心的外傷後ストレス障害と逆説的睡眠行動障害との相関関係の研究 (TRAUMA-TCSP)
心的外傷後ストレス障害は、トラウマ的な出来事の後に発生する精神疾患で、一般人口の 5 ~ 12% が罹患していると推定されています。 この障害に苦しむ患者の約 70% が、睡眠障害 (睡眠時無呼吸、不眠症、繰り返す悪夢など) を報告しています。
急速眼球運動(REM)睡眠行動障害と呼ばれる特定の睡眠障害があり、これは夜間の落ち着きのなさに対応し、時には暴力的な行動を伴い、多くの場合、レム睡眠と呼ばれる睡眠段階中の激しい夢と関連しています。 これらの障害は、退役軍人などの心的外傷後ストレスに苦しむ患者に多く見られます。
しかし、これら 2 つの疾患間の生理病理学的な関連性はほとんど理解されておらず、この主題に関する研究はほとんどありません。 この研究を通じて、研究者らは心的外傷後ストレス障害の重症度と急速眼球運動睡眠行動障害の重症度との間に相関関係があるかどうかを実証したいと考えています。
主な目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の重症度と急速眼球運動 (REM) 睡眠行動障害との関係を研究することです。
これは、睡眠 (PSQI)、急速眼球運動 (REM) 睡眠行動障害の重症度 (REM RBDSQ、IRBD-SSS)、および心的外傷後ストレス障害の重症度 ( PCL-5)。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類: 観察的前向き研究
研究期間 : 40 分、D0 で 1 回の訪問 (isit を含む)
センター数:1(クレルモンフェラン)
患者: タイプ 1 の心的外傷後ストレス障害を患っている 60 人の患者。
患者は、クレルモン フェラン病院の CUMP (医療心理救急室) での診察中に選択されます。 患者がこの研究への参加を承諾した場合、人口統計および臨床データ (年齢、性別、現在の治療法、病歴および手術歴) が収集されます。 次に、次の 4 つのアンケートに回答します。
- 急速眼球運動行動障害スクリーニング質問票 (REM RBDSQ)
- 急速眼球運動行動障害症状重症度スケールスコア (IRBDSSS)
- 睡眠の質インベントリ (PSQI)
- DSM-5 (PCL 5) の心的外傷後ストレス障害チェックリスト
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lise Laclautre
- 電話番号:334.73.754.963
- メール:promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス
- CHU Clermont-Ferrand
-
主任研究者:
- Livia Fantini
-
コンタクト:
- Lise Laclautre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの成人患者。
- フランス語を話す。
- DSM 5によるタイプIの心的外傷後ストレス障害と診断されている。
除外基準:
- 代償不全の過程における急性精神疾患の存在。
- 中枢神経系障害の存在(例: 神経変性疾患、脳卒中、多発性硬化症(MS)、ナルコレプシーなど)
- 後見、保佐、または法的保護を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心的外傷後ストレス障害スコアの重症度
時間枠:0日目
|
この自己質問表は、包括的訪問中に患者によって記入されます。
|
0日目
|
急速眼球運動行動障害の症状スコアの重症度
時間枠:0日目
|
この自己質問表は、包括的訪問中に患者によって記入されます。
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
急速眼球運動行動障害スクリーニング質問票スコア
時間枠:0日目
|
この自己質問表は、包括的訪問中に患者によって記入されます。
|
0日目
|
睡眠の質のインベントリスコア
時間枠:0日目
|
この自己質問表は、包括的訪問中に患者によって記入されます。
|
0日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Livia Fantini、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RNI 2023 FANTINI
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。