando farmaci alla cavità spinale dalla vita, verranno applicati farmaci antidolorifici tra il muscolo interessato e la sua copertura dal basso addome o dalla schiena con l'aiuto dell'ecografia e di un blocco speciale ago. Successivamente, un dispositivo antidolorifico controllato dal paziente con un siero contenente antidolorifici verrà collegato al tuo accesso vascolare e ti verrà spiegato il suo utilizzo e scopo. Ti verrà chiesto della tua condizione di dolore e del punteggio di gravità del tuo dolore, se presente, a determinati intervalli orari. Al termine delle 24 ore verrà rimosso un dispositivo antidolorifico, verrà messa in discussione la vostra soddisfazione e i vostri eventuali reclami verranno registrati. Immediatamente prima dell'intervento e 4-6 giorni dopo l'intervento. Un sondaggio di valutazione composto da 10 domande ti verrà proposto nell'arco di 5 minuti durante le settimane, all'orario in cui sarai libero, e le tue risposte verranno registrate.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kahramanmaraş, Tacchino, 46100
        • KahramanmarasSIU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere un buono stato mentale,
  2. Quelli di età ≥18 anni,
  3. Incinta a termine (età gestazionale ≥ 36 settimane),
  4. Classe II-III dell'American Society of Anesthesiologists,
  5. Saranno inclusi i pazienti sottoposti a taglio cesareo con anestesia spinale.

Criteri di esclusione:

  1. Avere un travaglio a termine o un'emergenza ostetrica,
  2. Avere una gravidanza gemellare,
  3. Avere un disturbo psichiatrico diagnosticato/utilizzare farmaci psichiatrici,
  4. Coloro che sono allergici agli anestetici locali e/o ai farmaci utilizzati nello studio,
  5. Il dispositivo per l'anestesia controllata dal paziente non viene utilizzato per qualsiasi motivo nelle prime 24 ore dopo l'intervento,
  6. Avere neuropatia periferica o malattia neuromuscolare,
  7. I pazienti che utilizzano farmaci anticoagulanti che prevengono l'anestesia regionale saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo E
Pazienti sottoposti a blocco del piano erettore spinale
Procedura: Blocco nervoso

Gruppo E: Durante l'esecuzione del blocco del piano dell'erettore spinale; I pazienti vengono posti in posizione di decubito laterale, vengono fornite condizioni asettiche, il processo spinoso nella linea mediana viene determinato sotto guida ecografica e il processo trasversale viene determinato 3 cm lateralmente dal livello T11. Formatore di aghi a blocco 100 mm 22G.

Gruppo T: la piccola regione lombare sarà determinata e posizionata sulla parete addominale laterale in corrispondenza della linea medio-ascellare, tra la cresta iliaca e l'arco costale inferiore, tramite una sonda lineare (sonda da 12-15 MHz). Dopo aver determinato il muscolo obliquo interno come il muscolo più spesso e il muscolo trasverso dell'addome come il muscolo più sottile, un ago da 100 mm 22 G verrà posizionato sullo stesso piano della sonda USG (tecnica in piano o asse lungo). L'avanzamento dell'ago verrà osservato sugli ultrasuoni insieme alla sensazione di clic facciale. Dopo il secondo clic si avverte la sensazione tra la fascia obliqua interna e quella trasversale.
Comparatore attivo: Gruppo T
Pazienti sottoposti a blocco del piano trasverso dell'addome
Procedura: Blocco nervoso

Gruppo E: Durante l'esecuzione del blocco del piano dell'erettore spinale; I pazienti vengono posti in posizione di decubito laterale, vengono fornite condizioni asettiche, il processo spinoso nella linea mediana viene determinato sotto guida ecografica e il processo trasversale viene determinato 3 cm lateralmente dal livello T11. Formatore di aghi a blocco 100 mm 22G.

Gruppo T: la piccola regione lombare sarà determinata e posizionata sulla parete addominale laterale in corrispondenza della linea medio-ascellare, tra la cresta iliaca e l'arco costale inferiore, tramite una sonda lineare (sonda da 12-15 MHz). Dopo aver determinato il muscolo obliquo interno come il muscolo più spesso e il muscolo trasverso dell'addome come il muscolo più sottile, un ago da 100 mm 22 G verrà posizionato sullo stesso piano della sonda USG (tecnica in piano o asse lungo). L'avanzamento dell'ago verrà osservato sugli ultrasuoni insieme alla sensazione di clic facciale. Dopo il secondo clic si avverte la sensazione tra la fascia obliqua interna e quella trasversale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore (punteggio VAS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione dell’efficacia analgesica postoperatoria dei blocchi del piano erettore spinale e trasverso dell’addome dopo taglio cesareo
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione postpartum (scala della depressione di Edimburgo)
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto dell'efficacia dei blocchi per l'analgesia in termini di depressione postpartum
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/10-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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