Hermosolujen vaikutukset keisarileikkauksen jälkeiseen kipuun ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Transversus Abdominis ja erector Spina Plane Blocks vaikutukset keisarinleikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki, 46100
- KahramanmarasSIU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä henkinen tila,
- ≥18 vuotta täyttäneet,
- Raskausaika (raskausaika ≥ 36 viikkoa),
- American Society of Anesthesiologists luokka II-III,
- Potilaat, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytys aika- tai synnytyshätätilanteessa,
- Kaksosraskaus,
- Jos sinulla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö/käyt psykiatrisia lääkkeitä,
- Ne, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytetyille paikallispuudutteille ja/tai lääkkeille,
- Potilasohjattu anestesialaite on pois käytöstä mistä tahansa syystä ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen,
- sinulla on perifeerinen neuropatia tai neuromuskulaarinen sairaus,
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, jotka estävät aluepuudutuksen, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä E
Potilaat, joille tehtiin erector spinae -tasoblokkaus
|
Ryhmä E: Suorittaessa erector spina plan block; Potilaat asetetaan sivuttain makaamaan, tarjotaan aseptiset olosuhteet, keskilinjan piikitys määritetään ultraääniohjauksessa ja poikittaisprosessi määritetään 3 cm lateraalisesti T11-tasosta. 100 mm 22G lohkoneulan pystytin. Ryhmä T: Lanne petit -alue määritetään ja sijoitetaan lateraaliseen vatsan seinämään kainalon keskilinjaan, suoliluun harjanteen ja alemman kylkikaaren väliin lineaarisen anturin avulla (12-15 MHz anturi). Kun sisäinen vinolihas on määritetty paksuimmaksi lihakseksi ja poikkipuolinen vatsalihas ohuimmaksi lihakseksi, 100 mm:n 22 G:n neula asetetaan samaan tasoon USG-anturin kanssa (in-plane tai long axis -tekniikka). Neulan etenemistä seurataan ultraäänellä yhdessä kasvojen napsautustunteen kanssa. Toisen napsahduksen jälkeen tuntuu tunne sisäisen vinon ja poikittaisen faskian välissä. |
|
Active Comparator: Ryhmä T
Potilaat, joille tehtiin poikittainen vatsan tasoblokkaus
|
Ryhmä E: Suorittaessa erector spina plan block; Potilaat asetetaan sivuttain makaamaan, tarjotaan aseptiset olosuhteet, keskilinjan piikitys määritetään ultraääniohjauksessa ja poikittaisprosessi määritetään 3 cm lateraalisesti T11-tasosta. 100 mm 22G lohkoneulan pystytin. Ryhmä T: Lanne petit -alue määritetään ja sijoitetaan lateraaliseen vatsan seinämään kainalon keskilinjaan, suoliluun harjanteen ja alemman kylkikaaren väliin lineaarisen anturin avulla (12-15 MHz anturi). Kun sisäinen vinolihas on määritetty paksuimmaksi lihakseksi ja poikkipuolinen vatsalihas ohuimmaksi lihakseksi, 100 mm:n 22 G:n neula asetetaan samaan tasoon USG-anturin kanssa (in-plane tai long axis -tekniikka). Neulan etenemistä seurataan ultraäänellä yhdessä kasvojen napsautustunteen kanssa. Toisen napsahduksen jälkeen tuntuu tunne sisäisen vinon ja poikittaisen faskian välissä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvio erector spinaen ja poikkivatsan tasolohkojen leikkauksen jälkeisestä analgeettisesta tehokkuudesta keisarinleikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus (Edinnburgin masennusasteikko)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kipulääkityksen tehokkuuden vertailu synnytyksen jälkeisen masennuksen kannalta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/10-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .