A poszttraumás stressz-zavar és a paradox alvási viselkedési zavar közötti összefüggés vizsgálata (TRAUMA-TCSP)
A poszttraumás stressz-zavar egy olyan pszichiátriai rendellenesség, amely traumatikus esemény után jelentkezik, és becslések szerint a lakosság 5-12%-át érinti. Az ebben a rendellenességben szenvedő betegek körülbelül 70%-a számol be alvászavarokról (alvási apnoe, álmatlanság, visszatérő rémálmok stb.).
Léteznek speciális alvászavarok, az úgynevezett Rapid Eye Movement (REM) alvási viselkedési zavarok, amelyek az éjszakai nyugtalanságnak felelnek meg, néha erőszakos viselkedéssel, amely gyakran intenzív álmokkal társul az alvás REM-alvásnak nevezett fázisában. Ezek a rendellenességek gyakrabban fordulnak elő poszttraumás stresszben szenvedő betegeknél, például veteránoknál.
A két rendellenesség közötti fiziopatológiai kapcsolat azonban kevéssé ismert, és kevés az e tárgyban végzett tanulmány. Ezzel a vizsgálattal a kutatók azt kívánják bemutatni, hogy van-e összefüggés a poszttraumás stressz-zavar súlyossága és a gyors szemmozgású alvási viselkedészavar súlyossága között.
A fő cél a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) súlyossága és a gyors szemmozgás (REM) alvási viselkedészavar közötti kapcsolat tanulmányozása.
Ez egy megfigyeléses prospektív tanulmány, amely 4 kérdőíven alapul, amelyek az alvással (PSQI), a gyors szemmozgásos (REM) alvási viselkedési zavar súlyosságával (REM RBDSQ, IRBD-SSS) és a poszttraumás stressz zavar súlyosságával kapcsolatosak. PCL-5).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Vizsgálat típusa: megfigyeléses prospektív vizsgálat
A vizsgálat időtartama: 40 perc, egy látogatás a 0. napon (beleértve)
Központ száma: 1 (Clermont Ferrand)
Betegek: 60 1-es típusú poszttraumás stressz zavarban szenvedő beteg.
A betegek kiválasztása a konzultáció során történik a Clermont-Ferrand-i Kórház CUMP-jében (Medico-Psychological Emergency Cell). Ha a betegek vállalják, hogy részt vesznek ebben a vizsgálatban, demográfiai és klinikai adatokat (életkor, nem, jelenlegi kezelések, orvosi és műtéti előzmények) gyűjtenek. Ezután 4 kérdőívet töltenek ki:
- a Rapid Eye Movement Behavior Disorder Screening Questionnaire (REM RBDSQ)
- a Rapid Eye Movement Behavior Disorder tünetek súlyossági skála pontszáma (IRBDSSS)
- az alvásminőség leltár (PSQI)
- a poszttraumás stressz zavar ellenőrző listája a DSM-5-höz (PCL 5)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lise Laclautre
- Telefonszám: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- CHU Clermont-Ferrand
-
Kutatásvezető:
- Livia Fantini
-
Kapcsolatba lépni:
- Lise Laclautre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 50 év közötti felnőtt betegek.
- Franciául beszélő.
- I-es típusú poszttraumás stressz-zavar diagnózisa a DSM 5 szerint.
Kizárási kritériumok:
- Akut mentális betegségek jelenléte a dekompenzáció folyamatában.
- Központi idegrendszeri rendellenesség jelenléte (pl. neurodegeneratív betegségek, stroke, szklerózis multiplex (MS), narkolepszia stb.)
- Gyámság, gondnokság vagy jogi védelem alatt álló beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A poszttraumás stressz-zavar pontszámának súlyossága
Időkeret: 0. nap
|
Ezt az önkérdőívet a beteg a befogadó látogatás során tölti ki
|
0. nap
|
|
A gyors szemmozgás-viselkedési zavar tüneteinek súlyossága
Időkeret: 0. nap
|
Ezt az önkérdőívet a beteg a befogadó látogatás során tölti ki
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Rapid Eye Movement Behavior Disorder szűrőkérdőív pontszáma
Időkeret: 0. nap
|
Ezt az önkérdőívet a beteg a befogadó látogatás során tölti ki
|
0. nap
|
|
Az alvás leltári pontszáma
Időkeret: 0. nap
|
Ezt az önkérdőívet a beteg a befogadó látogatás során tölti ki
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Livia Fantini, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI 2023 FANTINI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvászavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)