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心的外傷後ストレス障害と逆説的睡眠行動障害との相関関係の研究 (TRAUMA-TCSP)

2024年1月23日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

心的外傷後ストレス障害は、トラウマ的な出来事の後に発生する精神疾患で、一般人口の 5 ~ 12% が罹患していると推定されています。 この障害に苦しむ患者の約 70% が、睡眠障害 (睡眠時無呼吸、不眠症、繰り返す悪夢など) を報告しています。

急速眼球運動(REM)睡眠行動障害と呼ばれる特定の睡眠障害があり、これは夜間の落ち着きのなさに対応し、時には暴力的な行動を伴い、多くの場合、レム睡眠と呼ばれる睡眠段階中の激しい夢と関連しています。 これらの障害は、退役軍人などの心的外傷後ストレスに苦しむ患者に多く見られます。

しかし、これら 2 つの疾患間の生理病理学的な関連性はほとんど理解されておらず、この主題に関する研究はほとんどありません。 この研究を通じて、研究者らは心的外傷後ストレス障害の重症度と急速眼球運動睡眠行動障害の重症度との間に相関関係があるかどうかを実証したいと考えています。

主な目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の重症度と急速眼球運動 (REM) 睡眠行動障害との関係を研究することです。

これは、睡眠 (PSQI)、急速眼球運動 (REM) 睡眠行動障害の重症度 (REM RBDSQ、IRBD-SSS)、および心的外傷後ストレス障害の重症度 ( PCL-5)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

研究の種類: 観察的前向き研究

研究期間 : 40 分、D0 で 1 回の訪問 (isit を含む)

センター数:1(クレルモンフェラン)

患者: タイプ 1 の心的外傷後ストレス障害を患っている 60 人の患者。

患者は、クレルモン フェラン病院の CUMP (医療心理救急室) での診察中に選択されます。 患者がこの研究への参加を承諾した場合、人口統計および臨床データ (年齢、性別、現在の治療法、病歴および手術歴) が収集されます。 次に、次の 4 つのアンケートに回答します。

  • 急速眼球運動行動障害スクリーニング質問票 (REM RBDSQ)
  • 急速眼球運動行動障害症状重症度スケールスコア (IRBDSSS)
  • 睡眠の質インベントリ (PSQI)
  • DSM-5 (PCL 5) の心的外傷後ストレス障害チェックリスト

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス
        • CHU Clermont-Ferrand
        • 主任研究者:
          • Livia Fantini
        • コンタクト:
          • Lise Laclautre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、タイプ 1 の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に苦しむ 60 人の患者が含まれます。 彼らは、クレルモンフェラン病院のCUMP(Cellule d'Urence Medico Psychologique)での診察中に選ばれます。

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳までの成人患者。
  • フランス語を話す。
  • DSM 5によるタイプIの心的外傷後ストレス障害と診断されている。

除外基準:

  • 代償不全の過程における急性精神疾患の存在。
  • 中枢神経系障害の存在(例: 神経変性疾患、脳卒中、多発性硬化症(MS)、ナルコレプシーなど)
  • 後見、保佐、または法的保護を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害スコアの重症度
時間枠:0日目
この自己質問表は、包括的訪問中に患者によって記入されます。
0日目
急速眼球運動行動障害の症状スコアの重症度
時間枠:0日目
この自己質問表は、包括的訪問中に患者によって記入されます。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急速眼球運動行動障害スクリーニング質問票スコア
時間枠:0日目
この自己質問表は、包括的訪問中に患者によって記入されます。
0日目
睡眠の質のインベントリスコア
時間枠:0日目
この自己質問表は、包括的訪問中に患者によって記入されます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Livia Fantini、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2026年1月15日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月23日

最初の投稿 (推定)

2024年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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