Studie korelace mezi posttraumatickou stresovou poruchou a paradoxní poruchou spánkového chování (TRAUMA-TCSP)
Posttraumatická stresová porucha je psychiatrická porucha, která se objevuje po traumatické události a odhaduje se, že postihuje 5 až 12 % běžné populace. Přibližně 70 % pacientů trpících touto poruchou uvádí poruchy spánku (spánková apnoe, nespavost, opakující se noční můry atd.).
Existují specifické poruchy spánku zvané Rapid Eye Movement (REM), poruchy spánkového chování, které odpovídají nočnímu neklidu s někdy násilným chováním, často spojeným s intenzivními sny během fáze spánku nazývané REM spánek. Tyto poruchy se častěji vyskytují u pacientů trpících posttraumatickým stresem, jako jsou veteráni.
Fyziopatologická souvislost mezi těmito dvěma poruchami je však špatně pochopena a studií na toto téma je málo. Prostřednictvím této studie chtějí vědci prokázat, zda existuje korelace mezi závažností posttraumatické stresové poruchy a spánkové poruchy s rychlým pohybem očí.
Hlavním cílem je studovat vztah mezi závažností posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a spánkové poruchy s rychlým pohybem očí (REM).
Jedná se o observační prospektivní studii založenou na 4 dotaznících týkajících se spánku (PSQI), závažnosti spánkové poruchy s rychlým pohybem očí (REM) (REM RBDSQ, IRBD-SSS) a závažnosti posttraumatické stresové poruchy ( PCL-5).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie: observační prospektivní studie
Délka studie: 40 minut, jedna návštěva v D0 (zařazení je)
Číslo centra: 1 (Clermont Ferrand)
Pacienti: 60 pacientů trpících posttraumatickou stresovou poruchou 1. typu.
Pacienti budou vybráni během konzultace v CUMP (Medico-Psychological Emergency Cell) v nemocnici Clermont-Ferrand. Pokud pacienti přijmou účast v této studii, budou shromážděny demografické a klinické údaje (věk, pohlaví, současná léčba, lékařská a chirurgická anamnéza). Poté vyplní 4 dotazníky:
- dotazník pro screening poruch rychlého pohybu očí (REM RBDSQ)
- skóre závažnosti symptomů poruchy rychlého pohybu očí (IRBDSSS)
- kvalita zásob spánku (PSQI)
- kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL 5)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lise Laclautre
- Telefonní číslo: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie
- CHU Clermont-Ferrand
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Livia Fantini
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient ve věku 18 až 50 let.
- francouzsky mluvící.
- Diagnóza posttraumatické stresové poruchy typu I podle DSM 5.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost akutních duševních chorob v procesu dekompenzace.
- Přítomnost poruchy centrálního nervového systému (např. neurodegenerativní onemocnění, mrtvice, roztroušená skleróza (RS), narkolepsie atd.)
- Pacient v opatrovnictví, kurátorství nebo právní ochraně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost skóre posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Den 0
|
Tento sebedotazník vyplní pacient během inkluzní návštěvy
|
Den 0
|
|
Závažnost skóre příznaku poruchy rychlého pohybu očí
Časové okno: Den 0
|
Tento sebedotazník vyplní pacient během inkluzní návštěvy
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre z dotazníku screeningu poruch rychlého pohybu očí
Časové okno: Den 0
|
Tento sebedotazník vyplní pacient během inkluzní návštěvy
|
Den 0
|
|
Skóre kvality inventáře spánku
Časové okno: Den 0
|
Tento sebedotazník vyplní pacient během inkluzní návštěvy
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Livia Fantini, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI 2023 FANTINI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .