Undersøgelse af sammenhængen mellem posttraumatisk stressforstyrrelse og paradoksal søvnadfærdsforstyrrelse (TRAUMA-TCSP)
Post-traumatisk stresslidelse er en psykiatrisk lidelse, der opstår efter en traumatisk hændelse og anslås at påvirke 5 til 12 % af den generelle befolkning. Omkring 70 % af patienter, der lider af denne lidelse, rapporterer søvnforstyrrelser (søvnapnø, søvnløshed, tilbagevendende mareridt osv.).
Der er specifikke søvnforstyrrelser kaldet Rapid Eye Movement (REM) søvnadfærdsforstyrrelser, som svarer til natlig rastløshed med til tider voldelig adfærd, ofte forbundet med intense drømme under en søvnfase kaldet REM-søvn. Disse lidelser findes hyppigere hos patienter, der lider af posttraumatisk stress, såsom veteraner.
Imidlertid er den fysiopatologiske sammenhæng mellem disse to lidelser dårligt forstået, og undersøgelser om dette emne er få i antal. Gennem denne undersøgelse ønsker efterforskerne at demonstrere, om der er en sammenhæng mellem sværhedsgraden af posttraumatisk stresslidelse og sværhedsgraden af søvnadfærdsforstyrrelser i hurtig øjenbevægelse.
Hovedformålet er at studere sammenhængen mellem sværhedsgraden af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og den hurtige øjenbevægelse (REM) søvnadfærdsforstyrrelse.
Dette er en observationel prospektiv undersøgelse baseret på 4 spørgeskemaer relateret til søvnen (PSQI), sværhedsgraden af Rapid Eye Movement (REM) søvnadfærdsforstyrrelse (REM RBDSQ, IRBD-SSS) og sværhedsgraden af den posttraumatiske stresslidelse ( PCL-5).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype: observationel prospektiv undersøgelse
Undersøgelsens varighed: 40 min, et besøg på D0 (inklusion erit)
Antal center: 1 (Clermont Ferrand)
Patienter: 60 patienter, der lider af type 1 posttraumatisk stresslidelse.
Patienterne vil blive udvalgt under deres konsultation på CUMP (Medico-Psychological Emergency Cell) på hospitalet i Clermont-Ferrand. Hvis patienter accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil demografiske og kliniske data (alder, køn, aktuelle behandlinger, medicinsk og kirurgisk historie) blive indsamlet. Derefter vil de udfylde 4 spørgeskemaer:
- spørgeskemaet til hurtig øjenbevægelsesadfærdsforstyrrelse (REM RBDSQ)
- Score for Rapid Eye Movement Behavior Disorder symptom severity scale (IRBDSSS)
- kvaliteten af søvninventar (PSQI)
- tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL 5)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- CHU Clermont-Ferrand
-
Ledende efterforsker:
- Livia Fantini
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient i alderen 18 til 50 år.
- fransktalende.
- At have en diagnose af type I posttraumatisk stresslidelse i henhold til DSM 5.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af akutte psykiske sygdomme i processen med dekompensation.
- Tilstedeværelse af en lidelse i centralnervesystemet (f. neurodegenerative sygdomme, slagtilfælde, multipel sklerose (MS), narkolepsi osv.)
- Patient under værgemål, kuratorskab eller juridisk beskyttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af den posttraumatiske stress-score
Tidsramme: Dag 0
|
Dette selvspørgeskema udfyldes af patienten under inklusionsbesøget
|
Dag 0
|
|
Sværhedsgraden af symptomscore for Rapid Eye Movement Behaviour Disorder
Tidsramme: Dag 0
|
Dette selvspørgeskema udfyldes af patienten under inklusionsbesøget
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatet fra spørgeskemaundersøgelsen for hurtig øjenbevægelsesadfærdsforstyrrelse
Tidsramme: Dag 0
|
Dette selvspørgeskema udfyldes af patienten under inklusionsbesøget
|
Dag 0
|
|
Kvaliteten af søvnbeholdningsscore
Tidsramme: Dag 0
|
Dette selvspørgeskema udfyldes af patienten under inklusionsbesøget
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Livia Fantini, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI 2023 FANTINI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland