IB-IIIB 切除可能非小細胞肺がんに対するネオアジュバントシンチリマブとアンロチニブ療法 (PRIORITY)

包含基準:

1. 研究を開始する前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。
2. 性別に関係なく、18歳以上75歳以下。
3. 組織学的にNSCLCと確認された。
4. 固形腫瘍バージョン 1.1 (RECIST V1.1) における反応評価基準に従って、少なくとも 1 つの放射線学的に測定可能な病変。
5. 未治療の IB-IIIB 切除可能 NSCLC (米国癌合同委員会第 8 腫瘍リンパ節転移分類)。
6. 上皮成長因子受容体(EFGR)/未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)/ROS癌原遺伝子1(ROS1)野生型NSCLC。
7. 出血リスクがないこと。
8. 外科的治療への同意。
9. 外科医によって手術の適応が確認されました。
10. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-1。
11. 予想生存期間は6か月以上。
12. 十分な臓器予備量。詳細は以下の通り：（1）治験薬の初回投与前の過去14日間に顆粒球コロニー刺激因子を使用せずに好中球の絶対数が1.5×109/L以上、（2）血小板数が≧登録前 2 週間以内に輸血なしで 100×109/L;(3) 研究の 14 日前に最近輸血を使用せずにヘモグロビン >9g/dL;(4) 総ビリルビンが正常値の上限の 1.5 倍以下(ULN)、または総ビリルビン > ULN 1.5 倍だが直接ビリルビン ≤ ULN;(5) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 2.5×ULN;(6) 血中クレアチニン ≤ ULN およびクレアチニン クリアランス(Cockcroft-Gault 式で計算) ≥ 60ml/min;(7) 国際正規化比 (INR) または ULN の 1.5 倍未満のプロトロンビン時間 (PT) によって定義される適切な凝固機能;(8) ULN によって定義される正常な甲状腺機能甲状腺刺激ホルモン（TSH）の正常範囲。それ以外の場合、T3（またはFt3）およびFt4の正常範囲を伴うTSHの異常レベル、（8）正常範囲内の心臓酵素プロファイル（治験責任医師の決定に基づく臨床的意義のない単なる検査異常は許容される）
13. 出産可能年齢の女性参加者については、治験薬の初回投与前 3 日以内に尿または血清妊娠検査を実施し、その結果が陰性でなければなりません。 尿妊娠検査結果が確定的でない場合は、血液妊娠検査が必要です。 閉経後女性とは、少なくとも1年間月経がないか、不妊手術または子宮摘出術を受けた女性と定義されます。
14. 妊娠のリスクがある場合、すべての参加者（男性および女性の両方）は、治験薬の最後の投与後120日までの全治療期間を通じて、年間失敗率が1％未満の避妊手段を使用する必要があります。

除外基準:

除外基準は以下の通り：

1. -根治的治療を受けた基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、および/または上皮内癌を除く、NSCLCではなく他の悪性腫瘍。治験の初回投与前5年以内に診断された。
2. -進行中の介入臨床試験に登録している、またはこの治験薬の初回投与前の4週間以内に他の治験薬または治験用医療機器の投与を受けている。
3. 以下の治療を受けた歴：抗プログラム細胞死-1 (抗PD-1)、抗プログラム細胞死リガンド-1 (抗PD-L1)、または抗プログラム細胞死リガンド-2 (抗-PD-1) PD-L2) 薬剤、または T 細胞受容体 (細胞傷害性 T リンパ球関連タンパク質 4、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリー メンバー 4 および CD137 など) を標的とする薬剤。
4. 抗血管内皮増殖受容体（VEGR）/血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）、急速加速型線維肉腫（RAF）、マイトジェン活性化プロテインキナーゼ（MAPK）、血小板由来増殖因子受容体（ PDGFR）または線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）。
5. -治験薬の初回投与前の2週間以内に全身療法として伝統的な漢方薬または免疫調節薬（胸水の制御を除くチモペンチン、インターフェロン、インターロイキンを含む）の投与を受けている。
6. -疾患修飾薬、グルココルチコイドまたは免疫抑制薬の使用など、治験薬の初回投与前2年以内に全身治療を必要とする活動性の全身性自己免疫疾患。 代替療法（副腎または下垂体機能不全に使用される甲状腺ホルモン、インスリン、または生理学的グルココルチコイドなど）は、全身治療とはみなされません。
7. -治験薬の初回投与前の7日以内に全身グルココルチコイド療法（グルココルチコイドの経鼻、吸入、またはその他の局所経路を除く）または他の形態の免疫抑制療法。
8. 同種臓器移植（角膜移植を除く）または同種造血幹細胞移植を受けている。
9. -治験薬シンチリマブの有効成分または賦形剤に対するアレルギー。
10. 研究開始前に以前の介入によって引き起こされた毒性および/または合併症から回復していない（すなわち、疲労または脱毛を除く、グレード1以下またはベースラインまで）
11. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の既知の病歴。
12. 未治療の活動性B型肝炎（正常値の上限を超える検出可能なB型肝炎ウイルス（HBV）DNAコピーを有するB型肝炎表面抗原陽性と定義される）。
13. 活動性C型肝炎感染症。
14. -治験薬の初回投与前の30日以内に生ワクチンを受けている。
15. 妊娠中または授乳中の女性。
16. 他の研究者が定義した制御不能な全身性疾患。